Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF, Инструкция по эксплуатации

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한국어
M-5276-784B 143
고안되었습니다
.
적절한 세척액 관주 속도를 보장하기 위해 호환 세척 펌프를
사용하는 것이 좋습니다
.
40. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF
단방향 탐색 카테터는
표준 비관주
RF
절제 카테터보다 더 큰 병변을 생성하는 것으로
나타났습니다
.
굴심방 및 방실 결절과 같은 구조물 가까이에서 절제할 때
주의를 기울여야 합니다
.
41.
사용 전에 멸균 포장 및 카테터를 검사해야 합니다
.
포장이나 카테터가
손상되었으면 사용하지 마십시오
.
42.
본 카테터는 산화 에틸렌 가스로 멸균 처리되어 있으며 장치 포장에 명시된
“
유효기간
”
내에 사용해야 합니다
. “
유효기간
”
이 지나면 카테터를 사용하지
마십시오
.
43. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF
단방향 네비게이션
카테터는 단일 환자용으로만 사용해야 합니다
.
44.
카테터가 움직이거나 열이 발생할 수 있으며 디스플레이의 이미지가 왜곡될
수 있으므로
MRI
장비 근처에서 사용하지 마십시오
.
45.
형광투시와 전기도 데이터를 모두 사용하여 카테터 진행을 모니터링하고
조직 손상의 위험을 줄이십시오
.
46. RF
제너레이터와 함께사용된
Biosense Webster
T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF
단방향 네비게이션 카테터는 상당한
전력을 전달할 수 있습니다
.
특히 본 카테터를 작동할 때
,
카테터와 무관
전극을 부적절하게 취급하면 환자나 작동자가 부상을 당할 수 있습니다
.
에너지 전달 중에 환자는 접지된 금속면과 접촉하지 말아야 합니다
.
47.
전기수술에는 가연성 가스나 기타 물질이 점화될 위험성이 내재되어
있습니다
.
전기수술 현장에서 가연성 물질을 제한하는 예방 조치를 준수해야
합니다
.
48.
정상적인 작동 시
RF
제너레이터와 함께
사용하면
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF
단방향
네비게이션 카테터가 생성한 전자파 장애
(EMI)
는 다른 장비의 성능에 나쁜
영향을 미칠 수 있습니다
.
49.
모니터링 및 자극 장치의 전극과 프로브는 고주파 전류의 통로 역할을 합니다
.
전극과 프로브를 절제 부위 및 무관 전극으로부터 가능한 멀리 떨어뜨려
배치함으로써 화상 위험을 줄일 수 있지만 제거할 수는 없습니다
.
보호
임피던스는 화상 위험을 줄일 수 있으며 에너지 전달 중에 심전도의 지속적인
모니터링을 허용합니다
.
50.
온도 센서는 조직의 온도가 아니라 전극 팁의 온도를 측정합니다
. RF
제너레이터에 표시된 온도는 조직 온도가 아니라 냉각된 전극의 온도입니다
.
RF
제너레이터가 온도를 표시하지 않는 경우
,
해당 케이블이
RF
제너레이터에 제대로 연결되어 있는지 확인하십시오
.
온도가 여전히
표시되지 않는 경우
, RF
전력을 가하기 전에 시정되어야만 하는 온도 감지
시스템의 고장이 있을 수 있습니다
.
51.
온도 측정 전기생리학 카테터와 함께 사용하는 경우와 같이
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF
단방향 네비게이션
카테터의 온도 측정 정확도는 주로 사용하는
RF
제너레이터의 온도 정확도
사양에 의해 결정됩니다
.
온도 정확도 사양에 대해서는 사용되는
RF
제너레이터의 사용자 안내서를 참조하십시오
.
52.
사용 전에
,
카테터와 튜빙을 통해 헤파린을 첨가한 일반 식염수를 주입하여
세척 포트가 열려 있는지 점검하십시오
.
53.
재사용 가능 케이블과 액세서리를 정기적으로 검사하고 시험하십시오
.
54.
인접 해부 구조체 가까이에서 절제를 실시하는 경우
,
인접 구조체에 대한
부수적 손상을 최소화하도록 유의하십시오
.
55.
식도
(
좌심방의 후벽을 따라
)
가까이에서 절제 시
, RF
전력을 적절히 줄이는
것을 비롯하여 식도 손상 방지에 유의해야 합니다
.
56.
가로막 신경 가까이에서 절제 시
, RF
전력을 적절히 줄이고 신경에 근접한
것을 파악키 위해 속도를 조절하는 것을 비롯하여 가로막 신경 손상 방지에
유의해야 합니다
.
RF
절제
RF
절제를 위해
,
카테터를
RF
생성기에 연결된
C
ARTO
®
3
환자 인터페이스
장치
(PIU)
에 연결합니다
.
설치 절차는
C
ARTO
®
3
네비게이션 시스템의 사용자
안내서를 참조하십시오
.
적절한
RF
제너레이터 인터페이스의 경우
Biosense Webster
또는 호환 인터페이스 케이블만을 사용하십시오
.
전기 회로를
완성하려면
,
무관 전극을
RF
제너레이터에 있는 무관 전극 입력에 연결해야
합니다
. RF
절제 이전의 회로 임피던스가 예상 파라미터 이내인지 확인하십시오
.
카테터를 환자에게 삽입하고 나서
RF
출력을 가하기 전에
RF
제너레이터가
37° C
를 넘지 않는 온도를 표시하는지 확인하십시오
.
RF
제너레이터 작동
카테터를 제너레이터에 올바르게 연결하는 방법과
RF
절제를 위한 제너레이터
작동에 관한 상세한 사용법은 해당
RF
제너레이터의 사용자 안내서를
참조하십시오
.
RF
절제 시술 시 적용되는 파라미터는 절제 부위
,
각 시술 시의 구체적인 상황 및
RF
제너레이터 제어 회로에 따라 결정됩니다
.
이전의 동물 및 임상 연구에서 얻은
데이터를 근거로 권장하는
RF
적용 파라미터가 아래의
“
사용 방법
”
과 표
1
에
제시되어 있습니다
. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF
단방향
네비게이션 카테터를 사용할 때는 항상 온도와 임피던스 상승을
모니터링하십시오
.
멸균
/“
유효기간
”
날짜
본 카테터는 산화 에틸렌 가스로 멸균 처리되어 있습니다
.
제품 레이블에 인쇄된
“
유효기간
”
날짜를 뒷받침하기 위해 제품 및 포장 시험을 실시하였습니다
.
“
유효기간
”
이 지난 후에는 사용하지 마십시오
.
이 기구는 일회용으로 사용하도록 멸균 포장되어 있습니다
.
재사용하거나 재처리
또는 재멸균하지 마십시오
.
재사용
,
재처리 또는 재멸균할 경우 기구의 구조적
안정성이 손상되거나 기구 고장이 발생하여 환자 상해
,
질환 또는 사망으로
이어질 수 있습니다
.
또한
,
일회용 기구를 재처리 또는 재멸균할 경우 오염의
위험이 있고 환자 감염 또는 교차감염
(
환자간 감염병 전파를 포함하되 이에
국한되지 않음
)
을 유발할 수도 있습니다
.
기구 오염은 환자 상해
,
질환 또는
사망의 원인이 될 수 있습니다
.
보관
서늘하고 건조하며 어두운 곳에 보관하십시오
.
보관 온도는
5 ~ 25° C (41 ~ 77° F)
사이여야 합니다
.
폐기
해당 지역의 법 및 규정에 따라 부분품을 재활용하거나 제품 및 제품의 잔여
구성품 또는 폐기물을 처리하십시오
.
사용 방법
C
ARTO
®
3
시스템
,
세척 펌프 및
RF
제너레이터를
Biosense Webster
T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF
단방향 네비게이션 카테터와 연결하여 이러한
시스템을 작동하는 경우 해당 지침은 사용자 안내서를 참조하십시오
.
적합한
Biosense Webster
액세서리 케이블을 사용하여
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF
단방향 네비게이션 카테터를 적합한 액세서리 장비에
연결합니다
.