Slovensky
M-5276-207K
41
Kruhový vychyľovací mapovací ka
téter L
ASSO
®
•
STERILNÉ. Sterilizované pomocou etylénoxidom.
•
Len na jedno použitie.
•
Nesterilizovať v autokláve.
•
Nepoužívať v
prípade, keď je obal otvorený alebo poškodený.
•
POZOR:
Federálny zákon USA povoľuje predaj tohto zariadenia len lekárom aleb
o na základe objednávky lekára.
POPIS KATÉTRA
Kruhový vychyľovací mapovací katéter Biosense Webster
L
ASSO
®
je určený na elektrofyziologické mapovanie srdcových siení. Zavedie sa do pravej alebo ľavej siene pomocou
vodiaceho puzdra
8 F
podobného vodiacim puzdrám Biosense Webster
P
REFACE
®
.
Tento vychyľovací katéter sa skladá z kruhovej spiny
3 F na distálnom hrote s
platinovými
elektródami, ktoré sa môžu používať na stimuláciu a
zaznamenávanie. K dispozícii sú modely s
rozličnými priemermi kruhovej spiny. Stlačením tlačidla katétra smerom dopredu sa
hrot vychýli. Stlačením tlačidla smerom späť sa hrot katétra vyrovná.
Katéter sa dá pripojiť ku štandardnému zariadeniu zaznamenávania pomocou spojovacích káblov s vhodnými konektormi.
O MOŽNOSTIACH PRIPOJENIA POMOCOU VHODNÝCH SPOJOVACÍCH KÁBLOV SA PORAĎTE S MIESTNYM PREDAJCOM ALEBO VÝROBCOM ZARIADENIA
INDIKÁCIE
Katéter sa používa na mapovanie srdcových štruktúr s viacnásobnými elektródami napr. len na zaznamenávanie alebo stimuláciu. Kruhový mapovací katéter Biosense Webster
L
ASSO
®
je určený na získavanie elektrogramov v
oblasti siene srdca.
KONTRAINDIKÁCIE
•
Kruhový mapovací atéter Biosense Webster
L
ASSO
®
sa nepreukázal byť bezpečný a účinný pre vysokofrekvenčnú (RF) abláciu.
•
Použitie katétra nemusí byť vhodné
u pacientov s protetickými chlopňami. Relatívna kontraindikácia u procedúr so srdcovým katétrom je aktívna systémová infekcia.
•
Transseptálna metóda je kontraindikovaná u pacientov s trombusom ľavej siene alebo myxómu a prepážky vo vnútri siene alebo upchávky.
•
Spätná metóda je kontraindikovaná z dôvodu rizika zachytenia katétra
L
ASSO
®
v ľavej komore alebo aparáte chlopne. Katéter
L
ASSO
®
sa neodporúča pre použitie v
komorách.
UPOZORNENIE
•
Používanie srdcového katétra predstavuje možnosť značného vystavenia röntgenovému žiareniu, čo môže mať za následok akútne ožiarenie ako aj zvýšené riziko somatických
a genetických účinkov tak pre pacienta, ako aj personál laboratória v dôsledku intenzity röntgenového žiarenia a dĺžky trvania expozície röntgenovým žiarením.
•
Srdcový katéter sa má použiť len po uskutočnení dôkladných opatrení voči prípadnému riziku röntgenového ožiarenia a
v
spojení s
postupom a
krokmi, ktoré znižujú možnosť
tohto ožiarenia.
•
Preto je nutné veľmi dôkladne zvážiť použitie tohto katétra u tehotných žien.
•
Proximálna rukoväť a káblový konektor nesmú prísť do styku s kvapalinami, aby sa nepoškodili elektrické funkcie.
•
Katéter je nutné chrániť pred organickými rozpúšťadlami, ako je napr. alkohol.
•
Katéter nesterilizujte v autokláve.
•
Nevkladajte vychýlený hrot katétra
L
ASSO
®
do vodiaceho puzdra.
•
Kruhový vychyľovací mapovací katéter
L
ASSO
®
sa odporúča pre použitie s pleteným vodiacim puzdrom Biosense Webster
P
REFACE
®
.
Poznámka: Nepoužívajte kruhový vychyľovací mapovací katéter
L
ASSO
®
s
trasseptálnymi puzdrami, ktoré majú priemer bočných otvorov väčší ako 1,25
mm.
BEZPEČNOSTNÉ OPATREN
IA
•
Skladujte na chladnom, suchom a
tmavom mieste.
•
Nepoužívajte kruhový mapovací katéter Biosense Webster
L
ASSO
®
, kým si neprečítate a úplne nepochopíte tento návod na použitie.
•
Srdcový katéter môže používať len vhodne vyškolený personál v
úplne vybavenom elektrofyziologickom laboratóriu.
•
S
katétrom je nutné manipulovať opatrne, aby nedošlo k
poškodeniu srdca, perforácii alebo tamponáde. Zavede
nie a
umiestnenie katétra je nutné uskutočniť za pomoci
fluoroskopie cez vodiace puzdro. Keď pri zavádzaní alebo vyťahovaní cez vodiace puzdro katéter narazí na odpor, nesnažte sa použiť silu. Okrem toho je nutné dávať veľký
pozor pri vkladaní, otáčaní a manipulácii s vodiacim puzdrom.
•
Pred použitím skontrolujte sterilitu obalu a katétra.
•
Kruhový mapovací katéter Biosense Webster
L
ASSO
®
je určený len pre jedného pacienta.
•
Nesterilizujte a nepoužívajte opakovane.
•
Toto zariadenie je balené a
sterili
zované na jednorazové použitie. Nepoužívajte ho opakovane a
nepodrobujte ho regenerácii ani opakovanej sterilizácii. Opakované použitie,
regenerácia alebo sterilizácia môže porušiť celistvosť konštrukcie zariadenia a
môže viesť k
zlyhaniu zariadenia, ktoré
zase môže spôsobiť poranenie, ochorenie alebo smrť
pacienta. Regenerácia alebo opakovaná sterilizácia jednorazových zariadení môže tiež vytvoriť riziko kontaminácie a
spôsobiť infekciu alebo krížovú infekciu pacienta vrátane
(ale nielen) prenosu infekčných chorôb z
jedného pacienta na druhého. Kontaminácia zariadenia môže viesť k
poraneniu, ochoreniu alebo úmrtiu pacienta.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015
