Ambu aScope 4 Broncho Large, Инструкция по эксплуатации

Страница: 78 / 340

78
Σε περίπτωση που προβείτε σε διορθωτικές ενέργειες (βήμα 1 έως 3), ενεργήσετε σύμφωνα με
τις τοπικές νοσοκομειακές διαδικασίες. Τα στοιχεία του σωλήνα εισαγωγής είναι αδιαπέραστα
στη ραδιενέργεια.
Αποσύνδεση
Αποσυνδέστε το ενδοσκόπιο από τη μονάδα προβολής
10
. Το Σετ δειγματολήπτη aScope 4
Broncho είναι συσκευή μίας χρήσης. Το Σετ δειγματολήπτη aScope 4 Broncho θεωρείται
μολυσμένο μετά τη χρήση και πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις τοπικές κατευθυντήριες
οδηγίες περί συλλογής μολυσμένων ιατρικών συσκευών με ηλεκτρονικά εξαρτήματα. Μην
μουλιάζετε ή αποστειρώνετε αυτή τη συσκευή καθώς αυτές οι διαδικασίες ενδέχεται να
αφήσουν επιβλαβή υπολείμματα ή να προκαλέσουν δυσλειτουργία στη συσκευή. Ο
σχεδιασμός και τα υλικά που χρησιμοποιούνται δεν είναι συμβατά με τις συνήθεις διαδικασίες
καθαρισμού και αποστείρωσης.
Απόρριψη 11
Το σετ δειγματολήπτη είναι μίας χρήσης μόνο. Αυτό σημαίνει ότι όλα τα εξαρτήματα πρέπει να
απορρίπτονται μετά το άνοιγμα και τα μη χρησιμοποιημένα εξαρτήματα δεν μπορούν να φυλάσ-
σονται για μεταγενέστερη χρήση. Η απόρριψη πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις τοπικές κατευ-
θυντήριες οδηγίες περί συλλογής μολυσμένων ιατρικών συσκευών με ηλεκτρονικά εξαρτήματα.
5. Τεχνικές προδιαγραφές προϊόντος
5.1. Ισχύοντα πρότυπα
Το σετ δειγματολήπτη aScope 4 Broncho συμμορφώνεται με τα εξής:
– EN 60601-1 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για βασική
ασφάλεια και βασική απόδοση.
– EN 60601-2-18 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 2-18 Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική
ασφάλεια και την ουσιώδη επίδοση ενδοσκοπικών συσκευών.
– ISO 8600-1: Ενδοσκόπια – Ιατρικά ενδοσκόπια και συσκευές ενδοσκοπικής θεραπείας –
Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις.
– EN 14254: Διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση in vitro – Υποδοχείς μιας χρήσης για τη
συλλογή δειγμάτων, άλλων πλην αίματος, από ανθρώπους.
5.2. Προδιαγραφές του Σετ δειγματολήπτη aScope 4 Broncho
Σωλήνας εισαγωγής aScope 4 Broncho
Κανονικού μεγέθους aScope 4 Broncho
Μεγάλου μεγέθους
Καμπτόμενος τομέας 1 [°]
180 ,180 180 ,160
Διάμετρος σωλήνα εισαγωγής
[mm, (”)] 5.0 (0.20) 5.8 (0.23)
Διάμετρος περιφερικού
άκρου [mm, (”)] 5.4 (0.21) 6.3 (0.25)
Μέγιστη διάμετρος τμήματος
εισαγωγής [mm, (”)] 5.5 (0.22) 6.3 (0.25)
Ελάχιστο μέγεθος
ενδοτραχειακού σωλήνα
(Εσωτερική διάμετρος) [mm] 6.0 7.0
Ελάχιστο μέγεθος σωλήνα
διπλού αυλού (εσωτερική
διάμετρος) [Fr] 41 -
Μήκος εργασίας [mm, (”)] 600 (23.6) 600 (23.6)