Завершение работы 10
Отсоедините эндоскоп от монитора Ambu и утилизируйте эндоскоп в соответствии с
местными инструкциями по сбору инфицированных медицинских устройств с
электронными компонентами.
5. Технические характеристики изделия
5.1. Применимые стандарты
Функция эндоскопа соответствует следующим стандартам:
– IEC 60601-1: Медицинское электрическое оборудование. Часть 1: общие требования по
безопасности и основным функциональным характеристикам.
– IEC 60601-1-2: Медицинское электрическое оборудование. Часть 1-2: общие требования
по безопасности. Совместный стандарт: электромагнитная совместимость, требования
к тестированию.
– IEC 60601-2-18: Медицинское электрическое оборудование. Часть 2-18: конкретные
требования по безопасности эндоскопического оборудования.
– ISO 8600-1: Оптика и фотоэлектроника. Медицинские эндоскопы и эндотерапевтические
устройства. Часть 1: общие требования.
– ISO 10993-1: Биологическая оценка медицинских устройств. Часть 1: оценка и
тестирование в рамках процесса управления рисками.
5.2. Характеристики эндоскопа
Вводимая часть
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Сгибающийся сегмент
1
[°]
130 ,130
Диаметр проводника [мм, (дюймы)]
3,0 (0,12)
Диаметр дистального конца [мм, (дюймы)]
3,5 (0,14)
Максимальный диаметр вводимой части [мм, (дюймы)]
3,5 (0,14)
Минимальный размер трахеостомической трубки
(внутр. диам.) [мм]
6,0
Рабочая длина [мм, (дюймы)]
300 (11,8)
Хранение и транспортировка
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Температура при транспортировке [°C, (°F)]
10 ~ 40 (50 ~ 104)
Рекомендуемая температура хранения
3
[°C, (°F)]
10 ~ 25 (50 ~ 77)
Относительная влажность [%]
30 ~ 85
Атмосферное давление [кПа]
80 ~ 109
Оптическая система
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Поле обзора [°]
85
Глубина поля [мм]
6–50
Способ освещения
Светодиод
Стерилизация
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Способ стерилизации
Этиленоксид
Рабочая среда
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Температура [°C, (°F)]
10 ~ 40 (50 ~ 104)
Относительная влажность [%]
30 ~ 85
Атмосферное давление [кПа]
80 ~ 109
Высота [м]
≤ 2000
1.
Обратите внимание на то, что угол сгиба может изменяться, если не поддерживать проводник в
прямом положении.
2.
Хранение при более высоких температурах может влиять на сроки хранения.
6. Выявление и устранение неисправностей
Если при работе с системой возникают проблемы, воспользуйтесь этой инструкцией по
выявлению и устранению неисправностей для установления причины и исправления
ошибок.
Проблема
Возможная причина
Рекомендуемое решение
Нет изображения в
режиме реального
времени на экране,
однако
пользовательский
интерфейс
отображается на
дисплее, или
изображение
«зависло».
Эндоскоп не подключен к
совместимому монитору.
Подключите эндоскоп к
синему порту на мониторе.
Проблемы со связью между
монитором и эндоскопом.
Перезапустите монитор.
Эндоскоп поврежден.
Замените эндоскоп на новый.
На экране монитора
отображается записанное
изображение.
Вернитесь к изображению в
реальном времени на
мониторе.
Низкое качество
изображения.
Кровь, слюна и пр. на линзе
(дистальный наконечник).
Если объект виден нечетко,
протрите наконечник.
RU
157
156
