Dansk
M-5276-207K
21
L
ASSO
®
deflekterbart, cirkulært Mappingkateter
•
STERIL. Steriliseret med ætylenoxid.
•
Kun til engangsbrug.
•
Må ikke autoklaves.
•
Må ikke anvendes hvis emballagen er åbnet eller beskadiget.
•
FORSIGTIG: Ifølge amerikansk lov må dette produkt kun sælges af eller på ordination af en læge.
KATETERBESKRIVELSE
Dette bøjelige mappingkateter
L
ASSO
®
fra Biosense Webster er designet til elektrofysiologisk kortlægning af hjertet. Katetret indføres i højre eller venstre atrium ved hjæip af et
P
REFACE
®
lederør fra Biosense Webster eller et tilsvarende
8 F-
lederør. Det bøjelige kateter er forsynet på den distale spids med et
3 F cirkulæt format hvirvelstykke med
platinelektroder, som kan bruges til stimulering og registrering. Der fås forskellige modeller med forskellig diameter af det cirkulært formet hvirvelstykke. Spidsen bøjes ved at trykke
fremad på kateterets tommelfingerknap, og rettes ud ved at trække tommelfingerknappen tilbage.
Katetret kan tileluttes standard registreringsudstyr ved hjæip af sammenkoblingskabler med de korrekte stik.
KONTAKT DEN LOKALE DISTRIBUTØR ELLER FABRIKANT VEDRØRENDE DE KORREKTE SAMMENKOBLINGSKABLER.
INDIKATIONER
Katetret er indiceret til elektrofysiologisk kortlægning af hjertet, dvs. kun registrering og stimulering, endvidere er
L
ASSO
®
katetret designet til registrering af intraatriale
elektrogrammer.
KONTRAINDIKATIONER
•
L
ASSO
®
mappingkatetret fra Biosense Webster er ikke dokumenteret til at være sikkert og effektivt til RF
-
ablation.
•
Ka
tetret kan være mindre velegnet til patienter med kunstige hjerteklapper. En relativ kontraindikation ved anvendelse af intrakardiale katetre er aktiv systemisk infektion.
•
Transseptal adgang er kontraindiceret på patienter med trombe i venstre atrium, myxom eller interatrial filmmer eller patch.
•
Den retrograde teknik er kontraindiceret på grund af risikoen for fastkiemning af L
ASSO
®
i venstre ventrikel eller i klapapparatet.
L
ASSO
®
anbefales ikke til brug i
ventriklerne.
ADVARSLER
•
Under en hjertekateterisationsprocedure er der mulighed for signifikant røntgeneksponering, der kan resultere i akut røntgenskade, såvel som øget
risiko for somatiske og
genetiske skader på både patienter og laboratoriepersonale på grund af
røntgenstrålemes intensitet og vari
ghed.
•
Hjertekateterisationsprocedurer bør derfor kun udføres efter at der er taget tilstrækkelig hensyn til den potentielle strålingseksponering i forbindelse med indgrebet, samt når
der
er taget behørige skridt til at formindske denne eksponering.
•
Anv
endelse af dette kateter på gravide kvinder må derfor overvejes meget nøje.
•
Det proksimale håndtag eller kabelforbindelsen må ikke nedsænkes i væske, da de
elektriske egenskaber kan blive påvirket.
•
Katetret må ikke udsættes for organiske opløsningsmidl
er, såsom alkohol.
•
Katetret må ikke autoklaveres.
•
L
ASSO
®
-spidsen må ikke indfø
res sammenfoldet i styreskeden.
•
Det anbefales at anvende det bøjelige
L
ASSO
®
cirkulære mappingkateter med en
Biosense Webster
P
REFACE
®
Braided Guiding Sheath.
Bemærk: Det
bøjelige
L
ASSO
®
cirkulære mappingkateter må ikke anvendes sammen med et transseptal lederør med sidehuller, der har en diameter større end 1,
25
mm.
FORHOLDSREGLER
•
Opbevares køligt, tørt og mørkt.
•
Denne brugsanvisning skal være læst igennem og forstået
inden anvendelse af Biosense Webster
L
ASSO
®
cirkulær mappingkateter.
•
Hjertekateterisationsindgreb skal udføres af personale, der har modtaget passende uddannelse og i et laboratorium, der er fuldt udstyret til elektrofysiologiske procedurer.
•
Kateterma
nipulation skal udføres forsigtigt for at undgå skade, perforation eller tamponade. Fremføring og placering af katetret skal
udføres under fluoroskopi via et
lederør.
Brug ikke stor kraft til indføring eller tilbagetrækning af katetret, hvis der er
modstan
d. Vær desuden forsigtig når lederøret indføres, suger eller manipuleres.
•
Den sterile emballage og kateter skal efterses inden brug.
•
Det cirkulære
L
ASSO
®
mappingkateter fra Biosense Webster er beregnet til brug på
en enkelt patient.
•
Må ikke resterili
seres og genbruges.
•
Denne enhed er kun pakket og steriliseret til engangsbrug. Må ikke genbruges eller resteriliseres. Genbrug, genbehandling ell
er resterilisering kan kompromittere enhedens
strukturelle integritet og/eller medføre svigt, der kan resultere i skade på patienten, sygdom eller dødsfald. Yderligere, genbrug eller resterilisering af enheder til engangsbrug
kan medføre risiko for forurening af enheden og/eller medføre patientinfektioner eller krydsinfektion, herunder, men ikke beg
rænset til overførsel af infektionssygdomme imellem
patienter. Forurening af enheden kan resultere i patientskader, sygdom eller dødsfald.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015
