Финални стъпки 10
Изключете ендоскопа от монитора Ambu и изхвърлете ендоскопа в съответствие с местните
разпоредби за събиране на заразени медицински устройства с електронни компоненти.
5. Технически спецификации на продукта
5.1. Приложими стандарти
Предназначението на ендоскопа отговаря на:
– IEC 60601-1: Медицинско електрическо оборудване – Част 1: Основни изисквания за
основна безопасност и съществени характеристики.
– IEC 60601-1-2: Медицинско електрическо оборудване – Част 1 – 2 Основни изисквания за
безопасност – Допълващ стандарт: Електромагнитна съвместимост – Изисквания за тест.
– IEC 60601-2-18: Медицинско електрическо оборудване – Част 2 – 18: Специфични
изисквания за безопасност на ендоскопско оборудване.
– ISO 8600-1: Оптика и фотоника – Медицински ендоскопски и ендотерапевтични
устройства – Част 1: Общи изисквания.
– ISO 10993-1: Биологично оценяване на медицински устройства – Част 1: Оценяване и
тестване в рамките на процес за управление на риска.
5.2. Спецификации на ендоскопа
Въвеждана част
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Гъвкава секция
1
[°]
130 , 130
Диаметър на шнура за въвеждане [mm, (”)]
3,0 (0,12)
Диаметър на дисталния край [mm, (”)]
3,5 (0,14)
Максимален диаметър на въвежданата част [mm, (”)]
3,5 (0,14)
Минимален размер на трахеостомичната тръба (ID)
[mm]
6,0
Работна дължина [mm, (”)]
300 (11,8)
Съхранение и транспортиране
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Температура при транспортиране [°C, (°F)]
10 ~ 40 (50 ~ 104)
Препоръчителна температура на съхранение
3
[°C, (°F)]
10 ~ 25 (50 ~ 77)
Относителна влажност [%]
30 ~ 85
Атмосферно налягане [kPa]
80 ~ 109
Оптична система
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Зрително поле [°]
85
Дълбочина на рязкост [mm]
6 – 50
Метод на осветяване
Светодиод
Стерилизиране
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Метод на стерилизиране
ETO
Работна среда
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Температура [°C, (°F)]
10 ~ 40 (50 ~ 104)
Относителна влажност [%]
30 ~ 85
Атмосферно налягане [kPa]
80 ~ 109
Надморска височина [m]
≤ 2000
1. Имайте предвид, че ъгълът на огъване може да бъде засегнат, ако шнурът за въвеждане
не се държи прав.
2. Съхранението при високи температури може да повлияе на срока на годност.
6. Отстраняване на неизправности
Ако възникнат проблеми в системата, използвайте това ръководство за отстраняване на
неизправности, за да идентифицирате причината и да коригирате грешката.
Проблем
Възможна причина
Препоръчително действие
Няма
изображение в
реално време
на екрана, но
потребителският
интерфейс е на
дисплея или
изображението
е „замръзнало“
Ендоскопът не е свързан към
съвместимия монитор.
Свържете ендоскоп към
синия порт на монитора.
Мониторът и ендоскопът имат
комуникационни проблеми.
Рестартирайте монитора.
Ендоскопът е повреден.
Подменете ендоскопа с нов.
Записано изображение се
показва на екрана на монитора.
Върнете се към изображение
в реално време на монитора.
Лошо качество
на картината
Кръв, слюнка и т.н. по лещите
(дисталния връх).
Ако обектът не се вижда
ясно, почистете върха.
BG
17
16
