1. Važne informacije – pročitati prije upotrebe
Prije upotrebe uređaja Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Slim pažljivo pročitajte sigurnosne
upute. Upute za upotrebu mogu se ažurirati bez prethodne obavijesti. Primjerci trenutačne
verzije dostupni su na zahtjev. Imajte na umu da se u ovim uputama ne objašnjavaju niti razlažu
klinički postupci. U njima se opisuju samo osnovni postupci i mjere opreza povezani s radom
uređaja aScope 4 RhinoLaryngo Slim.
Bitno je da prije prve upotrebe uređaja aScope 4 RhinoLaryngo Slim rukovatelji prođu
odgovarajuću obuku u kliničkim endoskopskim tehnikama te da budu upoznati s namjenom,
upozorenjima i mjerama opreza navedenima u ovim uputama.
U ovim Uputama za upotrebu pojam
endoskop
odnosi se na upute za uređaj aScope 4
RhinoLaryngo Slim, a pojam
sustav
odnosi se na uređaj aScope 4 RhinoLaryngo Slim i
kompatibilni monitor Ambu. Ove Upute za upotrebu odnose se na endoskop i informacije
relevantne za sustav.
1.1. Namjena
Endoskop je sterilan i fleksibilan endoskopski uređaj za jednokratnu upotrebu, namijenjen za
endoskopske postupke i preglede u okviru lumena nosnog prolaza i anatomije gornjih dišnih
putova. Endoskop služi za vizualizaciju na monitoru.
Endoskop je namijenjen za upotrebu u bolničkom okruženju. Predviđen je za upotrebu
kod odraslih.
1.2. Upozorenja i mjere opreza
Nepridržavanje ovih upozorenja i mjera opreza može prouzročiti ozljedu pacijenta ili
oštećenje opreme.
Ambu ne snosi odgovornost za oštećenja na sustavu ili štetu nanesenu pacijentu uslijed
neispravne upotrebe.
UPOZORENJA
1. Namijenjeno isključivo za upotrebu liječnicima, obučenima za kliničke endoskopske
tehnike i postupke.
2. Endoskop je proizvod namijenjen za jednokratnu upotrebu, a da bi se izbjegla
kontaminacija endoskopa prije uvođenja, potrebno ga je upotrebljavati na način koji
je u skladu s prihvaćenom medicinskom praksom za takve uređaje.
3. Nemojte namakati, ispirati niti sterilizirati ovaj uređaj jer se tim postupcima mogu na
njemu stvoriti štetne nakupine ili to može uzrokovati neispravan rad uređaja. Ponovna
upotreba endoskopa može izazvati kontaminaciju, što može uzrokovati infekcije.
4. Nemojte upotrebljavati endoskop ako su sterilna barijera ili pakiranje proizvoda oštećeni.
5. Nemojte upotrebljavati endoskop ako je na bilo koji način oštećen ili ako rezultat
kontrole prije upotrebe ne bude zadovoljavajući (vidi odjeljak 4.1.).
6. Slike se ne smiju upotrebljavati za samostalnu dijagnozu bilo kakvog patološkog stanja.
Liječnici moraju sve nalaze protumačiti i potkrijepiti drugim sredstvima i u skladu s
pacijentovim kliničkim karakteristikama.
7. Nemojte upotrebljavati dodatne aktivne endoskopske instrumente kao što su laserske
sonde ili elektrokirurška oprema u kombinaciji s endoskopom jer to može dovesti do
ozljeda pacijenta ili prouzročiti oštećenja endoskopa.
8. Endoskop se ne smije upotrebljavati ako se na pacijentu primjenjuju visokozapaljivi
anestezijski plinovi. To može uzrokovati ozljede pacijenta.
9. Pacijente uvijek treba adekvatno nadzirati. Ne činite li to, možete naškoditi pacijentu.
10. Pri uvođenju i izvlačenju endoskopa uvijek pripazite da savitljivi dio bude u ravnom
položaju. Nemojte rukovati polugom za upravljanje i nemojte primjenjivati
prekomjernu silu jer to može prouzročiti ozljedu pacijenta i/ili oštećenje endoskopa.
11. Pri potiskivanju i izvlačenju endoskopa ili rukovanju njime nemojte primjenjivati
prekomjernu silu jer to može prouzročiti ozljedu pacijenta ili oštećenje endoskopa.
12. Zbog zagrijavanja iz izvora svjetla distalni kraj endoskopa može se zagrijati. Izbjegavajte
duga razdoblja kontakta između vrha uređaja i membrane sluznice jer dulji kontakt s
membranom sluznice može uzrokovati oštećenje sluznice.
MJERE OPREZA
1. Osigurajte da u slučaju kvara u blizini imate odgovarajući pričuvni sustav, spreman
za upotrebu.
2. Pripazite da ne oštetite uvodni kabel ili distalni vrh. Pripazite da drugi predmeti ili oštri
uređaji kao što su igle ne udare u endoskop.
3. Američkim federalnim zakonima prodaja tih uređaja dopuštena je samo uz odobrenje i
od strane liječnika.
2. Opis sustava
Endoskop se može priključiti na kompatibilni monitor. Informacije o kompatibilnom monitoru
potražite u odgovarajućim Uputama za upotrebu monitora.
2.1. Dijelovi sustava
Endoskopi
Brojevi dijelova:
510001000 aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Uređaj aScope 4 RhinoLaryngo nije dostupan u svim državama. Obratite se lokalnom
prodajnom uredu.
Naziv proizvoda
Boja
Vanjski promjer [mm]
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Ljubičasti
min. 3,0; maks. 3,5
Kompatibilni monitori
Brojevi dijelova:
Ambu
®
aView
TM
(za višekratnu upotrebu)
405002000 br. modela JANUS2-W08-R10
(verzije softvera ≥ V2.02)
Broj modela uređaja aView potražite na stražnjoj oznaci na uređaju.
Monitor aView nije dostupan u svim državama. Obratite se lokalnom prodajnom uredu.
HR
75
74
