Johnson & Johnson DePuy Spine EXPEDIUM SFX, Manual

Page: 102 / 104

102
13. Kärlskador på grund av kirurgiskt trauma eller
anordningen. Kärlskador kan resultera i katastrofala
eller fatala blödningar. Implantat som placerats felaktigt
intill stora artärer eller vener kan erodera dessa kärl
och orsaka katastrofala blödningar under den sena
postoperativa perioden.
14. Skruvlossning, eventuellt ledande till lossning av
implantatet och/eller reoperation för avlägsnande av
anordningen.
15. Skada på lymfkärl och/eller exsudation av lymfa.
16. Inklämning av och skador på ryggmärgen.
17. Fraktur i benstrukturer.
18. Degenerativa förändringar eller instabilitet
i intilliggande segment till stelopererade
kotkroppsnivåer.
BEGRÄNSAD GARANTI OCH
FRISKRIVNINGSKLAUSUL
DEPUY SPINE-PRODUKTER SÄLJS MED EN BEGRÄN-
SAD GARANTI FÖR DEFEKTER I MATERIAL OCH
UTFÖRANDE UTFÄRDAD TILL DEN URSPRUNGLIGA
KÖPAREN. ALLA ANDRA UTTRYCKLIGA ELLER
POTENTIELLA BIVERKNINGAR
1. Krökning eller fraktur i implantatet.
2. Lossning av implantatet.
3. Överkänslighet mot metall eller allergisk reaktion mot
främmande kropp.
4. Infektion, tidig eller sen.
5. Försenad eller utebliven frakturläkning.
6. Minskad bentäthet på grund av utebliven belastning.
7. Smärtor, obehag eller abnorma sensationer orsakade
av anordningen.
8. Nervskador på grund av ett kirurgiskt trauma eller
anordningen. Neurologiska problem, inklusive
tarmtömnings­ och/eller blåsdysfunktion, impotens,
retrograd ejakulation och parestesier.
9. Bursit.
10. Förlamning.
11. Durarifter som uppstår under operationen kan
resultera i behov av ytterligare kirurgi för reparation av
duran, kroniskt läckage av cerebrospinalvätska eller
fistel samt meningit.
12. Dödsfall.
MATERIAL MATL
SYMBOLNYCKEL
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX
®
/ titan
A AI
Aluminium
A/P Al/PL
Aluminium/plast
B/R Ba/RADEL
®
Barium/RADEL
®
Ba/PEEK
Bariumsulfat (BaSO4)/
PEEK-polymer
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Kalciumfosfat
CM CoCrMo
Kobolt-krom-molybden
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Kobolt-krom-molybden/
titan/kalciumfosfat
CoNiCrMo
Kobolt-nickel-
krom-molybden
F FOAM
Skumplast
S SS
Rostfritt stål
S/A SS/Al
Rostfritt stål/aluminium
SBR SS/Ba/RADEL ®
Rostfritt stål/
barium/RADEL
®
S/P SS/PHENOLIC
Rostfritt stål/fenol
S/PL SS/PL
Rostfritt stål/plast
SRSI
SS/RADEL ® /SILICONE
Rostfritt stål/RADEL
®
/silikon
SRSN
SS/RADEL
®
/
SILICONE/Ti Al Nitride
Rostfritt stål/RADEL ® /
silikon/titan-aluminium-nitrid
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Rostfritt stål/RADEL
®
/
titan-aluminium-nitrid
STA SS/Ti Al Nitride
Rostfritt stål/
titan-aluminium-nitrid
S/U SS/ULTEM
Rostfritt stål/ultem
HA
Hydroxiapatit
NiTi Ni/Ti
Nickel/titan
PL
Plast
P/F PL/FOAM
Plast/skumplast
PY
Polyester
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polyetheretherketone/
kolfiberkomposit
P POLYMER
Polymer
P/CM PE/CoCrMo
Polyetylen/
kobolt-krom-molybden
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polymer/kolfiberkomposit
Si/NITINOL
Silikon/Nitinol
LOT PARTINUMMER
REF REF
KATALOGNUMMER
QTY ANTAL
SZ STORLEK
MADE IN
TILLVERKAD I
NTI
NERVVÄVNADS-
INSTRUMENT
IOM
INSTRUMENT FÖR
NEUROMONITORERING
Enligt amerikansk
federal lagstiftning
får denna anordning
endast säljas till eller
på order av läkare.
FÅR EJ
OMSTERILISERAS
T2
T1
Lägsta temperatur = T1
Högsta temperatur = T2
25°C
FÖRVARAS I
RUMSTEMPERATUR
SKYDDAS FRÅN
SOLLJUS
FÖR ENGÅNGSBRUK
OBS! SE
BRUKSANVISNINGEN
FÖRPACKNINGEN
INNEHÅLLER
BRANDFARLIG VÄTSKA
ANVÄND INTE
PRODUKTEN OM
FÖRPACKNINGEN
ÄR SKADAD
MSR
MÄTANORDNING
STERILE
STERIL
STERILE A
Steril medicinsk
utrustning som
tillverkats under
aseptiska förhållanden
STERILE R
STERILISERAD
MED STRÅLNING
STERILE EO
STERILISERAD
MED ETYLENOXID
LATEX FREE
LATEXFRI
NON
STERILE
NONSTERILE
ICKE-STERIL
TILLVERKARE
TILLVERKNINGS -
DATUM
US REP
AMERIKANSK
REPRESENTANT
EC REP
AUKTORISERAD
EUROPEISK
REPRESENTANT
DIST
DISTRIBUERAD AV
XXXX-XX
ANVÄNDES FÖRE
T Ti
Titan och titanlegeringar
S/R SS/RADEL
®
Rostfritt stål/RADEL ®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Polyolefingummi/titan
T/A Ti/Al
Titan/aluminium
Ti/HA
Titan/hydroxiapatit
Ti/UHMWPE/HA
Titan/polyetylen med
ultrahög molekylvikt/
hydroxiapatit
SS/Ti
Rostfritt stål/titan
SS/Al/SILICONE
Rostfritt stål/
aluminium/silikon
S/SI SS/SILICONE
Rostfritt stål/silikon
SS/WC/SILICONE
Rostfritt stål/
wolframkarbid/silikon
W/C
Wolframkarbid