Română
M-5276-784B
119
36.
În cazul în care curentul de RF este întrerupt din cauza unei creşteri de
temperatură sau de impedanţă (este depăşită limita setată), cateterul trebuie
înlăturat şi vârful curăţat de coagulant. La curăţarea electrodului din vâr
f,
aveţi grijă să nu torsionaţi electrodul faţă de tija cateterului; torsionarea
poate deteriora legătura electrodului din vârf şi slăbi electrodul din vârf sau
poate deteriora senzorul de forţă de contact. O modificare semnificativă la
nivelul indicaţiei de referinţă după curăţare poate indica un senzor de forţă
de contact deteriorat. Anterior reinserţiei aveţi grijă ca orificiile de irigare să
nu fie obturate.
37.
Ieşirea de putere aparent scăzută, indicaţiile de impedanţă ridicată sau
eşuarea funcţionării corecte a echipamentului la setări normale poate indica
aplicarea defectuoasă a electrodului(zilor)
pasiv
(i) sau defectarea unui
conductor electric. Nu sporiţi puterea înainte de a căuta defecţiunile
evidente sau aplicarea eronată a electrodului pasiv sau a
altor cabluri
electrice.
38.
Citiţi şi urmaţi instrucţiunile de utilizare furnizate de producătorul electrodului
pasiv; este recomandată utilizarea electrozilor pasivi care îndeplinesc sau
depăşesc cerinţele ANSI/AAMI (AAMI IEC 60601
-2-
2).
39.
Cateterul unidirecți
onal de navigare Biosense Webster
T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF
este destinat utilizării cu generatoare RF
compatibile, cu o pompă de irigare compatibilă, sistem C
ARTO
®
3 și cabluri
Biosense Webster
și alte cabluri de interfață și conectori corespunzători.
Pen
tru asigurarea debitului de irigare corespunzător se recomandă
utilizarea unei pompe de irigare compatibile.
40.
S-
a demonstrat că cateterul unidirecțional de navigare
T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF
creează leziuni mai mari decât cateterele
de ablație cu RF standard neirigate. Trebuie să se aibă grijă la efectuarea
ablației lângă structuri cum ar fi nodurile sinoatrial și atrioventricular.
41.
Ambalajul steril şi cateterul trebuie inspectate înainte de utilizare. Nu utilizaţi
dispozitivul dacă ambalajul sau cateterul par deteriorate.
42.
Cateterul este sterilizat cu oxid de etilenă şi trebuie utilizat până la data
„
data valabilităţii” marcată pe ambalajul dispozitivului. A nu se utiliza
cateterul ulterior datei „
data valabilităţii” înscrise pe ambalaj.
43.
Cateterul unidirecţio
nal pentru navigare Biosense Webster
T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF
este destinat utilizării numai pentru un
singur pacient.
44.
A nu se utiliza în apropierea echipamentelor de MRI, deoarece se poate
produce mişcarea sau încălzirea cateterului, iar imaginea de pe afişaj poate
fi distorsionată.
45.
Utilizaţi datele fluoroscopice şi EKG pentru monitorizarea avansului
cateterului şi
reducerea
riscului de traumatism tisular.
46.
Cateterul unidirecţional pentru navigare
Biosense Webster
T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF utilizat în tandem cu un generator de RF
este capabil să livreze o putere electrică semnificativă. Prin manevrarea
necorespunzătoare a cateterului şi electrodului pasiv se pot produce
traumatisme asupra pacientului sau operatorului, în special la utilizarea
cateterului. În timpul eliberării de energie, pacientul nu trebuie să intre în
contact cu suprafeţe metalice împământate.
47.
În electrochirurgie, riscul aprinderii gazelor inflamabile sau a altor materiale
este inerent. Trebuie luate măsuri de precauţie prin reducerea numărului de
materiale inflamabile din zona electrochirurgicală.
48.
Interferenţele electromagnetice (EMI) produse de cateterul unidirecţional
pentru navigare Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF, când
este utilizat în tandem cu un generator de RF în timpul
funcţionării normale,
pot afecta funcţionarea altor echipamente.
49.
Electrozii şi sondele pentru dispozitivele de monitorizare şi stimulare pot
deveni căi de scurgere a curentului de înaltă frecvenţă. Reduceţi pericolul
de arsuri prin plasarea electrozilor ş
i a sondelor cât mai departe posibil de
locul de ablaţiune şi de electrodul pasiv. Impedanţele
protectoare pot reduce
riscul de arsuri şi
permit
monitorizarea continuă a EKG în timpul emisiei de
energie.
50.
Senzorul de temperatură măsoară temperatura electrod
ului din vârf, nu
temperatura ţesutului. Temperatura afişată pe generatorul de RF este cea a
electrodului răcit, nu cea a ţesutului. Dacă generatorul nu afişează
temperatura, verificaţi dacă la generator este conectat cablul corect. Dacă
temperatura tot nu
este afişată, poate fi vorba despre o defecţiune în
sistemul de sesizare a temperaturii care trebuie corectată înaintea aplicării
curentului de RF.
51.
Precizia de măsurare a temperaturii de către cateterul unidirecţional pentru
navigare Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF, la fel ca în
cazul oricărui cateter electrofiziologic de măsurare a temperaturii, este în
mare măsură stabilită de specificaţia de precizie de măsurare a temperaturii
a generatorului de RF utilizat. Pentru specificaţii privind preci
zia
măsurării
temperaturii,
consultaţi manualul de utilizare a generatorului ce urmează a fi
folosit.
52.
Anterior utilizării, verificaţi dacă porturile de irigare sunt libere, prin
introducerea de ser fiziologic heparinizat în cateter şi tubulatură.
53.
Verificaţi şi testaţi regulat cablurile şi accesoriile reutilizabile.
54.
Când se efectuează ablaţ
ia în apropierea structurilor anatomice adiacente,
proceda
ţ
i cu aten
ţie pentru a minimiza deteriorările colaterale produse
structurilor adiacente.
55.
Când se efectuează ablaţ
ia în apropierea esofagului (de-a lungul peretelui
posterior al atriului stâng), procedaţ
i cu aten
ţ
ie pentru a evita lezarea
esofagului, inclusiv prin reducerea corespunzătoare a puterii RF.
56.
Când se efectuează ablaţ
ia în apropierea nervului frenic, proceda
ţ
i cu
aten
ţ
ie pentru a evita lezarea nervului frenic, inclusiv prin reducerea
corespunzătoare a puteri
i RF
ş
i prin stimulare pentru a identifica
proximitatea fa
ţă de nerv.
Ablaţiunea cu RF
Pentru
ablaţiunea
RF, cateterul trebuie conectat la unitatea de int
erfaţă cu
pacientul (PIU) a C
ARTO
®
3, care se conectează la generatorul de RF.
Pentru
procedurile de configurare consultaţi Manualul de utilizare al sistemului de
nagivaţie C
ARTO
®
3. Pentru o interfaţă corespunzătoare cu generatorul de RF,
utilizaţi numai cabluri de interfaţă
Biosense Webster
sau compatibile cu acestea.
Pentru închiderea circuitului electric, un electrod pasiv trebuie conectat la
intrarea aferentă de pe generatorul de RF. Verificaţi dacă impedanţa circuitului
anterior ablaţiunii cu RF este în parametrii aşteptaţi.
Asiguraţi
-
vă că temperatura
maximă afişată de generatorul de RF nu depăşeşte 37° C ulterior introducerii
cateterului în pacient şi anterior aplicării puterii RF.
Operarea generatorului de RF
Pentru conectarea corespunzătoare a cateterului la generator şi pentru
instrucţiuni detaliate şi pentru modul de utilizare a generatorului pentru ablaţia cu
RF consultaţi manualul corespunzător generatorului de RF.
Parametrii de aplicare ai ablaţiunii cu RF variază în funcţie de zona de ablaţiu
ne,
de condiţiile specifice fiecărei proceduri şi de circuitul de comandă a
generatorului de RF. Pe baza datelor obţinute din studii anterioare, clinice şi
efectuate pe animale, parametrii de aplicare a RF recomandaţi sunt furnizaţi mai
jos în cadrul „Inst
rucţiunilor de utilizare” şi în Tabelul 1. Monitorizaţi întotdeauna
creşterea de temperatură şi de impedanţă la utilizarea cateterului unidirecţional
pentru navigare Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF
.
Sterilizare/
„data valabilităţi
”
Acest cateter
a fost sterilizat cu oxid de etilenă în stare gazoasă. A fost realizată
testarea produsului şi a ambalajului pentru a verifica data „Valabil până la”
tipărită pe etichetele produsului.
A NU SE UTILIZA
după data „Valabil până la”.
