4.5.
使用后
目视检测
9
检测内窥镜的弯曲部、镜头或插管是否有受损的迹象。如果需要采取纠正措施,请遵照当地的
医院规程。
最终步骤
10
断开内窥镜与
Ambu
监视器的连接,并根据当地关于收集带电子元件的被感染医疗器材的准则
进行处置。
5.
产品技术规格
5.1.
适用标准
内窥镜的功能符合以下标准:
– IEC 60601-1
:医疗电气设备
-
第
1
部分:安全通用要求
并列标准医用电气系统的安全要求。
– IEC 60601-1-2
:医用电气设备
第
1-2
部分:安全一般要求
--
间接标准电磁兼容性
-
要求和试验。
– IEC 60601-2-18
:医疗电气设备
-
第
2-18
部分:内窥镜设备安全的特殊要求。
– ISO 8600-1
:光学和光学仪器
-
医用内窥镜及内疗装置
–
第
1
部分:基本要求。
– ISO 10993-1
:医疗器械的生物评估
-
第
1
部分:风险管理过程中的评估与测试。
5.2.
内窥镜规格
插入部
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
弯曲部
1
[°]
130 ,130
插管直径
[mm, (”)]
3.0 (0.12)
头端部直径
[mm, (”)]
3.5 (0.14)
插入部的最大直径
[mm, (”)]
3.5 (0.14)
最小气管切开导管规格
(ID) [mm]
6.0
操作长度
[mm, (”)]
300 (11.8)
存储与运输
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
运输温度
[°C, (°F)]
10 ~ 40 (50 ~ 104)
建议存放温度
3
[°C, (°F)]
10 ~ 25 (50 ~ 77)
相对湿度
[%]
30 ~ 85
大气压强
[kPa]
80 ~ 109
光学系统
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
视野
[°]
85
视距
[mm]
6 - 50
照明
LED
灭菌
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
灭菌方法
ETO
操作环境
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
温度
[°C, (°F)]
10 ~ 40 (50 ~ 104)
相对湿度
[%]
30 ~ 85
大气压强
[kPa]
80 ~ 109
高度
[m]
≤ 2000
1.
请注意,如果插管不保持笔直,则弯曲角度有可能会受到影响。
2.
在高温下存放可能会影响使用寿命。
6.
故障解决
如果本系统出现问题,请参考本故障解决指南,确定原因并予以解决。
问题
可能的原因
建议采取的行动
屏幕上无实时
图像,但显示
屏上却存在用
户界面,或者
图像被冻结
内窥镜未连接至兼容的监视器。
将内窥镜与监视器上的蓝色端
口连接。
监视器与内窥镜之间存在通信问题。
重启监视器。
内窥镜已经损坏。
更换一个新的内窥镜。
录制的图像在监视器屏幕上显示出来。
恢复监视器上的实时图像。
图像质量不佳
镜头(头端部)上有血、唾液等。
如果视物不清楚,则清洁顶
部。
ZH
191
190