Johnson & Johnson DePuy Spine EXPEDIUM SFX, Manual

Page: 8 / 104

8
MATERIAL MATL
SYMBOL TRANSLATION
A/T ACROFLEX ® /Ti
ACROFLEX
®
/Titanium
A AI
Aluminum
A/P Al/PL
Aluminum/Plastic
B/R Ba/RADEL ®
Barium/RADEL ®
Ba/PEEK
Barium Sulfate (BaSO
4
)/
PEEK Polymer
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Calcium Phosphate
CM CoCrMo
Cobalt Chromium
Molybdenum
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Cobalt Chromium
Molybdenum/Titanium/
Calcium Phosphate
CoNiCrMo
Cobalt Nickel
Chromium Molybdenum
F FOAM
Foam
S/A SS/Al
Stainless Steel/Aluminum
SBR SS/Ba/RADEL
®
Stainless Steel/Barium/
RADEL ®
S/P SS/PHENOLIC
Stainless Steel/Phenolic
S/PL SS/PL
Stainless Steel/Plastic
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
Stainless Steel/RADEL
®
/
Silicone
SRSN
SS/RADEL
®
/
SILICONE/Ti Al Nitride
Stainless Steel/RADEL ® /
Silicone/Titanium
Aluminum Nitride
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Stainless Steel/RADEL
®
/
Titanium Aluminum Nitride
STA SS/Ti Al Nitride
Stainless Steel/
Titanium Aluminum Nitride
S/U SS/ULTEM
Stainless Steel/Ultem
T Ti
Titanium and its alloys
HA
Hydroxyapatite
NiTi Ni/Ti
Nickel/Titanium
PL
Plastic
P/F PL/FOAM
Plastic/Foam
PY
Polyester
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polyether Ether Ketone/
Carbon Fiber Composite
P POLYMER
Polymer
P/CM PE/CoCrMo
Polyethylene/Cobalt
Chromium Molybdenum
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polymer/
Carbon Fiber Composite
Si/NITINOL
Silicone/Nitinol
S SS
Stainless Steel
LOT LOT NUMBER
REF REF
CATALOG NUMBER
QTY QUANTITY
SZ SIZE
MADE IN MADE IN
NTI
NEURAL TISSUE
INSTRUMENT
IOM
NEUROMONITORING
INSTRUMENTS
Federal (USA) law
restricts this device
to sale by or on the
order of a physician
DO NOT RESTERILIZE
T2
T1
Lower Limit of
temperature = T1
Upper Limit of
temperature = T2
25°C
STORE AT ROOM
TEMPERATURE
KEEP AWAY FROM
SUNLIGHT
SINGLE USE
ATTENTION.
SEE INSTRUCTIONS
FOR USE
PACKAGE CONTAINS
FLAMMABLE LIQUID
DO NOT USE
IF PACKAGE IS
DAMAGED
MSR
MEASURING DEVICE
STERILE
STERILE
STERILE A
Sterile medical device
processed using
aseptic technique
STERILE R
STERILIZATION BY
IRRADIATION
STERILE EO
STERILIZATION BY
ETHYLENE OXIDE
LATEX FREE
LATEX FREE
NON
STERILE
NONSTERILE
NONSTERILE
MANUFACTURER
DATE OF
MANUFACTURE
US REP
US REPRESENTATIVE
EC REP
AUTHORIZED
EUROPEAN
REPRESENTATIVE
DIST
DISTRIBUTED BY
XXXX-XX
USE BY
S/R SS/RADEL ®
Stainless Steel/RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Polyolefin Rubber/Titanium
T/A Ti/Al
Titanium/Aluminum
Ti/HA
Titanium/Hydroxyapatite
Ti/UHMWPE/HA
Titanium/Ultra-High
Molecular Weight
Polyethylene/Hydroxyapatite
SS/Ti
Stainless Steel/Titanium
SS/Al/SILICONE
Stainless Steel/
Aluminum/Silicone
S/SI SS/SILICONE
Stainless Steel/Silicone
SS/WC/SILICONE
Stainless Steel/Tungsten
Carbide/Silicone
W/C
Tungsten Carbide
cz
EXPEDIUM
®
SFX
®
Křížový konektorový systém
UPOZORNĚNÍ: Zákony USA omezují prodej tohoto
zdravotnického prostředku na prodej lékařem nebo na
lékařský předpis.
DŮLEŽITÁ POZNÁMKA PRO
OPERATÉRA
Spinální implantáty křížového konektorového systému
EXPEDIUM ® SFX ® mají stejně jako ostatní dočasná interní
fixační zařízení omezenou životnost. Významný vliv na tuto
životnost má úroveň aktivity pacienta. Pacient musí být
informován, že jakákoliv aktivita zvyšuje riziko uvolnění,
ohnutí nebo zlomení součástí implantátu. Je nutné
informovat pacienty o omezeních jejich aktivit v pooperačním
období a provést pooperační vyšetření pacienta z důvodu
kontroly vývoje hmoty svalku a stavu implantovaných
součástí. Součásti implantátu se mohou ohnout, zlomit
nebo uvolnit, i když již došlo k vytvoření pevného kostního