Johnson & Johnson DePuy Spine EXPEDIUM SFX, Manual

Page: 11 / 104

11
Stejně důležitou součástí snahy o zabránění výskytu
klinických problémů, které mohou doprovázet selhání fixace,
je poučení pacienta, aby snížil zatěžování implantátů.
KONTRAINDIKACE
Relativní kontraindikací pro použití těchto zdravotnických
prostředků jsou chorobné stavy, u kterých je prokázáno,
že je lze spolehlivě a předvídatelně zvládnout bez použití
interních fixačních zdravotnických prostředků.
Akutní systémová infekce nebo infekce v místě plánované
implantace jsou kontraindikací pro implantaci.
Závažná osteoporóza je relativní kontraindikací, protože
může zabránit dostatečné fixaci spinálních kotviček, a tím
znemožnit použití tohoto nebo jakéhokoli jiného systému
prostředků pro operace páteře.
Jakékoli entity nebo stavy, které zcela vylučují možnost
fúze, např. rakovina, ledvinová dialýza nebo osteopenie,
jsou relativní kontraindikací. Další relativní kontraindikací je
obezita, některá degenerativní onemocnění a přecitlivělost
na cizí tělesa. Zaměstnání, úroveň aktivity nebo mentální
kapacita pacienta mohou být při tomto chirurgickém zákroku
také relativní kontraindikací. Pacienti mohou implantát
vystavovat během hojení kosti nepřiměřené zátěži zejména
z důvodu zaměstnání, životního stylu, duševní nemoci,
alkoholismu nebo drogové závislosti a mohou tak zvyšovat
riziko selhání implantátu. Prostudujte také část VAROVÁNÍ,
PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ A MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ
ÚČINKY TÝKAJÍCÍ SE DOČASNÝCH KOVOVÝCH
INTERNÍCH FIXAČNÍCH ZAŘÍZENÍ.
VAROVÁNÍ, PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ
A MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
TÝKAJÍCÍ SE DOČASNÝCH KOVOVÝCH
INTERNÍCH FIXAČNÍCH ZAŘÍZENÍ
V následující části jsou uvedeny konkrétní varování,
preventivní opatření a možné nežádoucí účinky, se kterými
by se měl operatér seznámit a vysvětlit je pacientovi.
Tato varování nezahrnují všechny nežádoucí účinky, ke
kterým může obecně při operaci dojít, ale jsou závažným
činitelem, který je nutné vzít v úvahu při použití takových
zdravotnických prostředků, jako jsou kovová interní fixační
zařízení. S obecnými operačními riziky by měl být pacient
seznámen před operací.
VAROVÁNÍ
1. SPRÁVNÁ VOLBA IMPLANTÁTU JE VELMI DŮLEŽITÁ.
Možnost úspěšné fixace se zvyšuje volbou správné
velikosti, tvaru a konstrukce implantátu. I když správný
výběr může minimalizovat rizika, velikost a tvar lidských
kostí představuje omezení velikosti, tvaru a síly
implantátů. Kovové zdravotnické prostředky pro interní
fixaci nemohou snášet takové aktivity, jako zdravá
kost. Od žádného implantátu nelze očekávat, že odolá
úplnému zatížení bez podpory.
2. IMPLANTÁTY SE MOHOU ZLOMIT, JSOU-LI
VYSTA VENY ZVÝŠENÉMU ZATÍŽENÍ SOUVISE JÍCÍMU
SE ZPOŽDĚNÝM SPOJENÍM NEBO PAKLOUBEM
(PSEUDOARTRÓZA). Nástroje pro interní fixaci sdílejí
zatížení a používají se pro dosažení správné polohy,
než dojde k normálnímu zhojení. Pokud trvá hojení
déle nebo k němu vůbec nedojde, může se implantát
v důsledku únavy kovového materiálu zlomit. Největší
vliv na životnost implantátu mají kromě ostatních
podmínek stupeň spojení a jeho úspěšnost, námaha
způsobená zatěžováním a úroveň aktivity. Zářezy,
škrábance a ohýbání implantátu během operace mohou
také přispět k brzkému selhání. Pacienti by měli být plně
informováni o rizicích selhání implantátu.
3.
KOMBINOVÁNÍ KOVŮ MŮŽE ZPŮSOBIT KOROZI.
Poškození korozí má mnoho forem a některé z nich se
vyskytují u kovů chirurgicky implantovaných pacientům.
Plošná nebo rovnoměrná koroze je přítomna na všech
implantovaných kovech a slitinách. Rychlost koroze
kovových implantátů je většinou velmi nízká vzhledem
k přítomnosti pasivních vrstev na povrchu. Kontakt
rozdílných kovů, například titanu a nerezavějící oceli,
urychluje proces koroze nerezavějící oceli a dochází
k prudšímu napadení. Koroze často urychluje únavu
materiálu implantátů a jejich zlomení. Zvýší se také podíl
kovových složek uvolňovaných do tělního systému.
Zařízení pro interní fixaci, jako jsou například tyčky,
háky, které přicházejí do kontaktu s jinými kovovými
předměty, musejí být vyrobeny z podobných nebo
kompatibilních kovů.
4.
VÝBĚR PACIENTŮ.
Při výběru pacientů, u kterých
má být interní fixační zdravotnický prostředek použit,
mohou být pro úspěch celé procedury velice důležité
následující faktory:
A.
Hmotnost pacienta.
Pacient s nadváhou nebo
obézní pacient by mohl zdravotnický prostředek
natolik zatížit, že by mohlo dojít k jeho selhání nebo
selhání operace.
B.
Zaměstnání a aktivity pacienta:
Pokud pacient
v zaměstnání nebo v rámci jiné činnosti zvedá těžké
předměty, zatěžuje svaly, otáčí se, opakovaně se
ohýbá, shýbá, běhá, hodně chodí nebo se věnuje
manuální práci, nesmí tyto činnosti provádět, dokud
kost není úplně zhojena. Pacient nemusí být schopen
vrátit se k těmto činnostem bez omezení, i když došlo
k úplnému zahojení.
C.
Senilita, duševní nemoci, alkoholismus a užívání
drog: Tyto a další stavy by mohly zapříčinit, že
pacient bude ignorovat určitá nezbytná omezení
a opatření důležitá pro použití zařízení, což by mělo
za následek selhání implantátu nebo jiné komplikace.