5. Caractéristiques techniques
5.1. Normes appliquées
Le fonctionnement de l'endoscope est conforme aux textes réglementaires suivants:
– CEI 60601-1: appareils électromédicaux - Partie 1: exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles.
– CEI 60601-1-2: appareils électromédicaux – Partie 1-2 Exigences générales pour la sécurité –
Norme collatérale : compatibilité électromagnétique – Exigences et essais.
– CEI 60601-2-18: appareils électromédicaux – Partie 2-18: exigences particulières pour la
sécurité des appareils d'endoscopie.
– ISO 8600-1: optique et photonique – Endoscopes médicaux et dispositifs d'endothérapie –
Partie 1: exigences générales.
– ISO 10993-1: évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 1 : évaluation et essais
au sein d'un processus de gestion du risque.
5.2. Caractéristiques techniques de l'endoscope
Partie insérée
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Section béquillable
1
[°]
130 ,130
Diamètre de la gaine d'insertion [mm (pouces)]
3,0 (0,12)
Diamètre de l'embout distal [mm (pouces)]
3,5 (0,14)
Diamètre maximal de la partie insérée [mm (pouces)]
3,5 (0,14)
Taille minimale de la canule de trachéotomie (DI) [mm]
6,0
Longueur utile [mm (pouces)]
300 (11,8)
Stockage et transport
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Température de transport [°C (°F)]
10 ~ 40 (50 ~ 104)
Température de stockage recommandée
3
[°C (°F)]
10 ~ 25 (50 ~ 77)
Humidité relative [%]
30 ~ 85
Pression atmosphérique [kPa]
80 ~ 109
Dispositif optique
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Champ de vision [°]
85
Profondeur de champ [mm]
6 - 50
Méthode d'éclairage
LED
Stérilisation
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Méthode de stérilisation
Oxyde d'éthylène
Environnement d'utilisation
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Température [°C (°F)]
10 ~ 40 (50 ~ 104)
Humidité relative [%]
30 ~ 85
Pression atmosphérique [kPa]
80 ~ 109
Altitude [m]
≤ 2 000
1. Noter que l'angle de béquillage peut être affecté si la gaine d'insertion n'est pas maintenue droite
.
2. Le stockage à des températures élevées peut avoir un impact sur la durée de validité.
6. Dépannage
En cas de problème lié au système, consulter ce guide de dépannage pour identifier
la cause et y remédier.
Problème
Cause possible
Action préconisée
Aucune image en
direct n'apparaît sur
l'écran, mais l'interface
utilisateur est visible
ou l'image est figée.
L'endoscope n'est pas connecté
à un moniteur compatible.
Raccorder un endoscope au
port bleu du moniteur.
Le moniteur et l'endoscope
ont des problèmes
de communication.
Redémarrer le moniteur.
L'endoscope est endommagé.
Remplacer l'endoscope par
un nouveau.
Une image enregistrée s'affiche
à l'écran du moniteur.
Retourner à l'image en direct
sur le moniteur.
Image de
qualité médiocre
Présence de sang, salive, etc.
sur la lentille (embout distal).
Si l'objet n'est pas clairement
visible, nettoyer l'embout.
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