Ambu aScope 4 Broncho Large, Инструкция по эксплуатации

Страница: 330 / 340

330
1.
重要信息
–
使用前请阅读
在使用
aScope 4 Broncho Sampler Set
之前，请认真阅读这些安全说明。
这些使用说明 可能会更新，恕不另行通知。 可以按需提供最新版本副本。 请注意，这些使用
说明不对临床程序进行解释或讨论。 它们只说明内窥镜和
BronchoSampler
的基本操作和与操
作相关的预防措施。 初次使用
Sampler Set
前，操作人员应当接受过临床内窥镜使用方法的充
分培训，并且熟悉本使用说明书中所述预期用途、警告、小心、注意事项、适应症与禁忌症。
Sampler Set
没有担保。
本文档中的内窥镜仅表示与内窥镜相关的说明；系统表示与
aScope 4 Broncho
以及兼容
Ambu
显示装置和附件相关的信息。 除非特别说明，否则内窥镜是指
Sampler Set
可用的所有
aScope
4 Broncho
型号。
1.1.
预期用途
aScope 4 Broncho Sampler Set
包括一次性无菌柔性内窥镜和样品容器
(
aScope BronchoSampler
)，适用于在导气管和气管支气管树内进行内窥镜手术和检查。
aScope BronchoSampler
是
aScope 4 Broncho
的配套附件，适合在支气管肺泡灌洗术 (
BAL
)
或支气管冲洗术 (
BW
) 中使用，用于抽吸以及从支气管或肺泡采取液状样本。
它适合在医院内对成人使用。 它可通过
Ambu
显示装置提供图像。
1.2.
禁忌症
未知。
1.3.
临床收益
一次性应用可最大限度降低患者交叉感染的风险。
1.4.
警告和注意事项
不遵守这些警告和注意事项会导致患者受伤或设备损坏。
Ambu
概不负责因不当使用对本系统
或患者造成的任何损坏或伤害。
警告
1.
内窥镜为一次性设备，必须根据关于此类装置的公认医疗惯例进行处理，避免在插入前
污染内窥镜。
2.
不得将内窥镜图像用作对于任何病理的独立诊断。 医师必须借助其他方法，并针对患
者的临床特点对任何发现结果进行解释与证实。
3.
请勿将有源的内窥镜附件（如：激光探针与电外科设备）同内窥镜配套使用，否则会导致
患者受伤或者内窥镜损坏。
4.
如果在手术期间无法向患者提供充足的补充供氧，不得使用此设备。
5.
如果患者有以下症状：恶性心律失常、心脏状态不稳定、
4-6
周内急性心肌梗塞、顽固性
低氧血症、有出血倾向或严重血小板减少症（需要进行活检），用户在确定适合此类患者
的支气管镜检规程时，必须运用专业判断，因为此类患者出现严重并发症的概述更高
6.
如果内窥镜发生任何损坏，或者功能检查（参见第
4.1
节）的任何一项不合格，请勿使用。
7.
由于内窥镜是一次性器材，因此不要试图对其进行清洁以及重复使用。 重复使用产品
可产生污染，导致感染。
8.
在向患者输送氧气或者高度易燃麻醉气体时，不得使用内窥镜。 这可能会对患者造成
伤害。
9.
在
MRI
环境中不得使用内窥镜。
10.
不得在心脏除颤过程中使用内窥镜。
11.
只能由接受过培训，并能熟练操作临床内窥镜技术与手术的医师使用。
12.
推进、操作或拉出内窥镜时，请勿过分用力。
13.
在该装置的整个使用过程中，应密切观察患者。
14.
在推进或拉出内窥镜时，以及操作弯曲部或者抽吸时，务必观看显示装置上的实时内窥
镜图像。 否则有可能伤害到患者。
15.
如果内窥镜的无菌屏障或包装损坏，不得使用。
16.
发光部分散热可能导致内窥镜头端部的温度升高。 避免头端部与黏膜长时间接触，否
则会导致黏膜损伤。
17.
务必确保与抽吸连接器连接的所有管路均与抽吸装置连接。
18.
在取出内窥镜时，头端部必须处于自然和非弯曲位置。 请勿操作控制杆，因为这有可能
造成患者受伤和/或造成内窥镜损坏。