Suomi
M-5276-207K
23
L
ASSO
®
taivutettavakärkinen pyöreä kartoituskatetri
•
STERIILI. Steriloitu etyleenioksidilla.
•
Vain kertakäyttöä varten.
•
Älä pane autoklaaviin.
•
Älä käytä, jos pakkaus on avattu tai se on vioittunut.
•
MUISTUTUS: Yhdysvaltain liittovaltionlain mukaan tämän laitteen saa myydä ainoastaan lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
KATETRIN KUVAUS
Biosense Webster
L
ASSO
®
taivutettavakärkinen pyöreä kartoituskatetri on suunniteltu helpottamaan sydämen eteisten elektrofysiologista kartoitusta. Se
asetetaan oikeaan tai
vasempaan eteiseen 8 F
ohjainputken läpi, joka on samanlainen kuin Biosense Websterin
P
REFACE
®
ohjainputket. Tämä taivutettavakärkinen katetri käsittää
3 F
pyöreän rangan
sen distaalisessa kärjessä ja siinä on platinasta valmistetut elektrodit, joita voidaan käyttää stimulointiin ja tallennukseen. Saatavissa on malleja, joissa on läpimitoiltaan erilaiset
pyöreät rangat. Kärkeä taivutetaan katetrin sorminuppia eteenpäin työntämällä, ja kun sorminuppi vedetään takaisin, katetrin
kärki s
uoristuu.
Katetri sopii yhteen vakiotyyppisten tallennuslaitteiden kanssa välikaapeleita käyttäen, joissa on asianmukaiset liittimet.
OTA YHTEYS PAIKALLISEEN EDUSTAJAAN TAI VALMISTAJAAN OIKEITA LIITÄNTÄKAAPELEITA KOSKEVISSA ASIOISSA.
INDIKAATIOT
Katetri o
n indikoitu vain sydämen kardiaalisten rakenteiden monielektrodiseen elektrofysiologiseen kartoitukseen, ts. tallennukseen tai stimulointiin.
L
ASSO
®
katetri on suunniteltu
ottamaan elektrogrammeja sydämen eteisalueesta.
KONTRAINDIKAATIOT
•
Biosense Webster
L
ASSO
®
pyöreää kartoituskatetria ei ole osoitettu turvalliseksi ja tehokkaaksi radiotaajuisessa (RF) ablaatiossa.
•
Katetrin käyttö ei ehkä ole asianmukaista potilailla, joilla on läppäproteeseja. Relatiivisena kontraindikaationa kardiaalisi
lle katetritoi
menpiteille on aktiivinen yleisinfektio.
•
Transseptaalinen lähestyminen on kontraindikoitu potilailla, joilla on vasen atriaalinen trombi tai myksooma, tai interatriaalinen seinämä tai paikka.
•
Retrogradinen lähestyminen on kontraindikoitu, koska on vaara, että
L
ASSO
®
jää kiinni vasempaan sydänkammioon tai läppälaitteeseen.
L
ASSO
®
-
pyöreää kartoituskatetria ei
suositella sydänkammioissa käytettäväksi.
VAROITUKSIA
•
Kardiaaliset katetrointitoimenpiteet aiheuttavat mahdollisuuden huomattavalle röntgenaltistukselle, joka voi johtaa akuuttiin säteilyvaurioon sekä lisääntyneeseen somaattisten ja
geneettisten vaikutusten vaaraan, sekä potilaille että laboratorion henkilöstölle, röntgensäteen voimakkuuden ja fluoroskopiakuvauksen kestoajan vuoksi.
•
Kardiaalinen
katetrointi tulee suorittaa vain sen jälkeen, kun on kiinnitetty riittävää huomiota toimenpiteeseen liittyvään mahdolliseen säteilyriskiin ja on noudatettu
varotoimenpiteitä tämän riskin minimoimiseksi.
•
Tämän katetrin käyttämistä raskaana olevilla naisil
la on harkittava huolellisesti.
•
Älä upota proksimaalista kahvaa tai kaapelin liitintä nesteisiin; se voi vaikuttaa sähköiseen toimintaan.
•
Älä altista katetria orgaanisille liuottimille, kuten alkoholille.
•
Älä pane katetria autoklaaviin.
•
Älä työnnä
L
ASSO
®
katetria taivutettuna ohjausputkeen.
•
L
ASSO
®
-
taivutettavakärkistä pyöreää kartoituskatetria suositellaan käytettäväksi Biosense Webster
P
REFACE
®
punotun ohjainputken kanssa.
Huomaa:
L
ASSO
®
taivutettavakärkistä pyöreää kartoituskatetria ei saa käyttää sellaisten transeptaalisten ohjainputkien kanssa, joiden sivuaukkojen läpimitat ovat yli 1,25 mm.
VAROTOIMENPITEET
•
Säilytä valolta suojattuna viileässä ja kuivassa paikassa.
•
Älä yritä käyttää Biosense Webster
L
ASSO
®
pyöreää kartoituskatetria ennen kuin olet täysin lukenut ja ymmärtänyt nämä käyttöohjeet.
•
Kardiaaliset katetrointitoimenpiteet tulee suorittaa asianmukaisesti koulutetun henkilöstön toimesta, täydellisesti varustetussa elektrofysiologisessa laboratoriossa.
•
Manipulointi pitää suorit
taa varoen, jotta vältetään kardiaalivaurio, perforaatio tai tamponaatio. Katetrin eteenpäin vieminen ja sijoittaminen tulee
suorittaa fluoroskopian
ohjaamana ohjainputken läpi. Älä käytä liian suurta voimaa katetrin eteenpäin työntämisessä tai ulos vetämisessä ohjainputken läpi, kun kohdataan vastusta. Lisäksi pitää olla
erityisen varovainen ohjainputkea sisään pantaessa, aspiroitaessa ja manipuloitaessa.
•
Steriili pakkaus ja katetri tulee tarkastaa ennen käyttöä.
•
Biosense Webster
L
ASSO
®
pyöreä kartoituskatetri on tarkoitettu käytettäväksi vain yhdellä potilaalla.
•
Älä steriloi ja käytä uudelleen.
•
Tämä tuote on pakattu ja steriloitu vain kertakäyttöä varten. Älä käytä, prosessoi tai steriloi uudestaan. Uudelleenkäyttö,
-prosessointi tai -sterilointi saattaa vaurioittaa laitteen
rakennetta ja/tai johtaa laitevikaan, mikä puolestaan voi johtaa potilasvammaan,
-sairauteen tai –
kuolemaan. Kertakäyttölaitteiden uudelleenprosessointi tai
-sterilointi saattaa
myös luoda kontaminaatioriskin ja/tai aiheuttaa po
tilasinfektion tai risti-
infektion, mukaan lukien, mutta ei siihen rajoittuen tarttuvan taudin /tarttuvien tautien siirtymisen potilaasta
toiseen. Laitteen kontaminaatio saattaa johtaa potilasvammaan,
-
sairauteen tai kuolemaan.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
Release Date: 6/1/2015
