Hrvatski
M-5276-207K
63
Savitljivi cirkularni kateter za mapiranje L
ASSO
®
•
STERILNO. Sterilizirano etilen oksidom.
•
Samo za jednokratnu uporabu.
•
Nemojte sterilizirati u autoklavu.
•
Nemojte koristiti ako je pakiranje otvoreno ili oštećeno.
•
OPREZ: Savezni zakon (SAD) ograničava prodaju ovog uređaja na liječnika ili prema njegovom nalogu.
OPIS KATETERA
Savitljivi cirkularni kateter Biosense
Webster L
ASSO
®
dizajniran je za elektrofiziološko mapiranje pretklijetke (atrija). Umeće se u desnu ili lijevu pretklijetku kroz
uvodnicu 8 F
, sličnu
uvodnicama
Biosense Webster's
P
REFACE
®
. Ovaj savitljivi kateter sačinjava kružni hrbat od 3 F na distalnom vrhu, s platinastim elektrodama koje se mogu koristiti za stimuliranje i
snimanje. Modeli su dostupni u različitim promjerima kružne bodlje. Pomicanjem ručice za regulaciju katetera prema naprijed v
rh katetera
se savija (zakrivljuje);kada se ručica
povuče unazad, vrh katetera se izravnava.
Kateter koristi sučelja standardne opreme za snimanje pomoću odgovarajućih kablova za sučelje i priključaka.
ZA ODGOVARAJUĆE KABELE SUČELJA KONZULTIRAJTE LOKALNOG DISTRIBUTERA ILI PROIZVOĐAČA.
INDIKACIJE
Kateter je namijenjen elektrfiziološkom
mapiranju kardioloških struktura s više elektroda, odnosno snimanju ili samo stimulaciji srca. Pomoću katetera Biosense Webst
er L
ASSO
®
dobivaju se elektrogrami područja srčane pretklijetke (atrija).
KONTRAINDIKACIJE
•
Cirkularni kateter za mapiranje Biosense Webster
L
ASSO
®
dokazao se kao sigurno i učinkovito pomagalo za radiofrekvencijsku (RF) ablaciju.
•
Kateter može biti neprikladan za korištenje na bolesnicima s umjetnim zaliscima. Relativna kontraindikacija kod zahvata srčanim kateterom je aktivna sustavna infekcija.
•
Transeptalni pristup kontraindiciran je kod bolesnika s trombom lijevog atrija ili miksomom lijevog atrija ili kirurški zatvorenim interatrijalnim defektom (pregrada ili zakrpa).
•
Retrogradni pristup je kontraindiciran ,jer postoji rizik od zaplitanja katetera L
ASSO
®
u lijevu klijetku ili
valvulu
aparat. Korištenje katetera
L
ASSO
®
nije preporučljivo u ventrikulama.
UPOZORENJA
•
Postupci kateterizacije srca predstavljaju mogućnost znatnog izlaganja rtg
-
zračenju, što može dovesti do akutne radijacijske ozljede kao i do povećanog rizika pojave somatskih
i genetskih učinaka kod bolesnika i laboratorijskog osoblja zbog intenziteta snopa rtg
-
zraka i trajanja fluoroskopskog snimanja.
•
Kateterizaciju srca treba obavljati samo nakon pozornog razmatranja potencijalne izloženosti zračenju koja je povezana s postupkom i nakon poduzetih mjera za minimaliziranje
ove izloženosti.
•
Uporabu ovog katetera kod trudnica treba pažljivo razmotriti.
•
Proksimalnu dršku ili priključak kabela nemojte uranjati u tekućine; ovo može utjecati na električnu učinkovitost uređaja.
•
Kateter nemojte izlagati organskim otapalima kao što je alkohol.
•
Kateter nemojte sterilizirati u autoklavu.
•
Vrh katetera L
ASSO
®
nemojte u uvodnicu umetati presavinut.
•
Uporaba savitljivog cirkularnog katetera za mapiranje Lasso® preporučuje se u kombinaciji s pletenom uvodnicom Biosense Webst
er P
REFACE
®
.
•
Napomena: savitljivi cirkularni kateter za mapiranje L
ASSO
®
nem
ojte koristiti u kombinaciji s transseptalnom uvodnicom s bočnim rupicama čiji je promjer veći od 1,25 mm.
MJERE OPREZA
•
Kateter se do početka korištenja treba čuvati u originalnom pakiranju i na hladnom, suhom i tamnom mjestu.
•
Cirkularni kateter za mapiranje Biosense Webster L
ASSO
®
nemojte pokušavati koristiti prije nego temeljito proučite i upoznate se s uputama za uporabu.
•
Postupke srčane kateterizacije smiju obavljati samo odgovarajuće osposobljeni liječnici u potpuno opremljenom elektrofiziološ
kom
laboratoriju.
•
Nužno je oprezno rukovanje kateterom kako bi se izbjeglo oštećenje srca, perforacija ili tamponada. Pomicanje katetera prema naprijed i postavljanje treba obavljati pod
fluoroskopskim navođenjem kroz uvodnicu. Kada naiđete na otpor nemojte
koristiti prekomjernu silu za pomicanje katetera naprijed ili njegovo izvlačenje kroz uvodnicu. Osim
toga, potrebna je posebna obazrivost tijekom umetanja, aspiriranja i rukovanja uvodnicom.
•
Prije uporabe pregledajte sterilno pakiranje i kateter.
•
Cirk
ularni kateter za mapiranje
L
ASSO
®
namijenjen je za korištenje na samo jednom pacijentu.
•
Nemojte ponovno sterilizirati ni ponovno koristiti.
•
Ovaj uređaj je pakiran i steriliziran samo za jednokratnu uporabu. Nemojte ga ponovno koristiti, prerađivati ni
ponovno sterilizirati. Ponovna uporaba, prerada ili ponovna
sterilizacija mogu ugroziti strukturnu cjelovitost uređaja i/ili dovesti do kvara uređaja koji pak može rezultirati ozljedom,
bolešću ili smrću bolesnika. Također, prerada ili ponovna
sterilizacija uređaja za jednokratnu uporabu može izazvati rizik od kontaminacije i/ili prouzročiti infekciju bolesnika ili kružnu
infekciju, uključujući, ali ne ograničavajući se na
prijenos zarazne(ih) bolesti s jednog bolesnika na drugog. Kontaminacija uređaja može dovesti do ozljede, bolesti ili smrti bolesnika.
•
Prije uvođenja ili izvlačenja katetera pomičnu ručicu uvijek povucite unazad, kako biste osigurali da vrh katetera zauzme svoj izvorni položaj.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015
