Nederlands
M-5276-207K
19
L
ASSO
®
buigbare katheter voor cirkelvormige mapping
•
STERIEL. Gesteriliseerd met behulp van ethyleenoxide.
•
Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
•
Niet behandeling in een stoomsterilisator.
•
Niet gebruiken als de verpakking geopend of beschadigd is.
•
LET OP: Krachtens de federale wetgeving van de VS mag dit instrument uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
BESCHRIJVING VAN KATHETER
De Biosense Webster
L
ASSO
®
buigbare katheter voor cirkelvormige mapping werd ontworpen om de atria van het hart elektrofysiologisch eenvoudiger in beeld
te brengen.
Hij wordt
geplaatst in het rechter of linker atrium via een 8 F
inbrengsysteem, die lijkt op de Biosense Webster’s
P
REFACE
®
inbrengsystermen. Deze buigbare katheter bestaat uit een
3 F
cirkelvormig uiteinde aan de distale tip met platina elektroden die ku
nnen worden gebruikt voor stimulatie en registratie. De modellen zijn verkrijgbaar met cirkelvormige uiteindes
van verschillende diameters. Door voorwaarts te drukken op de duimknop van de katheter wordt de tip gebogen; bij het terugtre
kken van de duimknop wordt de kathetertip recht
getrokken.
De katheter werkt via interfacekabels met geschikte connectors verbonden met standaard registratieapparatuur.
RAADPLEEG DE PLAATSELIJKE DISTRIBUTEUR OF FABRIKANT VOOR DE GESCHIKTE INTERFACEKABELS.
INDICATIES
De kathe
ter is geïndiceerd voor het elektrofysiologisch in beeld brengen met meerdere elektroden van de hartstructuren, d.w.z. uitsluitend voor registratie of stimulatie. De
L
ASSO
®
katheter is bestemd om elektrogrammen in het atriale gedeelte van het hart te verkrijgen.
CONTRA-INDICATIES
•
Het is niet aangetoond dat de Biosense Webster
L
ASSO
®
katheter voor cirkelvormige mapping veilig en effectief is voor elektrische ablatie met radiofrequentie (RF).
•
Het gebruik van de katheter is niet geschikt voor gebruik bij patiënten met kunstkleppen. Een contra
-indicatie voor procedures met hartkatheters is een actieve systemische
infectie.
•
De transseptale benadering wordt afgeraden bij patiënten met een thrombus of myxoom in het linker atrium of een kunstmatig in
teratriaal
tussenschot of patch.
•
De retrograde benadering wordt afgeraden vanwege het risico van vastraken van de
L
ASSO
®
in de linker hartkamer of klepstructuur. De
L
ASSO
®
is gecontra-indiceerd voor
gebruik in de ventrikels.
WAARSCHUWINGEN
•
Hartkatheterisatieproc
edures houden het risico van aanzienlijke blootstelling aan röntgenstralen in, wat kan resulteren in acute verwonding door straling, alsmede het aan de
dosis gerelateerde risico van somatische en genetische gevolgen aan zowel de patiënten als het personeel
in het laboratorium als gevolg van de intensiteit van de
röntgenstralen en de fluoroscopische beeldvorming.
•
Hartkatheterisatie mag enkel worden uitgevoerd nadat voldoende aandacht is besteed aan een mogelijke blootstelling aan strali
ng in de procedure en maatregelen om de
blootstelling te beperken.
•
Bij zwangere vrouwen moet het gebruik van deze katheter zorgvuldig worden overwogen.
•
Dompel de proximale hendel of kabelconnector niet onder in vloeistoffen; hierdoor kan de elektrische werking worden beïnvloed.
•
Stel de katheter niet bloot aan organische oplosmiddelen zoals alcohol.
•
De katheter niet behandelen in een stoomsterilisator.
•
De L
ASSO
®
kathetertip niet opgevouwen in het inbrengsysteem introduceren.
•
Het verdient aanbeveling de
L
ASSO
®
buigbare katheter voor cirkelvormige mapping te gebruiken in combinatie met het Biosense Webster
P
REFACE
®
gevlochten inbrengsysteem.
N.B: De
L
ASSO
®
buigbare katheter voor cirkelvormige mapping dient niet gebruikt te worden in combinatie met transseptale sheaths met zijopeningen met een diameter van
meer dan 1,25 mm.
VOORZORGSMAATREGELEN
•
Bewaren op een koele, droge en donkere plaats.
•
Gebruik de Biosense Webster
L
ASSO
®
katheter voor cirkelvormige mapping niet voordat u deze gebruiksaanwijzing volledig hebt gelezen en begrepen.
•
Hartkatheterisatieprocedures moeten worden uitgevoerd door degelijk opgeleid personeel in een volledig uitgerust laboratorium
voor elektrofysiologie.
•
De katheter moet voorzichtig worden gemanipuleerd om schade, perforatie of tamponade van het hart te voorkomen. Het opvoeren en plaatsen van de katheter moet gebeuren
onder fluoroscopische begeleiding via een inbrengsysteem. Gebruik geen overmatige kracht om de katheter op te voeren of terug
te trekken door het inbrengsysteem wanneer
u w
eerstand ondervindt. Bovendien dient u uiterst voorzichtig te werk te gaan bij het inbrengen, aspireren en manipuleren van de inbrengsysteem.
•
De steriele verpakking en katheter dienen te worden gecontroleerd voor het gebruik.
•
De Biosense Webster
L
ASSO
®
katheter voor cirkelvormige mapping is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik bij de patiënt.
•
Niet opnieuw steriliseren en opnieuw gebruiken.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015
