ET
95
1. Oluline teave – lugege enne kasutamist
Enne aScope 4 Broncho proovivõtu komplekti kasutamist lugege käesolevaid ohutusjuhiseid
tähelepanelikult. Käesolevaid
juhiseid
võidakse täiendada ilma etteteatamiseta. Käesoleva
versiooni koopiaid saab soovi avaldamisel tootjalt. Palun võtke arvesse, et käesolevad juhised
ei selgita ega käsitle kliinilisi protseduure. Need kirjeldavad ainult käesoleva endoskoobi ja
Broncho proovivõtu seadme tööd ja kasutamist ning seonduvaid ettevaatusabinõusid. Enne
proovivõtu komplekti esmakordset kasutamist peavad kasutajad olema läbinud piisava
kliinilise endoskopeerimise väljaõppe ja end kurssi viima käesolevas kasutusjuhendis leiduvate
juhiste, hoiatuste, ettevaatusabinõude, näidustuste ja vastunäidustustega.
Proovivõtu komplektil pole garantiid.
Käesolevas dokumendis viitab väljend
endoskoop
ainult endoskoobiga seotud juhistele ning
väljend
süsteem
viitab seadme aScope 4 Broncho ja ühilduvate Ambu monitori ja
lisatarvikutega seotud juhistele. Kui ei ole teisiti määratletud, siis viitab väljend endoskoop
kõigile seadme aScope 4 Broncho variantidele, mis on proovivõtu komplekti jaoks saadaval.
1.1. Kasutusala
Proovivõtukomplekt aScope 4 Broncho on steriilne, ühekordseks kasutamiseks mõeldud pain-
duv endoskoop koos proovivõtuanumatega (aScope BronchoSampler), mis on ette nähtud
endoskoopiliste protseduuride ja uuringute läbiviimiseks hingamisteedes ja trahheob-
ronhiaalses puus. aScope BronchoSampler on ette nähtud kasutamiseks seadme aScope 4
Broncho lisatarvikuna bronhoalveolaarse lavaaži (BAL) või bronhiaalloputuse (BW) protseduu-
ridel, võimaldades aspireerimist ja vedelikuproovide võtmist kopsude bronhiaalsetest või
alveolaarsetest osadest.
See on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja haiglakeskkonnas. See võimaldab
visualiseerimist Ambu monitori kaudu.
1.2. Vastunäidustused
Ei ole teada.
1.3. Kliinilised eelised
Ühekordne kasutus minimeerib ristsaastumisohtu patsiendil.
1.4. Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Hoiatuste ja ettevaatusabinõude eiramine võib lõppeda patsiendi vigastamise või seadmete
kahjustamisega.
Ambu ei vastuta mis tahes süsteemi kahjustumise või patsiendi
vigastamise eest, mis on põhjustatud valest kasutamisest.
HOIATUSED
1. Endoskoop on ühekordselt kasutatav seade ja seda tuleb käsitseda vastavalt
kehtivatele meditsiinitavadele, et vältida endoskoobi saastumist enne sisestamist.
2. Endoskoobi abil saadud kujutisi ei tohi kasutada mis tahes patoloogiate korral
iseseisva diagnostikavahendina. Arstid peavad tõlgendama ning põhjendama kõiki
leide muude vahenditega ja vastavalt patsiendi kliinilistele sümptomitele.
3. Ärge kasutage aktiivseid endoskoopilisi lisatarvikuid (nt lasersondid ja
elektrokirurgilised lisaseadmed) koos endoskoobiga, kuna see võib põhjustada
patsiendile vigastusi või kahjustada endoskoopi.
4. Seadet ei tohi kasutada, kui protseduuri ajal ei ole võimalik tagada patsiendile piisavat
täiendavat hapnikuvarustust.
5. Kasutaja peab tegema professionaalsetel teadmistel põhineva otsuse, kas bronhos-
koopia protseduur sobib järgmiste seisunditega patsientidele, sest neil esineb suur
risk raskekujulisteks tüsistusteks: pahaloomuline arütmia, südameveresoonkonna eba-
stabiilne seisund, äge müokardi infarkt 4-6 nädala jooksul, refraktoorne hüpokseemia,
hemorraagiline diatees või raske trombotsütopeenia, kui see on näidustatud.
6. Ärge kasutage endoskoopi, kui see on mingil moel kahjustunud või funktsionaalse
kontrolli (vt. peatükk 4.1) mõni osa ebaõnnestub.
7. Ärge proovige endoskoopi puhastada ega korduvkasutada, kuna see on
ühekordselt kasutatav seade. Toote korduvkasutamine võib põhjustada saastumist,
mis tekitab infektsioone.
Содержание aScope 4 Broncho Large
Страница 17: ...BG 17 5 4 6 6 4 1 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 Ambu Ambu 24...
Страница 18: ...18 25 26 27 28 1 2 3 4 ETT 5 6 7 8 9 10 85 kPa 638 mmHg 11 1 5...
Страница 21: ...BG 21 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 Luer Lock B 15 16 17 18...
Страница 28: ...28 6 2 2...
Страница 29: ...BG 29 aScope 4 Broncho aScope 4 Broncho...
Страница 69: ...EL 69 5 4 6 6 4 1 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 Ambu Ambu 24...
Страница 70: ...70 25 26 27 28 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 85 kPa 638 mmHg 11 1 5 1 6...
Страница 73: ...EL 73 A aScope 4 Broncho 1 2 3 4 5 6 7 8 9 LED 10 11 12 13 14 Luer Lock B 15 flip top 16...
Страница 80: ...80 6 2 2...
Страница 81: ...EL 81 aScope 4 Broncho aScope 4 Broncho...
Страница 170: ...170 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 Ambu Ambu 24 25 26 27 28 1 2 3 4 ETT 5 6 7 8 9 10 85 kPa 638 mmHg 11...
Страница 179: ...JA 179 30 ml aScope 4 Broncho ETO aScope 4 Broncho C F 10 40 50 104 30 85 kPa 80 109 1 2 3 6 2 2...
Страница 180: ...180 aScope 4 Broncho aScope 4 Broncho...
Страница 269: ...RU 269 5 4 6 6 4 1 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 Ambu Ambu...
Страница 270: ...270 24 25 26 27 28 1 2 3 4 ETT 5 6 7 8 9 10 85 638 11 1 5...
Страница 273: ...RU 273 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 B 15 16 17 18 C...
Страница 280: ...280 6 2 2...
Страница 281: ...RU 281 aScope 4 Broncho aScope 4 Broncho...
Страница 339: ...ZH 339 6 2 2 aScope 4 Broncho aScope 4 Broncho...
Страница 340: ...Ambu A S Baltorpbakken 13 DK 2750 Ballerup Denmark T 45 72 25 20 00 ambu com 492 4770 00 V03 2021 07 TCC 11078...