Русский
M-5276-207K
33
L
ASSO
®
-
Управляемый
циркулярный картирующий катетер с управляемым кончиком
•
СТЕРИЛЬНО. Стерилизовано с применением окиси этилена.
•
Только для одноразового использования.
•
Автоклавирование запрещено.
•
Использование запрещено, если упаковка вскрыта или повреждена.
•
ВНИМАНИЕ! Федеральное законодательство США разрешает продажу этого устройства только медицинским работникам или по их заказу.
ОПИСАНИЕ КАТЕТЕРА
Циркулярный картирующий катетер с управляемым кончиком Biosense Webster
L
ASSO
®
разработан для облегчения электрофизиологи
-
ческого картирования предсердий.
Его размещают в правом или левом предсердии через направляющее устройство
8 F
, аналогичное направляющим устройствам Biosense Webster
P
REFACE
®
. На
петелеобразном (циркулярном)
3 F
дистальном кончике катетера расположены платиновые электроды, которые можно использовать для стимуляции и регистрации
электрофизиологических показателей. Имеются модели с различным диаметром петли. Когда ползунковый регулятор перемещается вперед, кончик катетера сгибается.
Когда ползунковый регулятор оттягивается назад, кончик выпрямляется.
Катетер подсоединяется к стандартному регистрирующему оборудованию интерфейсными кабелями с соответствующими разъемами.
КОНСУЛЬТАЦИЮ О СОВМЕСТИМЫХ ИНТЕРФЕЙСНЫХ КАБЕЛЯХ МОЖНО ПОЛУЧИТЬ У МЕСТНОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ УСТРОЙСТВА.
ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Этот катетер предназначен для многоэлектродного электрофизиологического картирования кардиальных структур сердца, т.е. только
для регистрации и стимуляции.
Циркулярный картирующий катетер с управляемым концом Biosense Webster
L
ASSO
®
предназначен для получения электрограмм области предсердия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
•
Не подтверждена безопасность и эффективность применения управляемого циркулярного картирующего катетера Biosense Webster
L
ASSO
®
для радиочастотной (РЧ)
абляции.
•
Использование этого катетера может быть противопоказано у пациентов с искусственными клапанами. Относительным противопоказанием к проведению
катетеризации сердца является активный сепсис.
•
Транссептальный доступ противопоказан у пациентов с тромбозом левой коронарной артерии, миксомой или внутрипредсердным шунтом (каналом или
перегородкой).
•
Ретроградный доступ противопоказан в связи с риском застревания циркулярного картирующего катетера с управляемым кончиком
L
ASSO
®
в левом желудочке или
клапанном аппарате сердца. Использовать
L
ASSO
®
для исследования желудочков не рекомендуется.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
•
Во время процедур катетеризации сердца возможно значительное рентгеновское облучение, что может привести к острой лучевой болезни, а также повышенному
риску соматических и
генетических последствий у пациентов и лабораторного персонала, вследствие интенсивного рентгеновского излучения и длительной
рентгеноскопической визуализации.
•
Катетеризация сердца должна выполняться только после оценки возможного рентгеновского облучения, связанного с данной процедурой, и после того, как будут
приняты меры для сведения к минимуму этого облучения.
•
Необходимо проявлять особую осторожность при использовании катетера у беременных женщин.
•
Не погружайте проксимальную рукоятку или разъем кабеля в жидкости, так как это может привести к нарушению подачи электропитания.
•
Избегайте воздействия на катетер органических растворителей, например, спирта.
•
Автоклавирование этого катетера запрещено.
•
Не вводите кончик катетера
L
ASSO
®
в направляющее
устройство в согнутом виде.
•
Управляемый циркулярный картирующий катетер
L
ASSO
®
рекомендуется использовать с направляющим устройством, укрепленным внутренней оплеткой
Biosense
Webster
P
REFACE
®
.
Примечание. Запрещается использовать управляемый циркулярный картирующий катетер
L
ASSO
®
с устройствами для транссептального доступа с боковыми
отверстиями диаметром более 1,25
мм.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
•
Хранить в прохладном, сухом, темном месте.
•
Не пытайтесь использовать управляемый циркулярный картирующий катетер Biosense Webster
L
ASSO
®
, пока полностью не прочтете и не поймете настоящую
Инструкцию по применению.
•
Процедуры катетеризации сердца должны выполняться персоналом с соответствующей подготовкой в полностью оборудованной электрофизиологической
лаборатории.
•
Необходимо крайне осторожно манипулировать катетером во избежание повреждения, прободения или тампонады сердца. Введение и продвижение катетера
должны выполняться через направляющее устройство с под контролем рентгеноскопии. Не прилагайте избыточные
усилия для продвижения или удаления катетера
через направляющее устройство, если ощущается сопротивление. Кроме того, следует соблюдать особую осторожность при введении, аспирации и продвижении
устройства для транссептального доступа.
•
Перед использованием катетера необходимо осмотреть стерильную упаковку и сам катетер.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015
