Ambu aScope 4 Broncho Large, Инструкция по эксплуатации

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14.
内視鏡を前進、後退させる際は、ディスプレイ装置に表示されるライブの内視鏡画像を常
に確認し、曲げ部分あるいは吸引を操作すること。 これを行わないことで、患者に被害
が及ぶことがあります。
15.
製品の殺菌バリアまたは包装が破損している場合は内視鏡を使用しないでください。
16.
発光部の熱により、内視鏡の末端部が温かくなることがあります。 長時間にわたって粘
膜に接触させると、粘膜の損傷を引き起こす可能性があるため、末端部と粘膜を長時間
接触させることは避けてください。
17.
吸引コネクタへ接続されているチューブは全て吸引装置へ常に接続すること。
18.
内視鏡を後退させている間、末端はニュートラルで偏向のない位置にすること。 患者
や内視鏡を傷つける恐れがあるため、制御レバーを操作しないこと。
19.
内視鏡アクセサリが作動チャンネルの末端部から突き出ている場合には、内視鏡を前進
または後退させたり、屈曲部を操作したりしないでください。
20.
作動チャンネルで内視鏡アクセサリを挿入または後退させているとき、常に曲げ部分を
真直ぐな位置を保持するようにすること。 患者の傷害を招いたり、内視鏡を損傷させる
恐れがあるため、制御レバーを操作したり過度な力を絶対に加えないでください。
21.
内視鏡を廃棄物容器に入れる前に、本使用説明書の説明に従って常に目視検査を実施
すること。
22.
電子機器と内視鏡システムは、互いの正常な機能に影響を及ぼすことがあります。 シス
テムが他の装置に隣接していたり、他の装置と一緒に積み上げられて使用されている場
合、使用する前にシステムとその他の電子装置の両方が正常に動作することを確認してく
ださい。 それらを抑制するために、機器の方向や位置の再設定、あるいは機器を使用
する部屋の遮蔽などのような手順を実施する必要が生じることがあります。
23.
内視鏡は
Ambu
から供給された部品で構成されている。 これらの部品は、
Ambu
認定
部品とのみ交換できる。 これを怠ると、患者の負傷を招く恐れがある。
24.
画面上の画像がライブ画像と録画画像のどちらであるか慎重にチェックし、画像の向き
が正しいことを確認すること。
25.
電気ショックの危険を回避するには、この機器を必ず保護接地した供給電源に接続しま
す。 主電源からシステムを切断するには、壁コンセントから主電源プラグを抜きます。
26.
必ず、気管内チューブとダブルルーメンチューブとの互換性を確認してください。
27.
内視鏡手術中に何らかの不具合が発生した場合は、直ちに処置を中止し、内視鏡を引き
抜いてください。
28.
液体を注入する前に、シリンジを作動チャンネルポートへ挿入する。 それを怠ると、液
体が作動チャンネルポートからこぼれる恐れがある。
注意
1.
障害が発生した場合でも手技が継続できるように、緊急時に適切なバックアップ装置が
容易に使用できるようにしておくこと。
2.
内視鏡と組み合わせて針のような鋭利な器具を使用する際、挿入コードや末端を損傷し
ないように注意すること。
3.
機器を損傷させる恐れがあるため、末端部を操作するとき注意し、別の物にぶつけたり
しないこと。 末端部のレンズ面は損傷しやすく、視覚的な歪みが生ずる恐れがある。
4.
機器を損傷させる恐れがあるため、曲げ部分に過剰な力を加えないこと。 曲げ部分の
不適切な取り扱いの例には以下が含まれる：
–
手で捻る。
–
抵抗が感じるにも関わらず
ETT
の内側またはその他のケースでそれを操作する。
–
曲げ方向をチューブの曲げ部分に合わせないで、それをプリシェイプチューブまたは気
管切開チューブへ挿入すること。
5.
米国連邦法では、この機器は医師のみが販売することができ、または医師の注文に基づ
いてのみ販売することができます。
6.
準備、使用および保管の際、内視鏡のハンドルは乾いた状態を保つこと。
7.
ポーチまたはカードボードボックスを開くためにナイフや他の鋭利な器具を使用しない
こと。
8.
吸引を始める前に、チューブをフローコネクタにしっかり固定する。
9.
必要ならば、手技の前あるいは間、気管から分泌液あるいは血液を抜き取ること。 この
目的のため、最適な吸引装置の吸引機能が利用できる。
10.
吸引するとき、
85 kPa (638 mmHg)
未満の吸引圧をかけること。 吸引圧が大きすぎる
と、吸引を終了するのが困難になることがある。
11.
使い捨て製品。 他の患者に使用すると、二次汚染を引き起こす可能性があります。 有
害な残留物を残したり、装置の故障を引き起こすことがあるため、この装置を水に浸した
り、水ですすいだり、消毒したりしないでください。