Български
M-5276-207K
45
Кръгообразен насочващ се катетър за картографиране
L
ASSO
®
•
СТЕРИЛЕН.
Стерилизиран чрез използване на етиленов оксид.
•
Само за еднократна употреба.
•
Да не се стерилизира в автоклав.
•
Не използвайте, ако опаковката е отворена или повредена.
•
ВНИМАНИЕ:
Федералното законодателство на Съединените Щати налага ограничението настоящият уред да бъде продаван само от или по нареждане на
лекар
.
ОПИСАНИЕ НА КАТЕТЪРА
Кръгообразният насочващ се катетър за картографиране на Biosense Webster
L
ASSO
®
е предназначен за улесняване на електрофизиологичното картографиране на
предсърдията на сърцето.
Той се разгръща в дясното или в лявото предсърдие чрез водеща обвивка
8 F
, подобна на водещите обвивки
P
REFACE
®
на Biosense Webster.
Този
насочващ се катетър се състои от
3 F
кръгова ос на дисталния връх с платинени електроди, които могат да се използват за стимулация и записване.
Предлагат се модели с
различни
диаметри на кръговата ос.
Чрез бутане напред на бутона на катетъра върхът се извива, а когато бутонът се дърпа назад, върхът на катетъра се изправя.
Катетърът има интерфейс към стандартна записваща апаратура чрез кабели за интерфейс
ЗА ПОДХОДЯЩИТЕ КАБЕЛИ
ЗА ИНТЕРФЕЙС СЕ КОНСУЛТИРАЙТЕ С МЕСТНИЯ ПРЕДСТАВИТЕЛ ИЛИ С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
ПОКАЗАНИЯ
Катетърът е предназначен за многоелектродно електрофизиоло
-
гично картографиране на сърдечните структури, т.е само за записване или стимулация.
Кръгообразният
картографиращ
катетър
L
ASSO
®
на Biosense Webster е предназначен за получаване на електрограми в предсърдните части на сърцето.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
•
Кръгообразният картографиращ катетър
L
ASSO
®
на Biosense Webster не е доказано безопасен и ефективен за радиочестотна (RF) аблация.
•
Приложението на катетъра може да не е подходящо при пациенти с простетични сърдечни клапи.
Относително противопоказание за процедури, включващи
сърдечна катетеризация, е наличието на активна системна инфекция.
•
Транссепталният достъп е противопоказан при пациенти с тромб или миксом в лявото предсърдие, с междупредсърден дефект или с оперативно коригиран такъв.
•
Ретроградният достъп е противопоказан поради риска от захващане на катетъра
L
ASSO
®
в лявата камера или в клапния апарат.
Катетърът
L
ASSO
®
не се препоръчва
за приложение в камерите на сърцето.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
•
Процедурите на сърдечна катетеризация създават потенциал за значително натоварване с рентгеново облъчване, което може да доведе до остро лъчево
увреждане, както и до повишен риск от соматични и генетични ефекти както за пациентите, така и за лабораторния персонал вследствие на интензивността и
продължителността на флуороскопското изобразяване с рентгенови лъчи.
•
Сърдечна катетеризация трябва да се извършва само след адекватно преценяване на потенциалното радиационно натоварване, свързано с процедурата и след
като се вземат мерки за намаляване до минимум на това натоварване.
•
Необходимо е използването на този катетър при бременни жени да се преценява внимателно.
•
Не потапяйте в течности проксималната дръжка или съединителя за кабели, тъй като е възможно това да повреди електрическите функции.
•
Избягвайте контакт на катетъра с органични разтворители, като например алкохол.
•
Не стерилизирайте катетъра в автоклав.
•
Не въвеждайте върха на катетъра
L
ASSO
®
прегънат във водещата обвивка.
•
Препоръчително е кръгообразният насочващ се картографиращ катетър
L
ASSO
®
да се използва с въвеждащия водач на Biosense Webster
P
REFACE
®
.
Забележка:
Не използвайте кръгообразния насочващ се катетър за картографиране
L
ASSO
®
съвместно с транссептални обвивки със странични отвори с диаметър по
-
голям от 1,25 mm.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
•
Да се съхранява на хладно, сухо и тъмно място.
•
Не правете опит за работа с кръгообразния насочващ се катетър за картографиране
L
ASSO
®
на Biosense Webster преди да сте прочели и разбрали напълно
указанията за употреба.
•
Процедурите на сърдечна катетеризация трябва да се извършват от подходящо обучен персонал в добре оборудвана електрофизиологична лаборатория.
•
За да бъде избегнато сърдечно увреждане, перфорация или тампонада, трябва да се манипулира внимателно.
Придвижването и разполагането на катетъра трябва
да се осъществяват под флуороскопски контрол през водеща обвивка.
Не прилагайте прекомерна сила за придвижване или за изваждане на катетъра през
водещата обвивка, когато срещнете съпротивление.
Освен това е нужно да се внимава особено при въвеждане, аспириране и манипулиране с водещата обвивка.
•
Преди употреба стерилните опаковка и катетър трябва да бъдат прегледани внимателно.
•
Кръгообразният катетър за картографиране
L
ASSO
®
на Biosense Webster е предназначен за употреба само при един пациент.
•
Да не се стерилизира и употребява повторно.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015
