101
可攜式和行動射頻通訊設備和
F
LOW
M
ATE
®
注射器之間的推薦間距
F
LOW
M
ATE
®
注射器預定在射頻輻射干擾受控的電磁環境中使用。
F
LOW
M
ATE
®
注射器的客戶或使用者依據通訊設備最大輸出功率在
可攜式和行動射頻通訊設備（發射器）和
F
LOW
M
ATE
®
注射器之間保持以下推薦的最小距離，即可預防電磁干擾。
發射器的額定最大輸出
功率
W
依據發射器頻率確定的間距
150 kHz
至
80 MHz
d =
[ 3.5
V
1
]√
P
80 MHz
至
800 MHz
d =
[ 3.5
E
1
]√
P
800 MHz
至
2.5 GHz
d =
[ 7
E
1
]√
P
0.01
0.12
公尺
0.12
公尺
0.23
公尺
0.1
公尺
公尺
0.95
公尺
1
公尺
公尺
2.33
公尺
10
3.69
公尺
3.69
公尺
9.49
公尺
100
公尺
公尺
23.33
公尺
對於上面未列出的額定最大輸出功率的發射器，可使用適於發射器頻率的方程式估算推薦間距（以公尺（
m
）計為單位），其中
P
為
依據發射器製造商（以瓦（
W
）為單位）計算的發射器額定最大輸出功率。
註
1
：在
0+]
和
0+]
時，適用更高頻率範圍的間距。
註
2
：這些指導原則可能不適用於所有場合。結構、物體和人的吸收和反射會影響電磁傳播。
警告和注意事項
F
LOW
M
ATE
®
注射器僅供受過經皮腔內血管成形術（
PTA
或
PTCA
）訓練的人士使用。
警告：為避免觸電風險，本設備只可連接到帶有保護接地的主電源上。
警告：不允許變更本設備。
警告：擅自變更
F
LOW
M
ATE
®
注射器，可能對操作員或患者造成受傷或死亡風險。
注意：放置
F
LOW
M
ATE
®
注射器時，要便於在使用期間搆得到可分開的電源線。
使用前，檢查
F
LOW
M
ATE
®
注射器、腳踏開關和所有電源接線以及
C
ROSSER
™
發電機是否有損壞跡象。切勿使用
損壞的元件。請聯繫製造商更換或維修。
F
LOW
M
ATE
®
注射器只可與無菌生理食鹽水一起使用。請勿與造影劑一起使用
F
LOW
M
ATE
®
注射器。
爆炸危險：請勿與易燃麻醉藥一同使用。
觸電危險：不要試圖維修
F
LOW
M
ATE
®
注射器或腳踏開關。請與製造商聯繫瞭解維修要求。
只有當設備連接到標有「僅限醫院」或「醫院級」的等效插座上時，接地才可靠。將系統連接到多個可攜式插
座（
MPSO-
電源插排）或延長線上，不能可靠接地。
萬一停電或斷電，依序進行設定步驟。
F
LOW
M
ATE
®
注射器設計用防止在此類事件後運行，直到重複設定步驟後
為止。
F
LOW
M
ATE
®
注射器產生、使用並可發射射頻能，只應依據使用說明書使用和安裝。
安放腳踏開關和接線，將潛在的絆倒危險減至最低。
確保將
F
LOW
M
ATE
®
注射器牢固安裝到腳輪最小直徑
7.62
公分（
英寸）和底座最小直徑
公分（
22
英寸）、
離地不高於
公尺
（
51
英寸）的
5
腳輪靜脈注射桿上。
F
LOW
M
ATE
®
注射器不應裝在
C
ROSSER
™
發電機上方。
鬆開腳踏開關時如果高頻振動或生理食鹽水輸液未停止，則關閉
F
LOW
M
ATE
®
注射器
C
ROSSER
™
發電機或從電
源插座拔下插頭。
不可重複使用拋棄式用品。依據通常醫院程序處置。
空氣栓塞風險：如欲將空氣栓塞風險減至最低，確保操作員受過適當的注射器裝載技術訓練。在注射前，務
必清除注射器、注入管和
C
ROSSER
™
導管內的空氣。從注入管和
C
ROSSER
™
導管清除所有空氣之前，請勿將
C
ROSSER
™
導管引入患者身上。清除所有空氣後，會看到生理食鹽水從
C
ROSSER
™
導管尖穩定流出。
使用要求
MedRad
（零件號
)74
）、
Coeur
（零件號
&
）或
DeRoyal
（零件號
）
150ml
強力注
射器（提供這些零件號僅供參考，下單時請與製造商驗證零件號）
最小
英吋（
122
公分）無菌造影注入管
無菌生理食鹽水（建議在裝載前冷藏至
Û)
[
Û&
]。請見《
C
ROSSER
™
導管使用說明書》）。
出箱設定 安裝
注意：
本符號（
,(&
）表示等電勢導體，在
IEC60601-1
第三版中將等電勢導體定義為
保護接地導體或中性導體以外的導體，直接連接電氣設備和電氣設施的等電勢母排。
大多數國家的醫用房間中沒有可供拆卸等電勢導體使用的設施。但是，如果在使用等電勢導體的地點安
裝
F
LOW
M
ATE
®
注射器，則符合適當的要求。
1.
使用
F
LOW
M
ATE
®
注射器背面靜脈注射桿夾子，將
F
LOW
M
ATE
®
注射器裝在
5
腳輪靜脈注射桿上離地不超過
1.3
公尺
處。安放腳踏開關和接線時，將絆倒危險減至最低，並穩固夾子，以防止
F
LOW
M
ATE
®
注射器從桿上滑下。
2.
將電源線接到
F
LOW
M
ATE
®
注射器背面，然後接到牆壁插座上。確保安放電源線時將絆倒危險減至最低。
注意：
為保證接地效率，只將
F
LOW
M
ATE
®
注射器連接到「醫院級」或「醫院使用」插座上。
3.
將腳踏開關跨接線
F
LOW
M
ATE
從
®
注射器
(見圖
%
)連接到
C
ROSSER
™發電機上（腳踏開關連接；
）。
4.
將腳踏開關（與
C
ROSSER
™發電機一起提供）連接到
F
LOW
M
ATE
®
注射器上，連接標有
(見圖
2C
)。
5.
F
LOW
M
ATE
®
注射器現在可供運行使用。
注意：
建議在員工訓練期間以及實際使用之前，按下列運行使用說明測試
F
LOW
M
ATE
®
注射器。
運行使用
F
LOW
M
ATE
®
注射器有兩個運行模式：安裝和運行。在安裝模式中，轉塔處於向上位置。在這個位置可以裝載注射
器、可將生理食鹽水抽入注射器，並在
F
LOW
M
ATE
®
注射器處於「運行」模式之前清除空氣。當轉塔旋轉到向下位
置時，
F
LOW
M
ATE
®
注射器處於運行模式。將轉塔置於兩個模式位置之間會造成空轉設定以及白色設定燈閃爍。
在此狀態下，泵不可轉動。
小心！在完成適當的安裝之前，不可將轉塔旋轉到運行模式。
安裝模式
1.
當轉塔處於「向上」位置時，
F
LOW
M
ATE
®
注射器處於安裝模式。在開始啟動之前，確保
F
LOW
M
ATE
®
注射器處於
向上位置。
2.
「開啟」裝置。電源開關位於
F
LOW
M
ATE
®
注射器固定部分的額定值標籤旁邊。安裝圖示旁邊的白燈應該會閃爍。
3.
打開注射器鎖定機制，插入相容
150ml
注射器。如欲瞭解相容注射器清單，請見上述「使用要求」一節。
確保注射器完全裝入轉塔，將注射器凸緣上的平邊與轉塔上的相應邊對齊。
注意：
F
LOW
M
ATE
®
注射器配有注射器感應器。必須正確裝入相容注射器，以使
F
LOW
M
ATE
®
注射器正常運行。
警告！不要試圖用拆除柱塞的方式充注注射器。
F
LOW
M
ATE
®
注射器設計為只能安裝和使用新的注射器。
插入
150ml
注射器
注射器
4.
關閉注射器鎖定機制。安裝圖示旁邊的白燈應該會持續照亮。如果閃爍，確保轉塔完全轉入安裝位置，而且注
射器鎖定機制完全閉合。
5.
按住前進按鈕，將柱塞向前推到底，直至柱塞頭停止。
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