Eesti
M-5276-207K
49
L
ASSO
®
tsirkulaarne kaardistuskateeter
•
STERIILNE. Steriliseeritud etüleenoksiidiga.
•
Ainult ühekordseks kasutamiseks.
•
Mitte autoklaavida.
•
Mitte kasutada, kui pakend on avatud või vigastatud.
•
HOIATUS: USA föderaalseaduste piirangute järgi tohib seda seadet osta või tellida ainult arst.
KATEETRI KIRJELDUS
Biosense Websteri
L
ASSO
®
tsirkulaarne kaardistuskateeter on konstruee
ritud südame kodade elektrofüsioloogilise kaardistamise hõlbustamiseks. See viiakse südame paremasse
või vasakusse kotta läbi
8 F
juhtkolvi, sarnaselt Biosense Websteri
P
REFACE
®
juhtkolbidega. See kõrvalejuhitav kateeter koosneb distaalses otsas olevast
3 F tsirkulaarsest nõelast
plaatina elektroodidega, mida saab kasutada stimulatsiooniks ja salvestamiseks. Saadaval on erineva tsirkulaarse nõela diameetriga mudeleid. Kui kolbi lükatakse pöidlanupu abil
edasi, kaardub (kõverdub) ka ots. Kui kolb tõmmatakse tagasi, ots sirgestub.
Kateeter ühildub standardsete salvestusseadmete liideskaablite abil, millel on sobivad ühenduspistikud.
SOBIVATE LIIDESKAABLITE MURETSEMISEKS TULEB KONSULTEERIDA NENDE KOHALIKU VAHENDAJA VÕI TOOTJAGA.
NÄIDUSTUSED
Kateeter on mõeldu
d südame struktuuride mitme elektroodiga elektrofüsioloogiliseks kaardistamiseks; st ainult stimuleerimiseks ja salvestamiseks. Biosense Websteri
L
ASSO
®
tsirkulaarne kaardistuskateeter on ette nähtud südame kodade elektrofüsioloogilise kaardistamise hõlbustamiseks.
VASTUNÄIDUSTUSED
•
Biosense Websteri
L
ASSO
®
tsirkulaarne kaardistuskateeter ei ole ohutu ja efektiivne raadiosagedusliku (RF) ablatsiooni teostamise vahend.
•
Kateetri kasutamine ei pruugi olla sobiv südame klapiproteesiga patsientide puhul. Südamekateetri abil läbiviidavate protseduuride puhul on suhteliseks vastunäidustuseks
aktiivne süsteemne infektsioon.
•
Transseptaalne lähenemine on vastunäidustatud patsientide puhul, kellel on vasakpoolne atriaalne tromb, müksoom või interatriaalsed häired.
•
Tagurpidi transaortne lähenemine on vastunäidustatud kuna on oht, et
L
ASSO
®
võib takerduda vasaku vatsakesse või klapisüsteemi.
L
ASSO
®
kateetrit ei ole soovitatav kasutada
südamevatsakestes.
HOIATUSED
•
Südame kateteriseerimise protseduuridega võib kaasneda märkimisväärne röntgenkiirguskoormuse oht, mis võib põhjustada ägedat kiirguskahjustust ning tõsta somaatiliste ja
geneetiliste mõjude riske nii patsientidele kui ka laboritöötajatele sõltuvalt röntgenkiirguse intensiivsusest ja fluoroskoop
ia protsed
uuri keskusest.
•
Südame kateteriseerimist võib läbi viia ainult siis, kui protseduuriga seotud potentsiaalset kiirguskoormust on adekvaatselt
hinnatud ning selle ohu minimeerimiseks on võetud
meetmeid.
•
Seetõttu on vaja eelnevalt hoolikalt kaalutleda,
kas kateetrit kasutada rasedate
puhul.
•
Eesmist käepidet ega kaabliotsikut ei tohi kasta vedelikesse; see võib halvendada seadme elektrilisi omadusi.
•
Kateeter ei tohi kokku puutuda orgaaniliste lahustitega nagu alkohol.
•
Kateetrit ei tohi autoklaavis k
uumutada.
•
Ärge sisestage kokkumurtud otsaga L
ASSO
®
kateetrit juhtkolbi.
•
L
ASSO
®
tsirkulaarset kaardistuskateetrit on soovitav kasutada koos Biosense Websteri
P
REFACE
®
keermestatud juhtkolviga.
Märkus: Ärge kasutage
L
ASSO
®
tsirkulaarset kaardistuskateet
rit koos transseptaalsete kolbidega, millel on küljeavade diameetrid suuremad kui 1,25
mm.
ETTEVAATUSABINÕUD
•
Hoida jahedas, kuivas ja pimedas kohas.
•
Ärge proovige kasutada Biosense Websteri
L
ASSO
®
tsirkulaarset kaardistukateetrit enne käesolevate kasut
usjuhendi põhjalikku lugemist ja täielikku mõistmist.
•
Südame kateteriseerimise protseduure tohib läbi viia üksnes vastava väljaõppe saanud personal ja vaid täielikku sisseseadet omavas elektrofüsioloogilises laboris.
•
Südame kahjustamise, perforatsiooni
või tamponaadi vältimiseks kateetriga ettevaatlikult ringi käia. Kateetri edasinihutamine ja kohale paigaldamine peab toimuma
läbi juhtkolvi
fluoroskoopilise kontrolli tingimustes. Takistuste tunnetamisel kateetri paigaldamisel ja eemaldamisel läbi juhtkolvi ei tohi kasutada jõulisi liigutusi. Peale selle tuleb olla eriliselt
ettevaatlik juhtkolvi sisestamisel, aspireerimisel ja manipuleerimisel.
•
Enne kasutamist tuleb kontrollida pakendi ja kateetri steriilsust.
•
Biosense Websteri
L
ASSO
®
tsirkulaarne ka
ardistuskateeter on mõeldud kasutamiseks ainult samal patsiendil.
•
Ei tohi resteriliseerida ega korduvalt kasutada.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015
