Română
M-5276-784B
121
17.
Aplicarea energi
ei de RF nu trebuie iniţiată până la confirmarea creşterii
debitului irigaţiei prin scăderea cu minim
2°
C
a temperaturii electrodului
din vârf.
18.
Pentru a asigura o irigare adecvată, monitorizaţi temperatura vârfului
cateterului pe tot parcursul procedurii.
Temperatura maximă nu trebuie să
depăşească
40°
C în timpul aplicării energiei de RF. Notă: temperatura
afişată reprezintă temperatura electrodului, nu temperatura tisulară.
19.
Începeţ
i procedura la 15-
20 W. După 15 secunde, puterea poate fi mărită
cu câte 5-10 W, în func
ţie de necesităţi, până se realizează o leziune
transmurală, definită printr
-o reducere > 80% a amplitudinii electrogramei
atriale monopolare sau prin apari
ţ
ia poten
ţ
ialelor duble de amplitudine
egală şi redusă. Se recomandă ca puterea să nu depăşească 50 W când
cateterul este paralel cu
ţ
esutul
şi 35 W dacă respectivul cateter este
perpendicular pe
ţesut. Durata fiecărei ablaţii RF nu trebuie să
depăşească 120 de secunde. Se permite tragerea cateterului spre locaţ
ia
următoare pe perioada aplicării energiei timp de 120 de secunde.
Curentul RF poate fi reaplicat în acelaş
i loc sau în locuri alternative
folosind acela
şi cateter.
20.
Curentul RF poate fi reaplicat pe acelaşi loc sau pe locuri alternative
utilizând acelaşi cateter. În cazul unei într
eruperi a generatorului
(impedanţă sau temperatură), cateterul trebuie retras şi electrodul de vârf
curăţat de
coagulat
înainte de reaplicarea curentului RF.
Pentru
eliminarea coagulatului, dacă acesta este prezent, poate fi utilizată o
compresă de tifon înmuiată în ser fiziologic, pentru a şterge uşor
secţiunea de vârf; nu frecaţi sau torsionaţi electrodul din vârf, deoarece
există riscul de deteriorare a legăturii şi slăbirii acestuia, putându
-se
deteriora şi senzorul de forţă de contact, ceea ce afectează acurateţea
măsurării. Anterior reintroducerii, asiguraţi
-
vă că orificiile de irigare nu
sunt obturate, după cum urmează:
Dacă se produce ocluzarea orificiilor de irigare:
a)
Umpleţi o seringă* de 1 sau 2
ml
cu ser fiziologic steril şi ataşaţi
-o la
robinet
sau la braţul lateral.
b)
Injectaţi cu atenţie serul din seringă în cateter.
Din vârful cateterului
trebuie să fie vizibil un flux de lichid.
c)
Dacă este necesar, repetaţi etapele a şi b până la curăţarea orificiilor.
d)
Spălaţi cateterul şi tubulatura conform teh
nicilor standard, pentru
asigurarea purjării bulelor de aer captive şi pentru a verifica dacă
orificiile de irigare sunt libere.
e)
Acum cateterul poate fi introdus în pacient.
f)
Aduceţi cateterul la zero în urma reintroducerii în pacient.
AVERTIZARE: Nu cont
inuaţi să utilizaţi cateterul dacă acesta este
încă ocluzat sau nu funcţionează corespunzător.
*
NOTĂ:
O seringă de capacitate mică asigură o presiune suficientă
pentru a produce un flux de lichid vizibil.
Reacţii adverse
Pentru procedurile de ablaţiune cardiacă cu cateterul au fost documentate un
număr de reacţii adverse grave, incluzând embolia pulmonară, infarctul
miocardic, accidentul vascular cerebral, tamponada cardiacă şi decesul.
Au fost constatate şi următoarele complicaţii în timpul studiilor ant
erioare, sau au
fost citate în literatura de specialitate:
•
Relativ la cateterizare/procedura de cateterizare: hemoragie
vasculară/hematoame locale, tromboză, fistule arteriovenoase (AV),
pseudoanevrism, tromboembolie şi reacţii vasovagale, perforaţie cardiacă,
efuziune/tamponadă pericardică, trombi, embolie gazoasă, aritmii şi
deteriorări valvulare, pneumotorax şi hemotorax, edem pulmonar, hipoxie,
efuziune pleurală, sindrom respirator acut sever (SRAS), stop cardiac
congestiv, pneumonie de aspiraţie, pneu
monie, atac de astm, hipotensiune,
dereglare funcţională a defibrilatorului
-
cardiovertorului implantabil (ICD),
anemie, trombocitopenie, coagulare intravasculară diseminată, epistaxis,
infecţie sistemică, infecţia tractului urinar, apnee indusă prin sedare
,
retenţie de CO
2
indusă prin sedare cu letargie şi colecistită.
•
Relativ la RF: dureri/disconfort toracic, tahiaritmie ventriculară, accident
ischemic tranzitoriu (AIT), accident vascular cerebral (AVC), blocaj total al
cordului, spasm al arterei coronare,
tromboza arterei coronare, disecţia
arterei coronare, trombo-
embolie cardiacă, pericardită,
perforare/tamponadă cardiacă, deteriorare valvulară şi nivel crescut de
fosfochinază.
•
Neasociate cu cateterul sau procedura: retenţie urinară, amorţeală
tranzitori
e a membrelor, boala lui Parkinson şi diverticuloză
gastrointestinală.
DECLARAŢIE DE GARANŢIE ŞI DE LIMITARE A
RESPONSABILITĂŢII
PENTRU PRODUSUL SAU PRODUSELE DESCRISE ÎN ACEST DOCUMENT
NU SE ACORDĂ NICIUN FEL DE GARANŢIE, IMPLICITĂ SAU EXPLICITĂ,
INCLUZÂND, DAR FĂRĂ A SE LIMITA LA, ORICE GARANŢIE IMPLICITĂ
PRIVIND VANDABILITATEA PRODUSULUI SAU ADECVAREA ACESTUIA
LA UN ANUMIT SCOP. ÎN NICIO CIRCUMSTANŢĂ
BIOSENSE WEBSTER, INC. SAU COMPANIILE AFILIATE NU VOR FI
RESPONSABILE PENTRU NICIUN FEL DE DAUNE SPECIALE, DIRECTE,
ACCIDENTALE, REZULTATE PE CALE DE CONSECINŢĂ SAU DE ALT TIP,
DECÂT ÎN SITUAŢIILE ŞI ÎN MĂSURA PREVĂZUTE EXPLICIT DE
LEGISLAŢIE.
FĂRĂ LIMITAREA CELOR DE MAI SUS,
BIOSENSE WEBSTER, INC. SAU
COMPANIILE AFILIATE NU VOR FI RESPONSABILE PENTRU NICIUN FEL
DE DAUNE SPECIALE, DIRECTE, ACCIDENTALE, REZULTATE PE CALE
DE CONSECINŢĂ‚ SAU DE ALT TIP, DAUNE PRODUSE PRIN
REUTILIZAREA ORICĂRUI PRODUS ETICHETAT CA FIIND DE UNICÄ
FOLOSINŢĂ‚ SAU ÎN SITUAŢIILE ÎN CARE REUTILIZAREA ESTE
INTERZISĂ DE LEGISLAŢIA APLICABILĂ.
Descrierile şi specificaţiile care apar în documentaţia
Biosense Webster
Inc.
tipărită, inclusiv această publicaţie, au numai caracter informativ şi sunt destinate
numai descrierii generale a produsului în momentul fabricaţiei, nefii
nd efectuate
sau oferite sub nicio formă ca garanţie a produsului prescris.
