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Implantes não esterilizados
Os implantes não esterilizados são fornecidos limpos.
Deverão seguirse as práticas de esterilização hospitalares
recomendadas pelas normas ISO 8828 ou AORN, para
todos os componentes.
Instruções de limpeza
Verifique visualmente a existência de danos ou a presença
de sangue ou tecidos. Se existir sangue ou tecido no
implante, deverá limpálo manual e cuidadosamente
com uma escova macia e um detergente de pH neutro
ou eliminálo.
•
Mergulhe numa solução enzimática
•
Enxagúe
•
Limpe com ultrasons (1020 minutos)
•
Enxagúe
•
Proceda à limpeza automática numa máquina de
desinfecção e lavagem com tampa para colocar os
componentes do implante
•
Seque
Evite os impactos, riscos ou dobragem ou o contacto da
superfície com quaisquer materiais que possam afectar a
superfície ou configuração do implante.
Deve prestar especial atenção às ranhuras, uma vez que
pode existir água ou produtos químicos retidos.
RECOMENDAÇÕES PARA
ESTERILIZAÇÃO A VAPOR:
Envolva os instrumentos de acordo com os procedi
mentos locais, utilizando as técnicas de embalagem
convencionais, tais como as descritas na norma ANSI/
AAMI ST792006.
Num esterilizador a vapor, devidamente calibrado e a fun
cionar correctamente, testes independentes demonstraram
que pode ser conseguida uma esterilização eficaz através
da utilização dos seguintes parâmetros:
Ciclo:
Prévácuo
Temperatura:
270° F (132° C)
Tempo de exposição: 4 minutos
Tempo de secagem: 60 minutos
A secagem pósesterilização da carga de esterilização
dentro dos respectivos recipientes deve ser feita de
acordo com as práticas padrão do hospital. A norma ANSI/
AAMI ST79:2006, “Guia completo para a esterilização por
vapor e garantia de esterilidade em unidades de cuidados
de saúde” serve como orientação para os hospitais na
selecção dos parâmetros de secagem adequados com
base no ciclo de esterilização que está a ser realizado.
Normalmente, os fabricantes dos esterilizadores também
incluem recomendações para os parâmetros de secagem
dos respectivos equipamentos.
Os implantes anteriormente implantados
não
devem ser
reutilizados;
COMPATIBILIDADE COM
RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (RM)
O sistema EXPEDIUM SFX Cross Connector não
foi avaliado quanto à segurança e compatibilidade
num ambiente de RM. Não foram testados quanto ao
aquecimento ou migração num ambiente RM.
UTILIZAÇÃO
ADVERTÊNCIA:
A segurana e eficácia dos sistemas espi
nais de parafusos pediculares só foram estabelecidas para
patologia espinal com instabilidade mecnica ou deformao
significativas que exijam fuso com o auxílio de instrumen
tos. Estes problemas consistem em instabilidade mecnica
ou deformao significativas da coluna torácica, lombar e
sagrada secundárias a espondilolistese grave (graus 3
e 4) das vértebras L5S1, espondilolistese degenerativa
com evidncia clara de disfuno neurológica, fractura, luxao,
escoliose, cifose, tumor espinal e fuso prévia falhada
(pseudoartrose). Desconhecese a segurana e eficácia
destes dispositivos para qualquer outra patologia.
PRECAUÇÃO:
A implantação de sistemas espinais de
parafusos pediculares só deverá ser efectuada por cirur
giões experientes em intervenções cirúrgicas na coluna
com experiência e formação específica sobre a utilização
deste sistema espinal de parafusos pediculares, dado que
se trata de um procedimento tecnicamente complexo, que
apresenta o risco de provocar lesões graves no doente.
O cirurgião deve possuir conhecimentos profundos não
só relativamente aos aspectos médicos e cirúrgicos do
implante, mas também deverá estar ciente das limitações
mecânicas e metalúrgicas dos implantes cirúrgicos
metálicos. Os cuidados no pósoperatório são extrema
mente importantes. O doente deve ser instruído sobre as
limitações do implante metálico e advertido relativamente
ao suporte de pesos e tensões corporais exercidos sobre
o dispositivo, antes que esteja estabelecida uma cura
óssea firme. O doente deverá ser advertido que o não
cumprimento das instruções no pósoperatório pode dar
origem ao insucesso do implante e possível necessidade
de cirurgia adicional para o retirar.
Consulte os manuais referentes às técnicas cirúrgicas
dos diferentes sistemas para obter mais informações
importantes.
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