5. Toote tehnilised andmed
5.1. Kohaldatavad standardid
Endoskoobi töö vastab järgmistele eeskirjadele:
– IEC 60601-1: Elektriline meditsiiniseadmestik. Osa 1: Üldnõuded esmasele ohutusele ja
olulistele toimivusnäitajatele;
– IEC 60601-1-2: Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldised ohutusnõuded.
Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus - nõuded ja katsetused;
– IEC 60601-2-18: Elektriline meditsiiniseadmestik - Osad 2-18: Erinõuded
endoskoopiaseadmestiku ohutusele;
– ISO 8600-1: Optika ja fotoonika. Meditsiinilised endoskoobid ja endoteraapiaseadmed.
Osa 1: Üldnõuded;
– ISO 10993-1: Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. 1. osa: Hindamine ja katsetamine
riskijuhtimise protsessi käigus.
5.2. Endoskoobi tehnilised andmed
Sisestatav osa
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Painduv osa
1
[°]
130 ,130
Sisestatava juhtme läbimõõt [mm, (”)]
3.0 (0.12)
Distaalse otsa diameeter [mm, (”)]
3.5 (0.14)
Sisestatava osa maksimaalne läbimõõt [mm, (”)]
3.5 (0.14)
Endotrahheaaltoru minimaalne suurus (ID) [mm]
6.0
Tööpikkus [mm, (”)]
300 (11.8)
Hoiundamine ja transport
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Transporditemperatuur [°C, (°F)]
10 ~ 40 (50 ~ 104)
Soovituslik hoiutemperatuur
3
[°C, (°F)]
10 ~ 25 (50 ~ 77)
Suhteline niiskus [%]
30 ~ 85
Atmosfäärirõhk [kPa]
80 ~ 109
Optiline süsteem
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Vaateväli [°]
85
Välja sügavus [mm]
6 - 50
Valgustusviis
LED
Steriliseerimine
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Steriliseerimisviis
ETO
Töökeskkond
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Temperatuur [°C, (°F)]
10 ~ 40 (50 ~ 104)
Suhteline niiskus [%]
30 ~ 85
Atmosfäärirõhk [kPa]
80 ~ 109
Kõrgus merepinnast [m]
≤ 2000
1.
Palun arvestage, et painutusnurk võib muutuda, kui sisestuskaablit ei hoita sirgelt.
2.
Kõrgemal temperatuuril hoidmine võib lühendada sälilivusaega.
6. Tõrkeotsing
Kui süsteemiga tekib probleeme, kasutage seda tõrkeotsingu juhendit, et põhjus välja
selgitada ja viga parandada.
Probleem
Võimalik põhjus
Soovituslikud tegevused
Ekraanil ei ole
reaalajas kujutist,
kuid kasutajaliides
on ekraanil olemas
või kujutis ekraanil
on seisma jäänud.
Endoskoop ei ole ühilduva
monitoriga ühendatud.
Ühendage endoskoop
monitori sinisesse porti.
Monitori ja
endoskoobi vahel esinevad
kommunikatsiooniprobleemid.
Taaskäivitage monitor.
Endoskoop on kahjustunud.
Vahetage endoskoop uues
vastu välja.
Monitori ekraanil näidatakse
salvestatud kujutist.
Naaske monitoril reaalajas
kujutise juurde.
Halb pildikvaliteet
Läätsel (distaalsel otsal) on verd,
sülge vms.
Kui objekt ei ole selgelt
näha, puhastage otsa.
ET
59
58