Τελικά βήματα 10
Αποσυνδέστε το ενδοσκόπιο από την οθόνη Ambu και απορρίψτε το ενδοσκόπιο σύμφωνα
με τις τοπικές κατευθυντήριες οδηγίες περί συλλογής μολυσμένων ιατρικών συσκευών με
ηλεκτρονικά εξαρτήματα.
5. Τεχνικές προδιαγραφές προϊόντος
5.1. Ισχύοντα πρότυπα
Η λειτουργία του ενδοσκοπίου συμμορφώνεται με τα εξής:
– IEC 60601-1: Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για βασική
ασφάλεια και βασική απόδοση.
– IEC 60601-1-2: Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός Μέρος 1-2: Γενικές απαιτήσεις για την ασφάλεια
– Συμπληρωματικό πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα - Απαιτήσεις για δοκιμές.
– IEC 60601-2-18: Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 2-18: Ειδικές απαιτήσεις για την
ασφάλεια ενδοσκοπικών συσκευών.
– ISO 8600-1: Οπτική και φωτονική - Ιατρικά ενδοσκόπια και συσκευές ενδοσκοπικής θεραπείας
– Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις.
– ISO 10993-1: Βιολογική Αξιολόγηση Ιατρικών Συσκευών - Μέρος 1: Αξιολόγηση και δοκιμή στα
πλαίσια διαδικασίας διαχείρισης κινδύνου.
5.2. Προδιαγραφές ενδοσκοπίου
Σωλήνας εισαγωγής
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Καμπτόμενος τομέας
1
[°]
130 ,130
Διάμετρος σωλήνα εισαγωγής [χλστ., (”)]
3,0 (0,12)
Διάμετρος περιφερικού άκρου [mm, (”)]
3,5 (0,14)
Μέγιστη διάμετρος τμήματος εισαγωγής [mm, (”)]
3,5 (0,14)
Ελάχιστο μέγεθος σωλήνα τραχειοτομίας
(Εσωτερική διάμετρος) [χλστ.]
6,0
Μήκος εργασίας [mm, (”)]
300 (11,8)
Αποθήκευση και μεταφορά
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Θερμοκρασία μεταφοράς [°C, (°F)]
10 ~ 40 (50 ~ 104)
Συνιστώμενη θερμοκρασία αποθήκευσης
3
[°C, (°F)]
10 ~ 25 (50 ~ 77)
Σχετική υγρασία [%]
30 ~ 85
Ατμοσφαιρική πίεση [kPa]
80 ~ 109
Οπτικό Σύστημα
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Οπτικό πεδίο [°]
85
Βάθος πεδίου [mm]
6 - 50
Μέθοδος φωτισμού
LED
Αποστείρωση
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Μέθοδος αποστείρωσης
ETO
Περιβάλλον λειτουργίας
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Θερμοκρασία [°C, (°F)]
10 ~ 40 (50 ~ 104)
Σχετική υγρασία [%]
30 ~ 85
Ατμοσφαιρική πίεση [kPa]
80 ~ 109
Υψόμετρο [m]
≤ 2000
1.
Σημειώστε ότι η γωνία κάμψης μπορεί να επηρεαστεί, εάν το σύρμα εισαγωγής δεν διατηρείται
σε ευθεία γραμμή.
2.
Η αποθήκευση σε υψηλότερες θερμοκρασίες, ενδέχεται να επηρεάσει τη διάρκεια ζωής σε
κατάσταση αποθήκευσης.
6. Αντιμετώπιση προβλημάτων
Εάν παρουσιαστούν προβλήματα στο σύστημα, χρησιμοποιήστε αυτόν τον οδηγό
αντιμετώπισης προβλημάτων για να βρείτε την αιτία και να διορθώσετε το σφάλμα.
Πρόβλημα
Πιθανή αιτία
Συνιστώμενη ενέργεια
Δεν υπάρχει
ζωντανή εικόνα
στην οθόνη αλλά
η Διεπαφή χρήστη
εμφανίζεται στην
οθόνη ή η εικόνα
είναι παγωμένη
Το ενδοσκόπιο δεν είναι
συνδεδεμένο στη συμβατή οθόνη.
Συνδέστε το ενδοσκόπιο στη
μπλε θύρα της οθόνης.
Η οθόνη και το ενδοσκόπιο
παρουσιάζουν προβλήματα
επικοινωνίας.
Επανεκκινήστε την οθόνη.
Το ενδοσκόπιο έχει υποστεί βλάβη.
Αντικαταστήστε το ενδοσκόπιο
με νέο.
Μια καταγεγραμμένη εικόνα
εμφανίζεται στην οθόνη.
Επιστρέψτε στη ζωντανή
εικόνα της οθόνης.
Κακή ποιότητα
εικόνας
Αίμα, σίελος, κλπ., πάνω στο φακό
(περιφερικό άκρο).
Εάν το αντικείμενο δεν είναι
ευκρινές, καθαρίστε το άκρο.
EL
45
44
