Ambu aScope 4 Broncho Large, Инструкция по эксплуатации

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PRECAUÇÕES
1. Possuir um sistema de backup adequado e prontamente disponível para utilização
imediata, de forma a que o procedimento possa ser mantido em caso de mau
funcionamento.
2. Tenha cuidado para não danificar o cabo de inserção nem a ponta distal ao utilizar
dispositivos afiados, tais como agulhas, em combinação com o endoscópio.
3. Tenha cuidado ao manusear a ponta distal e não permita que toque noutros objetos,
pois tal pode provocar danos no equipamento. A superfície da lente da ponta distal é
frágil e poderá ocorrer distorção visual.
4. Não exerça força excessiva na secção de flexão, pois tal poderá provocar danos no
equipamento. Exemplos de manuseamento inadequado da secção de flexão incluem:
– Torção manual.
– Operar no interior de um tubo endotraqueal ou em qualquer outro caso em que se
sinta resistência.
– Inserir num tubo pré-moldado ou num tubo de traqueostomia com a direção de
flexão não alinhada com a curva do tubo.
5. A legislação federal dos EUA limita a venda destes dispositivos a um médico ou
mediante prescrição deste.
6. Mantenha a pega do endoscópio seca durante a preparação, utilização e armazenamento.
7. Não utilize uma faca nem qualquer outro instrumento afiado para abrir a bolsa ou a
caixa de cartão.
8. Fixe corretamente o tubo no conector de aspiração antes de aplicar aspiração.
9. Se necessário, remova quaisquer secreções ou sangue da via respiratória antes e
durante o procedimento. A função de aspiração de qualquer dispositivo de aspiração
apropriado pode ser usada com esta finalidade.
10. Aplique um vácuo de 85 kPa (638 mmHg) ou inferior durante a aspiração. A aplicação
de demasiado vácuo pode tornar difícil terminar a aspiração.
11. Para utilização única. A utilização em outros pacientes poderá conduzir à
contaminação cruzada. Não molhe, enxague, ou esterilize este dispositivo, uma vez
que estes procedimentos poderão deixar resíduos perigosos ou avariar o dispositivo.
1.5. Eventos adversos possíveis
Potenciais eventos adversos relacionados com broncoscopia flexível (não exaustiva):
Taquicardia/bradicardia, hipotensão, hemorragia, broncoespasmo/laringospasmo, tosse,
dispneia, dor de garganta, apneia, crise, dessaturação/hipoxemia, epistaxismo, hemodiálise,
pneumotórax, pneumonia de aspiração, edema pulmonar, obstrução das vias aéreas, reação
ao fármaco ou anestesia tópica, febre/infeção e paragem cardiorrespiratória.
1.6. Notas gerais
Se durante a utilização deste dispositivo, ou como resultado da sua utilização, tiver ocorrido um
incidente grave, comunique o mesmo ao fabricante e à autoridade competente do seu país.