Ambu aScope 4 Broncho Large, Инструкция по эксплуатации

Страница: 181 / 340

LT
181
1. Svarbi informacija – perskaitykite prieš naudodami
Prieš pradedant naudoti „aScope 4 Broncho“ m ė gini ų ė mikl į , prašome atidžiai perskaityti šias
saugos instrukcijas. Šios instrukcijos gali b ū ti atnaujintos be papildomo į sp ė jimo. Pageidaujant
galima gauti dabartin ė s versijos kopijas. Atkreipkite d ė mes į , kad šiose instrukcijose
neaiškinamos ir neaptariamos klinikin ė s proced ū ros. Čia aprašomos tik pagrindin ė s endoskopo
ir m ė gini ų ė miklio naudojimo proced ū ros ir atsargumo priemon ė s. Prieš pirm ą kart ą naudojant
m ė gini ų ė mikl į , operatoriai turi b ū ti tinkamai apmokyti atlikti klinikines endoskopines
proced ū ras ir susipažinti su šiose instrukcijose pateikta prietaiso paskirtimi, į sp ė jimais,
atsargumo priemon ė mis, indikacijomis ir kontraindikacijomis.
M ė gini ų ė mikliui garantija netaikoma.
Šiame dokumente „endoskopas“ reiškia instrukcijas, kurios susijusios tik su endoskopu, o
„sistema“ reiškia informacij
ą , susijusi ą su „aScope 4 Broncho“, suderinamu „Ambu“ vaizdo
perteikimo prietaisu ir priedais. Jeigu nenurodyta kitaip, „endoskopas“ reiškia visus m ė gini ų
ė mikliui tinkančius „aScope 4 Broncho“ modelius.
1.1. Paskirtis
„aScope 4 Broncho Sampler“ rinkin į sudaro sterilus, vienkartinis, lankstus endoskopas su
m ė gini ų talpyklomis („aScope BronchoSampler“), skirtas endoskopin ė ms proced ū roms ir
tyrimams kv ė pavimo takuose ir trach ė joje bei bronchuose. „Broncho“ m ė gini ų ė miklis yra
skirtas naudoti kaip „aScope 4 Broncho“ priedas alveolinio bronch ų plovimo (BAL) ar bronch ų
plovimo (BW) proced ū r ų metu ir naudojamas siurbti ir paimti skysčio m ė gin į (-ius) iš plauči ų
bronch ų ar alveoli ų dalies.
Jis skirtas naudoti suaugusiems pacientams ligonin ė se. Jis skirtas vaizdui perduoti į „Ambu“
vaizdo perteikimo prietais ą .
1.2. Kontraindikacijos
N ė ra žinomos.
1.3. Klinikinio naudojimo nauda
Kadangi prietaisas yra vienkartinis, iki minimumo sumaž ė ja paciento kryžmin ė s taršos pavojus.
1.4. Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Nesilaikydami ši ų į sp ė jim ų ir atsargumo priemoni ų , galite sužaloti pacient ą arba sugadinti
į rang ą . „Ambu“ neatsako už jokius sistemos pažeidimus ar žalą pacientui, atsiradusius
dėl neteisingo jos naudojimo.
ĮSPĖJIMAI
1. Endoskopas yra vienkartinis prietaisas ir j į reikia naudoti pagal į prastin ę toki ų prietais ų
medicinin ę praktik ą , siekiant išvengti jo užteršimo prieš į leidim ą .
2. Endoskopu gauti vaizdai negali b ū ti naudojami kaip nešališka bet kokios patologijos
diagnostika. Gydytojai turi aiškinti ir pagr į sti bet kok į pasteb ė jim ą kitomis
priemon ė mis ir atsižvelgdami į paciento klinikines ypatybes.
3. Kartu su endoskopu nenaudokite aktyvios endoskopijos pried ų , pvz., lazerini ų zond ų
ir elektrochirurgin ė s į rangos, nes galite sužaloti pacient ą arba sugadinti endoskop ą .
4. Šio prietaiso negalima naudoti, jeigu proced ū ros metu pacientui negalima užtikrinti
pakankamo papildomo deguonies kiekio padavimo.
5. Naudotojas, spr ę sdamas, ar bronchoskopijos proced ū ra bus tinkama pacientams,
sergantiems žemiau nurodytomis ligomis, turi remtis savo profesine nuovoka, kadangi
šiems pacientams dažniau kyla sunkios komplikacijos; piktybin
ė aritmija, nestabili
širdies b ū kl ė , ū minis miokardo pažeidimas per 4–6 savaites, refrakterin ė hipoksemija,
kraujavimo diatez ė arba sunki trombocitopenija, jei nurodyta biopsija.
6. Nenaudokite endoskopo, jei jis kaip nors pažeistas arba bet kurios jo dalies funkcin ė s
patikros (žr. 4.1 skyri ų ) rezultatas yra neigiamas.
7. Nem ė ginkite endoskopo valyti ir naudoti pakartotinai, nes tai vienkartinis prietaisas.
Pakartotinai naudojant gamin į galima užteršti ir sukelti infekcij ą .
8. Endoskopo negalima naudoti, jeigu pacientui tiekiamas deguonis arba ypač degios
nuskausminimo dujos. Tai gali traumuoti pacient ą .
9. Endoskopo negalima naudoti magnetinio rezonanso tyrimo metu.
10. Nenaudokite endoskopo defibriliacijos metu.