Johnson & Johnson DePuy Spine EXPEDIUM SFX, Manual

Page: 66 / 104

66
in quanto gli impianti non hanno lo scopo di trasferire o
supportare le forze sviluppate durante le normali attività
fisiche. L’eventuale decisione di rimuovere il dispositivo
deve essere presa dal medico e dal paziente tenendo in
considerazione le condizioni mediche generali del
paziente ed i potenziali rischi associati ad un secondo
intervento chirurgico.
Questi dispositivi non rappresentano l’unico meccanismo
per fornire supporto alla colonna vertebrale. Indipendente­
mente dall’eziologia della patologia spinale per la quale è
stato scelto l’impianto di questi dispositivi, si sarà pianificata
una fusione spinale o un’artrodesi e la si sarà ottenuta in
base alle aspettative e alle necessità. Senza un completo
supporto biologico fornito dalla fusione spinale, non ci
si può aspettare che i dispositivi supportino la colonna
vertebrale in modo indefinito, per cui potranno avere
un esito negativo in molti modi. Questi modi potranno
comprendere la rottura dell’interfaccia metallo­osso,
frattura dell’impianto o insufficienza ossea.
Quando si utilizza una strumentazione spinale posteriore
nei bambini, è opportuno che i bambini abbiano un’età
superiore a dieci anni, ma non è necessario che abbiano
raggiunto la maturità scheletrica. In circostanze particolari,
gli impianti possono essere utilizzati anche su bambini
di età inferiore. A causa delle difficoltà nella conduzione
degli studi randomizzati sulle prospettive nei bambini, i dati
sull’uso pediatrico di questi sistemi spinali sono limitati.
Il chirurgo che esegue l’impianto deve considerare atten­
tamente la dimensione ed il tipo di impianto più adatto in
base all’età, alle dimensioni, al peso e alla maturità sche­
letrica del bambino. Poiché i pazienti pediatrici possono
crescere ulteriormente dopo l’impianto, la probabilità di
un successivo intervento per la rimozione e/o la revisione
dell’impianto è maggiore rispetto a quanto avviene per
i pazienti adulti.
MOBILIZZAZIONE POST-OPERATORIA
Fino a quando la maturazione della massa di fusione
non è confermata dall’esame radiografico, è consigliata
l’immobilizzazione esterna (ad esempio tramite
apparecchiature ortopediche di sostegno o gesso).
Spiegare al paziente come ridurre le sollecitazioni
sull’impianto è estremamente importante per evitare
i problemi clinici che possono essere associati alla rottura
della fissazione.
CONTROINDICAZIONI
Le affezioni che hanno dimostrato di poter essere trattate
in modo sicuro e prevedibile anche senza l’impiego di
dispositivi di fissazione interna sono da considerarsi
controindicazioni relative all’uso di questi dispositivi.
Un’infezione sistemica in corso o un’infezione localizzata
nel sito dell’impianto proposto sono da considerarsi
controindicazioni all’impianto.
Un’osteoporosi grave è una controindicazione relativa in
quanto può impedire l’adeguata fissazione delle ancore
spinali, pregiudicando così l’uso di questo o di qualunque
altro sistema spinale.
Qualunque evento o condizione che impedisca completa­
mente la possibilità di fusione, quale ad esempio cancro,
dialisi renale o osteopenia, deve essere considerato una
controindicazione relativa. Altre controindicazioni relative
comprendono obesità, alcune affezioni degenerative e
sensibilità ai corpi estranei. Oltre a ciò, anche l’attività o la
capacità mentale del paziente possono essere considerate
controindicazioni relative a questo tipo di intervento. I
rischi si presentano in modo particolare in caso di pazienti
che, in base all’attività o allo stile di vita o che a causa
di condizioni quali malattie mentali, alcolismo o abuso
di farmaci, possono sottoporre l’impianto a sollecitazioni
eccessive durante la guarigione ossea, esponendolo ad
un maggiore rischio di rottura. Vedere anche la sezione
AVVERTENZE, PRECAUZIONI E POSSIBILI EFFETTI
COLLATERIALI RELATIVI A DISPOSITIVI METALLICI
TEMPORANEI PER LA FISSAZIONE INTERNA più avanti.
AVVERTENZE, PRECAUZIONI E POSSI-
BILI EFFETTI COLLATERALI RELATIVI
A DISPOSITIVI METALLICI TEMPORANEI
PER LA FISSAZIONE INTERNA
Qui di seguito si riportano le avvertenze, le precauzioni ed
i possibili effetti collaterali che il chirurgo deve conoscere
e spiegare al paziente. Tali avvertenze non indicano gli
effetti collaterali associati a tutti gli interventi chirurgici; si
tratta di importanti considerazioni specifiche per i dispositivi
metallici di fissazione interna. Prima dell’intervento, il
paziente deve essere informato sui rischi generali correlati
a un intervento chirurgico.
AVVERTENZE
1. ESTREMA IMPORTANZA DELLA SCELTA DI UN
IMPIANTO. Il potenziale di una corretta fissazione è
aumentato dalla scelta della giusta dimensione, forma
e struttura dell’impianto. Anche se una scelta adeguata
può ridurre al minimo i rischi, le dimensioni e la forma
delle ossa umane possono costituire un limite per le
dimensioni, la forma e la forza degli impianti. I dispositivi
metallici per la fissazione interna non possono sostenere
livelli di attività analoghi a quelli supportati da un normale
osso sano. Nessun impianto è in grado di resistere
all’infinito allo sforzo di reggere totalmente il peso.