1. Důležité informace – před použitím čtěte
Před použitím rhinolaryngoskopu Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Slim si nejprve pozorně
přečtěte tyto bezpečnostní pokyny. Tento návod k použití může být aktualizován bez
předchozího oznámení. Kopie aktuální verze je k dispozici na vyžádání. Vezměte laskavě na
vědomí, že tento návod nevysvětluje klinické postupy a ani se jimi nezabývá. Popisuje pouze
základní úkony a opatření související s použitím rhinolaryngoskopu aScope 4 RhinoLaryngo Slim.
Před prvotním použitím rhinolaryngoskopu aScope 4 RhinoLaryngo Slim je nezbytné,
aby jeho obsluha byla dostatečně vyškolena v klinických endoskopických technikách a
obeznámena s určeným použitím zdravotnického prostředku, varováními a upozorněními
uvedenými v tomto návodu.
Pojem
endoskop
v tomto návodu k použití označuje rhinolaryngoskop aScope 4 RhinoLaryngo
Slim a pojem
systém
označuje rhinolaryngoskop aScope 4 RhinoLaryngo Slim v kombinaci s
kompatibilním monitorem Ambu. Tento návod k použití se týká endoskopu a obsahuje
informace důležité pro systém.
1.1. Určené použití
Endoskop je sterilní jednorázový flexibilní endoskop, který je určen k použití při endoskopických
výkonech a vyšetřeních nosních dutin a horních cest dýchacích. Vizualizace je zajištěna
prostřednictvím monitoru.
Endoskop je určen pro použití v nemocničním prostředí. Je navržen pro použití u dospělých.
1.2. Varování a upozornění
Nedodržení těchto varování a upozornění může mít za následek poranění pacienta nebo
poškození zařízení.
Společnost Ambu není odpovědná za škodu na systému nebo újmu na zdraví pacienta
vzniklé v důsledku nesprávného použití.
VAROVÁNÍ
1. Zdravotnický prostředek je určen k použití pouze lékařem náležitě vyškoleným v
klinických endoskopických technikách a postupech.
2. Endoskop je jednorázový zdravotnický prostředek a je zapotřebí s ním zacházet v
souladu s lékařskými postupy platnými pro takové prostředky, aby se předešlo
kontaminaci endoskopu před jeho zavedením.
3. Endoskop nenamáčejte, neoplachujte ani nesterilizujte, jelikož tyto postupy na něm
mohou zanechávat škodlivá rezidua anebo způsobit jeho poruchu. Opakované použití
endoskopu může zapříčinit kontaminaci vedoucí k infekcím.
4. Endoskop nepoužívejte, pokud došlo k narušení sterilní bariéry nebo k poškození obalu.
5. Endoskop nepoužívejte v případě, že je jakýmkoli způsobem poškozen anebo neprošel
úspěšně kontrolou před použitím (viz oddíl 4.1).
6. Obrazové výstupy nesmí být použity k nezávislé diagnostice jakékoliv patologie.
Lékaři musí interpretovat a zdůvodnit jakýkoliv nález jinými prostředky s přihlédnutím
ke klinické charakteristice pacienta.
7. Ve spojení s endoskopem nepoužívejte aktivní endoskopické příslušenství, jako jsou
laserové sondy či elektrochirurgická zařízení, jelikož by tím mohlo dojít k poranění
pacienta anebo k poškození endoskopu.
8. Endoskop není určen k použití při výkonech, kdy jsou pacientovi podávány vysoce
hořlavé anestetické plyny. V takových případech hrozí poranění pacienta.
9. Pacienti by měli být neustále odpovídajícím způsobem monitorováni. V opačném
případě může dojít k poranění pacienta.
10. Při zavádění a vytahování endoskopu vždy dbejte na to, aby jeho ohebná část byla
rovná. Nepoužívejte páčku na ovládání ohybu a nikdy nepoužívejte nadměrnou sílu,
jelikož by tím mohlo dojít k poranění pacienta anebo k poškození endoskopu.
11. Při zavádění, během výkonu a při vytahování nepoužívejte nadměrnou sílu, jelikož by
tím mohlo dojít k poranění pacienta anebo k poškození endoskopu.
12. Distální konec endoskopu se může zahřát v důsledku tepla vydávaného částí emitující
světlo. Vyhýbejte se delšímu kontaktu konce endoskopu se sliznicí, neboť trvalý kontakt
může způsobit poškození sliznice.
UPOZORNĚNÍ
1. Mějte k dispozici vhodný záložní systém pro případ poruchy.
2. Dbejte na to, abyste nepoškodili zaváděcí hadičku nebo distální konec. Zamezte styku
ostrých či jiných předmětů s endoskopem, jako jsou jehly.
3. Federální zákony USA omezují prodej tohoto zdravotnického prostředku pouze na
lékaře nebo na předpis lékaře.
2. Popis systému
Endoskop je možné připojit ke kompatibilnímu monitoru. Informace o kompatibilních
monitorech naleznete v příslušném návodu k použití.
2.1. Součásti systému
Endoskopy
Čísla dílu:
510001000 rhinolaryngoskop
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Rhinolaryngoskop aScope 4 RhinoLaryngo Slim není k dispozci ve všech zemích.
Kontaktujte prosím své místní obchodní zastoupení.
Název produktu
Barva
Vnější průměr [mm]
Rhinolaryngoskop aScope 4
RhinoLaryngo Slim
Fialová
min. 3,0; max. 3,5
Kompatibilní monitory
Čísla dílu:
Ambu
®
aView
TM
(opakovaně použitelný)
405002000 model č. JANUS2-W08-R10
(verze SW ≥ V2.02)
Číslo modelu aView naleznete na zadní straně štítku na aView.
aView není k dispozici ve všech zemích. Kontaktujte prosím své místní obchodní zastoupení.
CS
19
18
