100
電磁排放
F
LOW
M
ATE
®
注射器預定在下述電磁環境中使用。
F
LOW
M
ATE
®
注射器的客戶或使用者應保證在此類環境中使用設備。
排放測試
守法
環境準則
射頻輻射
CISPR 11
1
類
F
LOW
M
ATE
®
注射器只將射頻能量用於內部功能。因此，其射頻輻射非常低，
不太可能對附近電子設備造成干擾。
射頻輻射
CISPR 11
A
類
F
LOW
M
ATE
®
注射器適於在住家以外的所有設施中使用，而且可以在家庭設
施和直接連到向家用建築供電的公共低壓供電網上的設施中使用，但前提是
注意以下警告：
警告：本設備 系統預定只供保健專業人員使用。本設備 系統可能造成
無線電干擾或可能打斷附近設備的運行。可能需要採取緩解措施，如改變
F
LOW
M
ATE
®
注射器的方向或位置，或遮罩場所。
諧波輻射
IEC 61000 3-2
A
類
電壓波動 閃變輻射
IEC 61000-3-3
遵守
F
LOW
M
ATE
®
注射器不適於與其他設備互連，
C
ROSSER
™
發電機除外。
可攜式和行動射頻通訊設備可能影響
F
LOW
M
ATE
®
注射器的運作。
除了
%DUG
鑒定並出售供與
F
LOW
M
ATE
®
注射器一起使用的接線以外，使用指定以外的附件和接線可能造成設備輻射增大或抗擾性
降低，並可能造成設備不符合
,(&
的要求。
不應在
C
ROSSER
™
發電機以外的設備附近或與此類設備疊放在一起使用
F
LOW
M
ATE
®
注射器。如果需要在附近或疊放在一起使用，
應觀察設備，以驗證在使用設備的設定下正常運行。
電磁抗擾性
F
LOW
M
ATE
®
注射器預定在下述電磁環境中使用。
F
LOW
M
ATE
®
注射器的客戶或使用者應保證在此類環境中使用。
抗擾性測試
IEC 60601
測試水準
符合性水準
環境指導
靜電排放（
ESD
）
IEC 61000-4-2
N9
接觸
N9
空氣
N9
接觸
N9
空氣
地板應採用木料、混凝土或磁磚。
如果地板鋪有合成材料，則相對濕
度至少應為
30 %
。
電氣瞬態 突變
IEC
61000-4-4
供電線：
N9
，輸入 輸出
線：
N9
供電線：
N9
，
輸入 輸出線：
N9
電力網供電品質應為典型商業或醫
院環境品質。
電湧
IEC 61000-4-5
線對線
N9
，線對地
N9
線對線
N9
，線對地
N9
電力網供電品質應為典型商業或醫
院環境品質。
供電輸入線電壓暫降、短暫
中斷和電壓變化
IEC 61000-4-11
U
T
=230 VAC
<5% U
T
(>95% UT
下降)，持
續
0.5
個週期；
40% U
T
(
60%
U
T
下降)，持續
5
個週期；
U
T
(
30% UT
下降)，持續
25
個週
期；
<5% U
T
(
>95% U
T
下降)，
持續
5
秒
<5% U
T
(
>95% U
T
下
降)，持續
0.5
個週
期；
40% U
T
(60% U
T
下
降)，持續
5
個週期；
U
T
(
30% U
T
下降)，持
續
25
個週期；
<5% U
T
(>95% UT
下降)，持續
5
秒
電力網供電品質應為典型商用或
醫院環境品質。如果
F
LOW
M
ATE
®
注射器的使用者需要在電力網斷
電期間持續運行，則建議使用不
間斷電源或電池向
F
LOW
M
ATE
®
注
射器供電。
供電頻率（
50/60Hz
）磁場
,(&
3 A/m
3 A/m
供電頻率磁場應處於典型商用或醫
院環境中典型場所特有的水準。
電磁抗擾性
F
LOW
M
ATE
®
注射器預定在下述電磁環境中使用。
F
LOW
M
ATE
®
注射器的客戶或使用者應保證在此類環境中使用設備。
抗擾性測試
IEC
60601
測試水準
符合性水準
環境準則
傳導射頻
IEC 61000-4-6
輻射射頻
IEC 61000-4-3
3 V
rms
N+]
至
0+]
3 V/m
0+]
至
2.5 GHz
3V
3V/m
使用可攜式和行動射頻通訊設備時，
與
F
LOW
M
ATE
®
注射器的任何部分
(包括接線) 的距離不應小於依據適用
於發射器頻率的輸入 輸出計算的
推薦間距。
依據發射器頻率確定的間距
d =
[ 3.5
V
1
]√
P
d =
[ 3.5
E
1
]√
P
d =
[ 7
E
1
]√
P
其中
P
為依據發射器製造商以瓦
（
W
）為單位計算的發射器最大額定
輸出功率，而
d
為以公尺（
m
）為單
位計算的推薦間距。透過電磁現場
勘察
a
確定的固定射頻發射器的場強
應低於各頻率範圍的符合性水準
b
。
在標有下列符號的設備附近可能出
現干擾：
註
1
：
在
0+]
和
0+]
時，適用更高的頻率範圍。
註
2
：
這些指導原則可能不適用於所有場合。結構、物體和人的吸收和反射會影響電磁傳播。
a
在理論上不能準確預測無線電（蜂窩
/
無繩）電話和地面行動無線電、業餘無線電、調幅（
AM
）和調頻（
FM
）無線電廣播和電視
廣播基站等固定發射器的場強。如欲評估因固定射頻發射器引起的電磁環境，應考慮電磁現場勘察。如果使用
F
LOW
M
ATE
®
注射器
之場所的測量場強超出上述適用的射頻符合性水準，則應觀察
F
LOW
M
ATE
®
注射器，以驗證正常運行。如果觀察到異常性能，可能
需要另外採取措施，如改變
F
LOW
M
ATE
®
注射器的方向或位置。
b
超出
N+]
至
0+]
的頻率範圍時，場強應低於
3V/m
。
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