5. Especificações técnicas do produto
5.1. Normas aplicadas
O funcionamento do endoscópio está em conformidade com:
– IEC 60601-1: Equipamento elétrico para medicina - Parte 1: Requisitos gerais de segurança de
base e desempenho essencial.
– IEC 60601-1-2: Equipamento elétrico para medicina – Parte 1-2 Requisitos gerais de segurança
– Norma colateral: Compatibilidade eletromagnética - requisitos de teste.
– IEC 60601-2-18: Equipamento elétrico para medicina - Parte 2-18: Requisitos particulares de
segurança para equipamento endoscópico.
– ISO 8600-1: Ótica e fotónica - Endoscópios médicos e dispositivos de endoterapia - Parte 1:
Requisitos gerais.
– ISO 10993-1: Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e testes no
âmbito de um processo de gestão de riscos.
5.2. Especificações do endoscópio
Parte inserida
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Secção de flexão
1
[°]
130 ,130
Diâmetro do cabo de inserção [mm, (")]
3,0 (0,12)
Diâmetro da ponta distal [mm, (")]
3,5 (0,14)
Diâmetro máximo da parte inserida [mm, (")]
3,5 (0,14)
Tamanho mínimo do tubo de traqueostomia (DI) [mm]
6,0
Comprimento útil [mm, (")]
300 (11,8)
Armazenamento e transporte
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Temperatura de transporte [°C, (°F)]
10 ~ 40 (50 ~ 104)
Temperatura de armazenamento recomendada
3
[°C, (°F)]
10 ~ 25 (50 ~ 77)
Humidade relativa [%]
30 ~ 85
Pressão atmosférica [kPa]
80 ~ 109
Sistema Ótico
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Campo de visão [°]
85
Profundidade de campo [mm]
6 - 50
Método de iluminação
LED
Esterilização
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Método de esterilização
Óxido de etileno
Ambiente de funcionamento
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Temperatura [°C, (°F)]
10 ~ 40 (50 ~ 104)
Humidade relativa [%]
30 ~ 85
Pressão atmosférica [kPa]
80 ~ 109
Altitude [m]
≤ 2000
1.
Tenha presente que o ângulo de curvatura pode ser afetado se o cabo de inserção não estiver direito.
2.
O armazenamento em condições de temperatura mais elevada pode ter impacto na vida útil do produto.
6. Resolução de Problemas
Se ocorrerem problemas com o sistema, utilize este guia de resolução de problemas para
identificar a causa e corrigir o erro.
Problema
Causa possível
Ação recomendada
Sem imagem em
direto no ecrã,
mas a interface de
utilizador está
presente no monitor
ou a imagem parou.
O endoscópio não está ligado a
um monitor compatível.
Ligue um endoscópio à
entrada azul no monitor.
O monitor e o endoscópio têm
problemas de comunicação.
Reinicie o monitor.
O endoscópio está danificado.
Substitua o endoscópio por
um novo.
Uma imagem gravada é
apresentada no ecrã do monitor.
Devolva a imagem em
direto ao monitor.
Qualidade de
imagem reduzida
Sangue, saliva, etc. na lente
(ponta distal).
Se não conseguir ver o objeto
nitidamente, limpe a ponta.
PT
143
142