1. Información importante (leer antes de utilizar el dispositivo)
Lea detenidamente las instrucciones de seguridad antes de utilizar el Ambu® aScope™ 4
RhinoLaryngo Slim. Estas instrucciones de uso están sujetas a actualizaciones sin previo aviso.
Con previa solicitud, le facilitaremos las copias disponibles de la versión actual. Tenga en cuenta
que estas instrucciones no explican ni analizan las intervenciones clínicas. Únicamente describen
el funcionamiento básico y los avisos de precaución relacionados con el funcionamiento del
aScope 4 RhinoLaryngo Slim.
Antes de empezar a usar el aScope 4 RhinoLaryngo Slim, es esencial que los usuarios hayan
recibido formación esencial acerca de las técnicas endoscópicas y que estén familiarizados con el
uso previsto, las advertencias y las precauciones que se presentan en estas instrucciones de uso.
En estas instrucciones de uso, el término
endoscopio
hace referencia a las instrucciones para el
aScope 4 RhinoLaryngo Slim, mientras que
sistema
hace referencia al aScope 4 RhinoLaryngo
Slim y al monitor Ambu. Estas instrucciones de uso se aplican al endoscopio y a la información
relevante para el sistema.
1.1. Uso previsto
El endoscopio es un endoscopio flexible, estéril y de un solo uso, concebido para la realización
de procedimientos y exámenes endoscópicos en las cavidades nasales y en las vías aéreas
superiores. El endoscopio está diseñado para proporcionar visualización a través de un monitor.
El endoscopio está destinado al uso en hospitales y por parte de personas adultas.
1.2. Precauciones y advertencias
La falta de seguimiento de estas precauciones y advertencias puede causar lesiones en el
paciente o daños en el equipo.
Ambu no es responsable de los daños producidos en el sistema o a un paciente derivados
de un uso incorrecto.
ADVERTENCIAS
1. Para uso exclusivo por médicos formados en procedimientos y técnicas de
endoscopia clínica.
2. El endoscopio es un producto de un solo uso y se debe utilizar de acuerdo con la
práctica médica aceptada para dichos dispositivos para evitar la contaminación del
endoscopio antes de su inserción.
3. No moje, enjuague ni esterilice este dispositivo, ya que estos procedimientos pueden
dejar residuos nocivos o afectar a su funcionamiento. La reutilización del endoscopio
puede causar contaminación cruzada y, por lo tanto, producir infecciones.
4. No utilice el endoscopio si la barrera de esterilización o su embalaje están dañados.
5. No utilice el endoscopio si tiene cualquier tipo de daño o si la comprobación funcional
(consulte el apartado 4.1) da como resultado un error.
6. Las imágenes no deben utilizarse como diagnóstico independiente de una patología.
Los médicos deben interpretar y confirmar cualquier hallazgo mediante otros medios
y teniendo en cuenta las características clínicas del paciente.
7. No utilice accesorios endoscópicos activos tales como puntas de estimulación láser o
equipos electroquirúrgicos con el endoscopio, pues podrían dañar el endoscopio o
causar lesiones en el paciente.
8. El endoscopio no debe utilizarse cuando se administren gases anestésicos muy
inflamables al paciente. Esto podría causar lesiones al paciente.
9. Deberá supervisarse a los pacientes de manera adecuada y continua. Si no se hace
correctamente se podría dañar al paciente.
10. Asegúrese siempre de que la zona de articulación esté en una posición recta a la hora
de insertar y retirar el endoscopio. No utilice la palanca de inflexión y nunca ejerza una
fuerza excesiva, ya que podría lesionar al paciente y dañar el endoscopio.
11. No ejerza una fuerza excesiva al introducir, utilizar o retirar el endoscopio, ya que
podría lesionar al paciente o dañar el endoscopio.
12. El extremo distal del endoscopio puede calentarse debido al calentamiento de la
pieza con emisión de luz. Evite periodos de contacto prolongados entre la punta del
dispositivo y la membrana mucosa, ya que un contacto prolongado con la membrana
mucosa puede provocar lesiones en la mucosa.
PRECAUCIONES
1. Tenga a mano un sistema adicional disponible para poder utilizarlo en caso de que se
produzca un fallo o avería.
2. Procure no dañar el cable de inserción ni la articulación distal. No golpee el endoscopio
con otros objetos o dispositivos afilados o puntiagudos, como agujas.
3. Las leyes federales de EE. UU. restringen la venta de estos dispositivos únicamente a un
médico o por orden de este.
2. Descripción del sistema
El endoscopio se puede conectar al monitor compatible. Si desea obtener información sobre el
monitor compatible, consulte sus instrucciones de uso.
2.1. Piezas del sistema
Endoscopios
Números de referencia:
510001000 aScope 4 RhinoLaryngo Slim
aScope 4 RhinoLaryngo Slim no está disponible en todos los países. Póngase en contacto con
su oficina local de ventas.
Nombre del producto
Color
Diámetro exterior [mm]
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Morado
mín. 3,0; máx. 3,5
Monitores compatibles
Números de referencia:
Ambu
®
aView
TM
(reutilizable)
405002000 Modelo JANUS2-W08-R10
(Versiones del software ≥ V2.02)
Para conocer el n.º de modelo, compruebe la etiqueta posterior del aView.
aView no está disponible en todos los países. Póngase en contacto con su oficina local de ventas.
ES
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