5. Izstrādājuma tehniskās specifikācijas
5.1. Izmantotie standarti
Endoskopa funkcijas atbilst turpmāk minētajiem standartiem.
– IEC 60601-1: Elektriskais medicīnas aprīkojums – 1. daļa: Pamatdrošības un pamata
veiktspējas vispārējās prasības.
– IEC 60601-1-2: Medicīniskās elektroiekārtas – 1. – 2. daļa: Vispārējās drošības prasības –
Papildstandarts: Elektromagnētiskā saderība – testēšanas prasības.
– IEC 60601-2-18: Elektriskais medicīnas aprīkojums – 2.-18. daļa: Endoskopiskās ierīces drošas
lietošanas īpašas prasības.
– ISO 8600-1: Optika un fotonika – Medicīniskie endoskopi un endoterapijas ierīces – 1. daļa:
Vispārējas prasības.
– ISO 10993-1: Medicīnas ierīču bioloģiskā novērtēšana – 1. daļa: Novērtējums un pārbaude
riska pārvaldības procesā.
5.2. Endoskopa specifikācijas
Ievadāmā daļa
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Saliecamā daļa
1
[°]
130 ,130
Ievadīšanas vada diametrs [mm, (”)]
3.0 (0.12)
Distālā gala diametrs [mm, (”)]
3.5 (0.14)
Ievadāmās daļas maksimālais diametrs [mm, (”)]
3.5 (0.14)
Traheostomijas caurulītes minimālais izmērs
(iekšējais diametrs) [mm]
6.0
Darba garums [mm, (”)]
300 (11.8)
Uzglabāšana un transportēšana
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Transportēšanas temperatūra [°C, (°F)]
10 ~ 40 (50 ~ 104)
Ieteicamā uzglabāšanas temperatūra
3
[°C, (°F)]
10 ~ 25 (50 ~ 77)
Relatīvais mitrums [%]
30 ~ 85
Atmosfēras spiediens [kPa]
80 ~ 109
Optiskā sistēma
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Skata lauks [°]
85
Lauka dziļums [mm]
6 - 50
Izgaismošanas metode
LED
Sterilizācija
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Sterilizācijas metode
ETO
Darba vide
aScope 4 RhinoLaryngo Slim
Temperatūra [°C, (°F)]
10 ~ 40 (50 ~ 104)
Relatīvais mitrums [%]
30 ~ 85
Atmosfēras spiediens [kPa]
80 ~ 109
Augstums [m]
≤ 2000
1.
Lūdzu, ņemiet vērā, ka saliekšanas leņķis var mainīties, ja ievadīšanas vads netiek turēts taisni.
2.
Uzglabāšana augstākā temperatūrā var ietekmēt derīguma termiņu.
6. Traucējumu novēršana
Ja ar sistēmu atgadās problēmas, lūdzu, izmantojiet šīs problēmu novēršanas instrukcijas,
lai identificētu iemeslu un izlabotu kļūdu.
Problēma
Iespējamais cēlonis
Ieteikumi rīcībai
Nav redzams
reāllaika attēls
ekrānā, bet ir
redzams lietotāja
interfeiss displejā vai
attēls ir nekustīgs
Endoskops nav savienots ar
saderīgo monitoru.
Pievienojiet endoskopu
monitora zilajai pieslēgvietai.
Monitoram un endoskopam ir
saziņas problēmas.
Restartējiet monitoru.
Endoskops ir bojāts.
Nomainiet bojāto endoskopu
ar jaunu endoskopu.
Monitora ekrānā redzams
ierakstīts attēls.
Atgriezieties monitora
reāllaika attēlā.
Zema attēla kvalitāte
Asinis, siekalas u. c. uz
objektīva (distālā gala).
Ja objektu nevar skaidri
saredzēt, noslaukiet galu.
LV
115
114