29
Puhdistusohjeet
Tarkista silmämääräisesti, ettei implantti ole vahingoittunut
ja ettei siinä näy verta tai kudosta. Mikäli implantissa
näkyy verta tai kudosta, se on puhdistettava huolellisesti
käyttäen pehmeää harjaa ja pHarvoltaan neutraalia
puhdistusainetta tai hävitettävä.
•
liotus entsymaattisessa puhdistusaineessa
•
huuhtelu
•
ultraäänipuhdistus (10–20 minuuttia)
•
huuhtelu
•
automaattinen puhdistus pesudesinfiointikoneessa
kansi päällä, jotta implantit pysyvät paikallaan
•
kuivaus.
Vältä iskuja, naarmuja, taivuttamista tai kosketusta pintaan
millään materiaaleilla, jotka saattavat vaikuttaa implantin
pintaan tai kokoonpanoon.
Erityishuomiota on kiinnitettävä kuoppiin, koska sekä
kemikaalit että huuhteluvesi voivat jäädä niihin.
HÖYRYSTERILOINTISUOSITUKSET
Pakkaa implantit paikallisen käytännön mukaisesti käyttäen
esimerkiksi ANSI/AAMI ST79: 2006 standardissa kuvattuja
vakiopakkausmenetelmiä.
Riippumattomien kokeiden mukaan steriloinnin tehokkuus
voidaan taata käyttämällä asianmukaisesti toimivaa
kalibroitua höyrysterilointilaitetta ja seuraavia parametreja:
Ohjelma:
Esityhjiö
Lämpötila:
132 °C
Kesto:
4 minuuttia
Kuivausaika:
60 minuuttia
Steriloinnin jälkeinen steriloidun kuorman kuivaaminen
sterilointiastiassa on sairaaloissa normaali käytäntö.
Standardi ANSI/AAMI ST79: 2006 Comprehensive guide
to steam sterilization and sterility assurance in health
care facilities (Terveydenhoitolaitosten kattava opas
höyrysterilointiin ja steriiliyden varmistamiseen) sisältää
ohjeita sairaaloille asianmukaisten kuivausparametrien
valinnasta käytettävän sterilointiohjelman mukaan.
Myös sterilointilaitteiden valmistajat antavat usein omien
laitteistojensa kuivausparametreihin liittyviä suosituksia.
Aikaisemmin implantoituja implantteja
ei
saa
käyttää uudelleen.
YHTEENSOPIVUUS
MAGNEETTIKUVAUKSEN KANSSA
EXPEDIUM SFX Cross Connector Systemin turvallisuutta
ja yhteensopivuutta magneettikuvausympäristön kanssa ei
ole arvioitu. Järjestelmää ei ole testattu lämpenemisen eikä
siirtymisen suhteen magneettikuvausympäristössä.
KÄYTTÖ
VAROITUS:
Nikamankaaren varteen kiinnitettävän
ruuvijärjestelmän turvallisuus ja tehokkuus on vahvistettu
ainoastaan selkärangan hoitotilanteissa, joissa huomattava
mekaaninen instabiliteetti tai vääristymä vaatii instrumenttien
avulla suoritettavaa fuusiota. Näihin kuuluvat vakavaan
spondylolisteesiin, (asteet 3 ja 4) L5S1tason selkänika
maan liittyvä sekundaarinen rinta, lonkka ja ristirangan
huomattava mekaaninen instabiliteetti tai vääristymä, jossa
esiintyy neurologinen vaurio, murtuma, sijoiltaanmeno, sko
lioosi, kyfoosi, selkärangan kasvain ja aiempi epäonnistunut
fuusio (pseudoartroosi). Näiden laitteiden turvallisuutta ja
tehokkuutta muiden kuin näiden tilojen hoidossa ei tunneta.
VAROTOIMET:
Nikamankaaren varren ruuvijärjestelmän saa
implantoida ainoastaan kokenut, selkärankatoimenpiteisiin
erikoistunut kirurgi, joka on saanut erityiskoulutuksen tämän
ruuvijärjestelmän käyttöön. Toimenpide on teknisesti
vaativa, ja potilaalla on vakava vammautumisen riski.
Kirurgin on tunnettava implantaatin lääkinnälliset ja kirurgiset
puolet erittäin hyvin, mutta hänen on myös oltava tietoinen
metallisten kirurgisten implantaattien mekaanisista ja
metallurgisista rajoituksista. Leikkauksen jälkeinen hoito
on erittäin tärkeää. Potilaalle on kerrottava metallisten imp
lantaattien rajoituksista ja häntä on varoitettava siitä, ettei
implantaattia saa kuormittaa ja rasittaa ennen luun riittävää
paranemista. Potilasta on varoitettava siitä, että leikkauksen
jälkeistä hoitoa koskevien ohjeiden laiminlyönti saattaa
johtaa implantaatin vaurioitumiseen, minkä seurauksena
implantaatti voidaan joutua poistamaan kirurgisesti.
Yksilöllisen järjestelmän kirurgisessa teknisessä oppaassa
on tärkeitä lisätietoja.
DePuy Spine selkärankajärjestelmän osia ei saa käyttää
muiden valmistajien selkärankajärjestelmien osien kanssa.
Kun tukeva fuusioituminen on tapahtunut, nämä laitteet
voidaan poistaa tarpeettomina. Joissakin tapauksissa
poistaminen on välttämätöntä, sillä implantaatteja ei ole
tarkoitettu normaalin toiminnan aiheuttaman rasituksen
tukemiseen tai siirtämiseen. Lääkäri ja potilas päättävät
laitteen poistamisesta. Poistamisessa on otettava
huomioon potilaan yleinen terveydellinen tila ja potilaalle
mahdollisesta uusintaleikkauksesta aiheutuvat riskit.
Summary of Contents for DePuy Spine EXPEDIUM SFX
Page 1: ...EXPEDIUM SFX Cross Connector System 0902 90 048 Rev C 0086...
Page 51: ...51 DePuy Spine 10...
Page 52: ...52 1 2 3 4 A B...
