Ελληνικά
70
M-5276-784B
αντιπροσωπεύει τη θερμοκρασία του ιστού. Εάν δεν εμφανίζεται η
θερμοκρασία στη γεννήτρια ΡΣ, βεβαιωθείτε ότι είναι συνδεδεμένο το
κατάλληλο καλώδιο στη γεννήτρια ΡΣ. Εάν η θερμοκρασία εξακολουθεί να
μην εμφανίζεται, ενδέχεται να υπάρχει δυσλειτουργία στο σύστημα του
αισθητήρα θερμοκρασίας, η οποία πρέπει να διορθωθεί πριν από την
εφαρμογή ισχύος ΡΣ.
51.
Η ακρίβεια μέτρησης θερμοκρασίας του καθετήρα περιήγησης μονής
κατεύθυνσης
T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF
της
Biosense Webster
, όπως
συμβαίνει με οποιουσδήποτε καθετήρες ηλεκτροφυσιολογίας μέτρησης
θερμοκρασίας, καθορίζεται σε μεγάλο βαθμό από την προδιαγραφή
ακρίβειας θερμοκρασίας της γεννήτριας ραδιοσυχνοτήτων που
χρησιμοποιείται. Παρακαλούμε συμβουλευτείτε το εγχειρίδιο χρήσης της
γεννήτριας ραδιοσυχνοτήτων που θα χρησιμοποιηθεί για την προδιαγραφή
της ακρίβειας θερμοκρασίας.
52.
Πριν από τη χρήση, ελέγξτε εάν οι θύρες καταιονισμού είναι βατές με έγχυση
ηπαρινισμένου φυσιολογικού αλατούχου διαλύματος μέσω του καθετήρα και
της σωλήνωσης.
53.
Επιθεωρείτε και ελέγχετε τακτικά τα επαναχρησιμοποιήσιμα καλώδια και
παρελκόμενα.
54.
Κατά την κατάλυση κοντά σε παρακείμενες ανατομικές δομές, λάβετε
προφυλάξεις για την ελαχιστοποίηση των παράπλευρων βλαβών στις
παρακείμενες δομές.
55.
Κατά την κατάλυση κοντά στον οισοφάγο (κατά μήκος του οπισθίου
τοιχώματος του αριστερού κόλπου), λάβετε προφυλάξεις για την αποφυγή
του τραυματισμού του οισοφάγου, συμπεριλαμβανομένης της κατάλληλης
μείωσης της ισχύος ΡΣ.
56.
Κατά την κατάλυση κοντά στο φρενικό νεύρο, λάβετε προφυλάξεις για την
αποφυγή του τραυματισμού του φρενικού νεύρου, συμπεριλαμβανομένης
της κατάλληλης μείωσης της ισχύος ΡΣ και της βηματοδότησης για τον
προσδιορισμό της εγγύτητας του νεύρου.
Κατάλυση ΡΣ
Για κατάλυση με ραδιοσυχνότητες (ΡΣ), ο καθετήρας συνδέεται με τη μονάδα
διασύνδεσης ασθενούς (
PIU
) του C
ARTO
®
3, η οποία συνδέεται με τη γεννήτρια
ραδιοσυχνοτήτων.
Για τις διαδικασίες ρύθμισης, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης
του συστήματος περιήγησης C
ARTO
®
3. Για τη σωστή διασύνδεση της γεννήτριας
ΡΣ, χρησιμοποιείτε μόνο καλώδιο διασύνδεσης της
Biosense Webster
ή άλλο
συμβατό. Για την ολοκλήρωση του ηλεκτρικού κυκλώματος, πρέπει να συνδέεται
ένα αδιάφορο ηλεκτρόδιο στην είσοδο αδιάφορου ηλεκτροδίου στη γεννήτρια
ραδιοσυχνοτήτων. Επαληθεύστε ότι η εμπέδηση κυκλώματος πριν
από την
κατάλυση με ραδιοσυχνότητες είναι εντός των αναμενόμενων παραμέτρων.
Επαληθεύστε ότι η γεννήτρια ραδιοσυχνοτήτων εμφανίζει μια θερμοκρασία όχι
μεγαλύτερη των 37
°
C
μετά την εισαγωγή του καθετήρα στον ασθενή και πριν
από την εφαρμογή ισχύος ραδιοσυχνοτήτων.
Λειτουργία της γεννήτριας ΡΣ
Ανατρέξτε στο κατάλληλο εγχειρίδιο γεννήτριας ραδιοσυχνοτήτων για τη σωστή
σύνδεση του καθετήρα στη γεννήτρια και για λεπτομερείς οδηγίες όσον αφορά τη
λειτουργία της γεννήτριας για κατάλυση με ραδιοσυχνότητες.
Οι παράμετροι εφαρμογής κατάλυσης με ραδιοσυχνότητες θα ποικίλουν ανάλογα
με τη θέση κατάλυσης, τις ειδικές συνθήκες που υπάρχουν σε κάθε διαδικασία
και το κύκλωμα ελέγχου της γεννήτριας ραδιοσυχνοτήτων. Βάσει δεδομένων από
προηγούμενες ζωικές και κλινικές μελέτες, οι συνιστώμενες παράμετροι
εφαρμογής ΡΣ παρέχονται παρακάτω στις Οδηγίες χρήσης και στον Πίνακα 1.
Παρακολουθείτε πάντα τη θερμοκρασία και την αύξηση της εμπέδησης όταν
χρησιμοποιείτε τον καθετήρα περιήγησης μονής κατεύθυνσης
T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF
της
Biosense Webster
.
Αποστείρωση/ημερομηνία λήξης
Ο καθετήρας αυτός έχει αποστειρωθεί με αέριο οξείδιο του αιθυλενίου. Έχουν
διεξαχθεί δοκιμές στο προϊόν και τη συσκευασία για την υποστήριξη της
ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στις ετικέτες του προϊόντος.
ΝΑ ΜΗ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΙ
εάν παρέλθει η ημερομηνία λήξης.
Η συσκευή αυτή συσκευάζεται και αποστειρώνεται για μία χρήση μόνο. Μην
επαναχρησιμοποιείτε, μην επανεπεξεργάζεστε και μην επαναποστειρώνετε. Η
επαναχρησιμοποίηση, η επανεπεξεργασία και η επαναποστείρωση μπορούν να
συμβιβάσουν τη δομική ακεραιότητα της συσκευής ή/ και να οδηγήσουν σε
αστοχία του προϊόντος, η οποία με τη σειρά της μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα
τον τραυματισμό, την ασθένεια ή το θάνατο του ασθενούς. Επίσης, η
επανεπεξεργασία ή η επαναποστείρωση των συσκευών μίας χρήσης μπορεί να
δημιουργήσει τον κίνδυνο μόλυνσης ή/ και να προκαλέσει τη μόλυνση ή τη
διασταυρούμενη μόλυνση του ασθενούς, συμπεριλαμβανομένης συν τοις άλλοις
της μετάδοσης μολυσματικών ασθενειών από τον ένα ασθενή στον άλλο. Η
μόλυνση της συσκευής μπορεί να οδηγήσει στον τραυματισμό, την ασθένεια ή το
θάνατο του ασθενούς.
Φύλαξη
Φυλάξετε σε δροσερό, ξηρό και σκοτεινό χώρο.
Η θερμοκρασία φύλαξης πρέπει
να είναι μεταξύ 5 και 25
°
C
(41 και 77
°F
).
Απόρριψη
Ανακυκλώστε τα στοιχεία ή απορρίψτε το προϊόν και τα κατάλοιπα στοιχεία του ή
τα απόβλητα σύμφωνα με τους τοπικούς νόμους και κανονισμούς.
Οδηγίες χρήσης
Παρακαλούμε ανατρέξτε στα εγχειρίδια χρήσης για το σύστημα C
ARTO
®
3, την
αντλία καταιονισμού και τη γεννήτρια ραδιοσυχνοτήτων
για οδηγίες σχετικά με τη
σύνδεση και τη λειτουργία των συστημάτων αυτών σε συνδυασμό με τον
καθετήρα περιήγησης μονής κατεύθυνσης
T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF
της
Biosense Webster
. Χρησιμοποιείτε τα σωστά καλώδια παρελκομένων της
Biosense Webster
για τη σύνδεση του καθετήρα περιήγησης μονής κατεύθυνσης
T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF
της
Biosense Webster
με το σωστό εξοπλισμό.
1.
Με άσηπτη τεχνική, αφαιρέστε τον καθετήρα από τη συσκευασία του και
τοποθετήστε τον σε στείρο χώρο εργασίας. Ελέγξτε προσεκτικά τον
καθετήρα για να βεβαιωθείτε για την ακεραιότητα και τη συνολική
κατάσταση του ηλεκτροδίου.
2.
Δημιουργήστε αγγειακή πρόσβαση σε ένα μεγάλο κεντρικό αγγείο με
χρήση άσηπτων τεχνικών.
3.
Για να αποφύγετε την πρόκληση ζημιάς στο άκρο του καθετήρα,
χρησιμοποιήστε το σωλήνα εισαγωγής που παρέχεται με τον καθετήρα
για να προωθήσετε ή να αποσύρετε τον καθετήρα μέσω της βαλβίδας
αιμόστασης του θηκαριού. Μετά την εισαγωγή, σύρετε το σωλήνα
εισαγωγής προς τα πίσω, προς τη λαβή.
4.
Για να επαληθεύσετε τη συμβατότητα μεταξύ θηκαριού και καθετήρα,
προωθήστε τον καθετήρα μέσα από το θηκάρι πριν από την εισαγωγή.
Αντενδείκνυται η χρήση όλων των θηκαριών < 8,5 French.
5.
Ο καθετήρας συνδέεται στον εξοπλισμό εγγραφής ή/ και στη γεννήτρια
ραδιοσυχνοτήτων μέσω του συστήματος C
ARTO
®
3 με χρήση των
κατάλληλων καλωδίων διασύνδεσης. Συνδέστε τον καθετήρα με τη
μονάδα διασύνδεσης ασθενούς (PIU) μέσω του κατάλληλου καλωδίου
Biosense Webster
. Συνδέστε τη μονάδα διασύνδεσης ασθενούς (PIU) με
τη γεννήτρια μέσω του κατάλληλου καλωδίου
Biosense Webster
.
Συνδέστε την PIU στο κατάλληλο σύστημα εγγραφής και χαρτογράφησης,
συμπεριλαμβανομένου του συστήματος περιήγησης C
ARTO
®
3, με τα
