Svensk
26
M-5276-207K
•
Dra alltid kateterns tumknopp tillbaka före införsel eller utdragning för att se till att kateterspetsen återgår till sin ursprungliga form.
•
Du för in
L
ASSO
®
-katetern genom att enda
st vrida (eller rotera) handtaget medurs.
STERILISERING OCH "ANVÄND FÖRE"-DATUM
•
Denna kateter har steriliserats med etylenoxidgas.
•
Använd inte produkten om den sterila förpackningen är öppen eller skadad.
•
Använd anordningen före "Använd före"
-datum p
å förpackningen.
BORTSKAFFANDE
Återvinn komponenter eller bortskaffa produkten med kvarstående element eller avfallsdelar i enlighet med lokala lagar och föreskrifter.
REKOMMENDATIONER FÖR ANVÄNDNING
•
Avlägsna katetern från förpackningen och placera den på en steril arbetsplats.
•
För vedertagna procedurer för kärlpunktur, införsel av ledartråd och användning av
ledarhylsa, samt aspiration enligt bruksanvisningen.
•
Anslut gränssnittskontakterna till lämplig registreringsutrustning.
•
Bekräfta att tumknopp
en har dragits tillbaka helt och hållet före införsel. För katetern genom ledarhylsan till den del av endokardiet som undersöks. Använd både röntgen och
elektrogram som hjälpmedel vid placering. Justera kurvans radie vid behov med hjälp av
tumknoppen. Om du skjuter tumknoppen framåt böjs kateterspetsen (kurva). Om du
däremot drar knoppen bakåt, rätas spetsen ut.
•
Du för in
L
ASSO
®
-
katetern genom att endast vrida (eller rotera) handtaget medurs.
•
Innan du avlägsnar katetern ska du bekräfta att tumknoppen har dragits tillbaka helt och hållet. Dra ut katetern genom ledarhylsan och kassera den på lämpligt sätt. Avlägsna
ledarhylsan, kärlutvidgaren och ledarvajern som en enhet enligt bruksanvisningen. Får ej
omsteriliseras eller återanvändas.
•
Om du har frågor
angående denna produkts bruk eller specifikationer ska du rådfråga din
lokala distributör eller tillverkaren.
BIVERKNINGAR
Ett antal allvarliga biverkningar har dokumenterats i samband med hjärtkateteriseringsingrepp, inklusive pulmonal emboli, hjä
rtinfark
t, stroke, hjärttamponad och
död.
Följande komplikationer i samband med hjärtkateterisering har även rapporterats i medicinsk litteratur: vaskulär blödning, lokala hematoma, trombos, AV
-
fistel, pseudoaneurysm,
tromboemboli, vasovagala reaktioner, hjärtperforation, luftemboli, arytmi, klaffskada, pneumotorax och hemotorax.
GARANTIFÖRBEHÅLL OCH BEGRÄNSAT ANSVAR INGEN
UTTRYCKT ELLER UNDERFÖRSTÅDD GARANTIUTFÄRDAS, INKLUSIVE, MEN INTE BEGRÄNSAT TILL, UNDERFÖRSTÅDD GARANTI ANGÅENDE SÄLJBARHET ELLER
LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST SYFTE FÖR PRODUKTEN/PRODUKTERNA SOM BESKRIVS I DETTA DOKUMENT. UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER SKALL BIOSENSE WEBSTER,
INC., ELLER DESS DOTTERBOLAG, HÅLLAS ANSVARIGA FÖR SPECIELLA, DIREKTA, TILLFÄLLIGA SKADOR ELLER FÖLJDSKADOR, ELLER ANDRA SKADOR ÄN DE SOM
UTTRYCKLIGEN SPECIFICERAS I GÄLLANDE LAG.
UTAN ATT BEGRÄNSA DET OVANNÄMNDA, SKALL BIOSENSE WEBSTER, INC. OCH DESS DOTTERBOLAG, HÅLLAS ANSVARIGA FÖR SPECIELLA, DIREKTA, TILLFÄLLIGA
SKADOR ELLER FÖLJDSKADOR, ELLER ANDRA SKADOR SOM UPPSTÅR PÅ GRUND AV ÅTERANVÄNDNING AV EN ELLER FLERA PRODUKTER VARS ETIKETT ANGER
ENGÅNGSANVÄNDNING, OCH DÄR ÅTERANVÄNDNING FÖRBJUDS AV GÄLLANDE LAG.
Beskrivningar och specifikationer i tryckt material publicerat av Biosense Webster Inc. , inklusive denna publikation, utfärdas endast i informationssyfte, och är endast avsedda att
generellt beskriva katetern vid tillverkningstidpunkten och är inte avsedda att utgöra garanti av den ordinerade katetern på något som helst sätt.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015