Latviski
M-5276-207K
51
L
ASSO
®
lokanais cirkulārais kartēšanas katetrs
•
STERILS.
Sterilizēts
izmantojot
ar etilēna oksīdu.
•
Tikai vienreizējai izmantošanai.
•
Neievietojiet autoklāvā.
•
Neizmantojiet, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts.
•
BRĪDINĀJUMS: ASV federālais likums rezervē šīs ierīces pārdošanas tiesības tikai ārstam vai pēc tā norādījuma.
KATETRA APRAKSTS
The Biosense Webster
L
ASSO
®
lokanais cirkulārais kartēšanas katetrs ir izstrādāts, lai atvieglotu sirds priekškambaru elektrofizioloģisko kartēšanu. Tas tiek ievadīts labajā vai
kreisajā priekškambarī pa
8 F
ievadīšanas zondi (introduceru), kas līdzīga Biosense Webster’s
P
REFACE
®
ievadīšanas zondei (introduceram). Šis lokanais katetrs sastāv no
3 F
cirkulārām adatām uz tā distālā uzgaļa, ar platīna elektrodiem, kuru var izmantot, lai veiktu stimulēšanu vai reģistrāciju. Ir pieejami dažādi modeļi ar dažādiem cirkulāro adatu
diametriem. Virzot katetra kloķi uz priekšu, uzgalis saliecas. Kad kloķis tiek pavilkts atpakaļ, katetra uzgalis iztaisnojas.
Katetru savieno ar standa
rta reģistrācijas iekārtu ar interfeisa kabeļiem ar atbilstošiem konektoriem.
KONSULTĒJIETIES AR VIETĒJO IZPLATĪTĀJU VAI RAŽOTĀJU, LAI IEGŪTU INFORMĀCIJU PAR ATBILSTOŠAJIEM INTERFEISA KABEĻIEM.
INDIKĀCIJAS
Katetrs ir paredzēts vairākelektrodu elektrofizioloģiskai sirds struktūru kartēšanai, piem., tikai stimulācijai vai reģistrēšanai. Biosense Webster
L
ASSO
®
cirkulārais kartēšanas katetrs
ir paredzēts, lai iegūtu elektrogrammas sirds priekškambara rajonā.
KONTRINDIKĀCIJAS
•
Biosense Webster
L
ASSO
®
cirkulārais kartēšanas katetrs nav pārbaudīts uz drošību un efektivitāti radiofrekvenču RF ekstirpācijas vajadzībām.
•
Katetra izmantošana var būt nepiemērota pacientiem ar protezētiem vārstuļiem. Relatīva kontrindikācija katetra ievadīšanas procedūrām ir aktīva sistēmiska infekcija.
•
Transseptāla ievadīšana ir kontrindicēta pacientiem ar kreisā priekškambara trombu vai miksomu, vai arī interatriāliem traucējumiem vai bojājumiem.
•
Apgriezta iekļūšana ir kontrindicēta dēļ riska, ka
L
ASSO
®
ieķersies kreisajā sirds
kambarī vai vārstuļos.
L
ASSO
®
nav ieteicams izmantot sirds kambaros.
BRĪDINĀJUMI
•
Sirds katetra ievadīšanas procedūras laikā, veicot fluoroskopisku attēlu veidošanu, rodas ievērojams rentgena apstarojuma risks gan pacientiem, gan laboratorijas darbiniekiem.
Rentgena staru intensitātes un ilguma dēļ tas var radīt gan akūtas radiācijas traumas, gan palielinātu somatisku un ģenētisku
ietekmju risku.
•
Sirds katetra ievadīšanu drīkst veikt tikai pēc tam, kad ir pietiekami izvērtēts iespējamais apstarojuma risks, kas saistīts ar procedūru un ir veikti visi nepieciešamie pasākumi, lai
minimizētu šo apstarojumu.
•
Tādēļ rūpīgi jāizvērtē, vai katetra lietošana ir attaisnojama grūtniecības laikā.
•
Neiegremdējiet proksimālo rokturi vai kabeļu konektoru šķidrumos. Tas var ietekmēt elektrisko veiktspēju.
•
Nepakļaujiet adapteru organisku šķīdinātāju, piemēram, spirta, iedarbībai.
•
Nesterilizējiet adapteru, izmantojot autoklāvu.
•
Neievadiet saliektu L
ASSO
®
galu ievadīšanas zondē (introducerā).
•
L
ASSO
®
lokano cirku
lāro kartēšanas katetru ir ieteicams lietot savienojumā ar Biosense Webster
P
REFACE
®
pīto ievadīšanas zondi (introduceru).
Piezīme: Neizmantojiet
L
ASSO
®
lokano cirkulāro kartēšanas katetru savienojumā ar transseptālajām zondēm, ja to sānu atveres ir lielākas par 1,25 mm diametrā.
PIESARDZĪBAS PASĀKUM
I
•
Uzglabāt vēsā, sausā un tumšā vietā.
•
Neuzsāciet darbu ar Biosense Webster
L
ASSO
®
cirkulāro kartēšanas katetru pirms attiecīgo lietošanas instrukciju pilnīgas izlasīšanas un saprašanas.
•
Sirds katetra ie
vadīšanas procedūras drīkst veikt tikai atbilstoši apmācīts personāls, pilnībā aprīkotā elektrofizioloģijas laboratorijā.
•
Manipulācijas ar katetru ir jāveic ļoti uzmanīgi, lai izvairītos no sirds bojājumiem, perforācijas vai tamponādes. Katetra virzīšana
uz priekšu ir jāveic saskaņā ar fluoroskopisku
uzraudzību pa ievadīšanas zondi (introduceru). Nelietojiet pārmērīgu spēku, mēģinot virzīt vai atvilkt katetru pa ievadīšanas
zondi, ja sastopat pretestību. Papildus tam, īpaši ir
jāuzmanās, ievietojot, izvelkot un manipulējot ievadīšanas zondi.
•
Pirms izmantošanas ir jāpārbauda sterilais iepakojums un katetrs.
•
Biosense Webster
L
ASSO
®
cirkulārais kartēšanas katetrs ir paredzēts tikai vienreizējai izmantošanai.
•
Nesterilizējiet to un neizmantojiet atkārtoti.
•
Šī ierīce ir iepakota un sterilizēta tikai vienai lietošanas reizei. Nelietojiet atkārtoti, neattīriet vai nesterilizējiet atkārtoti. Atkārtota lietošana, attīrīšana vai atkārtota sterilizēšana
var izjaukt ierīces uzbūves viengabalainību un/vai izsaukt
ierīces atteici, kas, savukārt, var izraisīt pacienta traumu, slimību vai nāvi. Vienreiz lietojamo ierīču attīrīšana vai
atkārtota sterilizācija var arī radīt piesārņojuma risku un/vai izraisīt pacienta infekciju vai krustenisku infekciju, ieskaitot, bet neaprobežojoties ar infekcijas slimību pārnesi no
viena slimnieka uz citu. Ierīces piesārņošana var izraisīt pacienta traumu, slimību vai nāvi.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015
