Dansk
M-5276-784B
51
befinder sig parallelt med vævet, og 35 W, hvis kateteret befinder sig
vinkelret på vævet. Varigheden af hver enkelt RF
-ablation må ikke
overskride 120 sekunder.
Det er tilladt at trække kateteret til den næste
lokalitet under den 120 sekunder lange energitilførsel. Der kan tilføres RF
-
strøm igen til det samme sted eller andre steder ved brug af det samme
kateter.
20.
RF-energien kan afgives igen på det samme sted eller et andet sted med
det samme kateter. Men hvis generatoren afbryder (impedans eller
temperatur), skal kateteret trækkes tilbage, og spidselektroden skal
efterses for koagulum, før der igen afgives RF-
energi. Evt. koagulum
fjernes ved at benytte en steril gazetampon, der er fugtet med sterilt
saltvand, og forsigtigt tørre spidssektionen ren; spidselektroden må ikke
skrubbes eller vrides, idet der kan opstå beskadigelse af spidselektrodens
forbindelse, - den kan gå løs, eller der kan ske skade på
kontaktsty
rkesensoren, hvilket kan påvirke nøjagtigheden af visningen.
Før indføring på ny skal det kontrolleres, at gennemskylningshullerne ikke
er tilstoppede på følgende måde:
Hvis der forekommer okklusion af gennemskylningsportene:
a)
Fyld en 1 ml- eller 2 ml-sprøjte* med sterilt saltvand, og forbind den
med stophanens sidearm.
b)
Sprøjt forsigtigt saltvandet fra sprøjten ind i katetret.
En væskestrøm
skal være synlig i spidsen af kateteret.
c)
Gentag trin a og b, om nødvendigt, indtil alle porte er renset.
d)
Gennemskyl ka
teter og slanger iflg. standardprocedurer for at sikre
fjernelse af luftbobler samt for at kontrollere, at skylleportene er åbne.
e)
Kateteret kan nu indføres i patienten.
f)
Nulstil kateteret efter genindsættelse i patienten.
ADVARSEL: Fortsæt ikke med at anvende kateteret, hvis portene
stadig er tilstoppede, eller hvis katetret ikke virker rigtigt.
*BEMÆRK:
En lille sprøjte leverer tilstrækkeligt tryk til at frembringe en
synlig væskestrøm.
Bivirkninger
Der er dokumenteret en række alvorlige bivirkninger ved procedurer med
kateterablation, inklusive pulmonær emboli, myokardieinfarkt, slagtilfælde,
hjertetamponade og dødsfald.
Følgende komplikationer er også erfaret ved tidligere undersøgelser, eller er
rapporteret i litteraturen:
•
Relateret til kateterisation/
kateterprocedure: vaskulær blødning/lokale
hæmatomer, trombose, arteriovenøs (AV) fistel, pseudoaneurisme,
tromboemboli og vasovagale reaktioner, hjerteperforation,
pericardieexsudat/tamponade, tromboser, luftemboli, arytmi og
hjerteklapskade, pneumothorax og hæmothorax, lungeødem, hypoxi,
pleural effusion, akut respiratorisk distress-
syndrom (ARDS), kongestiv
hjerteinsufficiens, aspirationspneumoni, pneumoni, astmaanfald,
hypotension, elektrodeledningsfejl i implanterbar cardioverter defibrillator
(IDC), a
næmi, trombocytopeni, dissemineret intravaskulær koagulering,
epistaxis, systemisk infektion, urinvejsinfektion, bedøvelsesinduceret apnø,
bedøvelsesinduceret CO
2
-
retention med letargi og cholecystit.
•
RF-
relateret: smerter/ubehag i brystet, ventrikulær tak
yarytmi, transitorisk
iskæmisk attak (TIA), cerebrovaskulær hændelse (CVA), totalt hjerteblok,
koronararteriespasme, koronararterietrombose, dissektion af koronararterie,
kardiel tromboemboli, pericarditis, kardiel perforation/tamponade,
hjerteklapskade og
forhøjet fosforkinaseniveau.
•
Urelateret til enheden eller proceduren: urinretention, forbigående
følelsesløshed i ekstremiteter, Parkinsons syge og gastrointestinal
divertikulose.
GARANTIFRASKRIVELSE OG ANSVARSBEGRÆNSNING
TIL DE HERI BESKREVNE PRODUKTER FORELIGGER DER INGEN
UDTRYKKELIG ELLER UNDERFORSTÅET GARANTI FOR SALGBARHED
ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL. BIOSENSE WEBSTER, INC.
ELLER VIRKSOMHEDENS DATTERSELSKABER HÆFTER UNDER INGEN
OMSTÆNDIGHEDER FOR NOGEN FORM FOR SÆRLIGE, DIREKTE,
TILFÆLDIGE, ELLER ANDRE SKADER, BORTSET FRA DEM DER
UDSTRYKKELIGT FORESKRIVES AF SPECIFIK LOVGIVNING.
UDEN BEGRÆNSNING AF OVENSTÅENDE, HÆFTER
BIOSENSE WEBSTER, INC. ELLER VIRKSOMHEDENS
DATTERSELSKABER IKKE FOR NOGEN FORM FOR SÆRLIGE, DIREKTE,
TILFÆLDIGE, ELLER ANDRE SKADER DER MÅTTE OPSTÅ VED
GENBRUG AF ET ELLER FLERE PRODUKTER, DER ER MÆRKET TIL
ENGANGSBRUG, ELLER HVOR GÆLDENDE LOVGIVNING FORBYDER
GENBRUG.
Beskrivelser og specifikationer der findes i tryksager fra Biosense Webster I
nc.
,
herunder denne udgivelse, er kun til oplysningsformål og har udelukkende til
formål at give en generel beskrivelse af produkterne på fremstillingstidspunktet,
og de er ikke udarbejdet eller på nogen måde givet som en garanti for det
ordinerede produkt
.
