Johnson & Johnson DePuy Spine EXPEDIUM SFX, Manual

Page: 53 / 104

53
Γ. Συνθήκες γήρατος, διανοητικής ασθένειας,
αλκοολισμού ή κατάχρησης φαρμάκων. Οι συνθήκες
αυτές, μεταξύ άλλων, ενδέχεται να οδηγήσουν
τον ασθενή να αγνοήσει ορισμένους αναγκαίους
περιορισμούς και προφυλάξεις σχετικά με τη
χρήση της διάταξης, προκαλώντας αστοχία του
εμφυτεύματος ή άλλες επιπλοκές.
Δ. Ορισμένες εκφυλιστικές νόσοι. Σε ορισμένες
περιπτώσεις, η εκφυλιστική νόσος ενδέχεται να
έχει προχωρήσει σε τέτοιο βαθμό κατά το χρόνο
της εμφύτευσης, ώστε να μειωθεί σημαντικά η
αναμενόμενη ωφέλιμη διάρκεια ζωής της διάταξης.
Για αυτές τις περιπτώσεις, οι ορθοπαιδικές
συσκευές μπορούν να θεωρηθούν απλώς ως τεχνική
επιβράδυνσης της νόσου ή προσωρινή θεραπεία.
Ε. Ευαισθησία σε ξένο σώμα. Ο χειρουργός θα πρέπει
να γνωρίζει ότι καμία προεγχειρητική εξέταση
δεν μπορεί να αποκλείσει εντελώς την πιθανότητα
ευαισθησίας ή αλλεργικής αντίδρασης. Οι ασθενείς
ενδέχεται να αναπτύξουν ευαισθησία ή αλλεργία
αφού τα εμφυτεύματα παραμείνουν στον οργανισμό
για κάποια χρονική περίοδο.
ΣΤ. Κάπνισμα. Έχει παρατηρηθεί ότι οι ασθενείς που
καπνίζουν παρουσιάζουν ψευδάρθρωση σε μεγαλύ -
τερο ποσοστό, μετά από χειρουργικές επεμβάσεις
που περιλαμβάνουν χρήση οστικού μοσχεύματος.
Επιπλέον, το κάπνισμα έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί
διάχυτο εκφυλισμό των μεσοσπονδυλίων δίσκων.
Ο προοδευτικός εκφυλισμός των παρακείμενων τμη -
μάτων που προκαλείται από το κάπνισμα ενδέχεται
να οδηγήσει σε όψιμη κλινική αστοχία (υποτροπιάζον
άλγος), ακόμη και μετά από επιτυχή οστική πώρωση
και αρχική κλινική βελτίωση.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
1. ΤΑ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΑ ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ
ΠΟΤΕ ΝΑ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ. Τα
εκφυτευμένα μεταλλικά εμφυτεύματα δεν πρέπει
ποτέ να επανεμφυτεύονται. Ακόμα και αν η διάταξη
δεν φαίνεται να έχει υποστεί ζημιά, ενδέχεται να
φέρει μικρές ατέλειες και εσωτερικές παραμορφώσεις
λόγω καταπόνησης, οι οποίες πιθανόν να οδηγήσουν
σε πρώιμη θραύση. Οι διασταυρούμενοι σύνδεσμοι
EXPEDIUM SFX δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται
μετά το τελικό τους σφίξιμο. Εάν απαιτείται αλλαγή
θέσης, χρησιμοποιήστε ένα νέο σύνδεσμο.
2. Ο ΣΩΣΤΟΣ ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΟΣ ΕΙΝΑΙ
ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΑ ΣΗΜΑΝΤΙΚΟΣ. Η διαμόρφωση του σχήμα -
τος των μεταλλικών εμφυτευμάτων θα πρέπει να γίνεται
αποκλειστικά με χρήση του κατάλληλου εξοπλισμού. Ο
χειρουργός που εκτελεί την επέμβαση πρέπει να απο -
φεύγει την πρόκληση οποιασδήποτε εγκοπής ή αμυχής
στο εμφύτευμα ή την αντίστροφη κάμψη του κατά τη
διαμόρφωση του σχήματος. Οι τροποποιήσεις θα δημι -
ουργήσουν ελαττώματα στο φινίρισμα της επιφάνειας
και εσωτερικές καταπονήσεις, οι οποίες ενδέχεται
να καταστούν το εστιακό σημείο για την επακόλουθη
θραύση του εμφυτεύματος. Τυχόν λύγισμα των βιδών θα
μειώσει σημαντικά τη διάρκεια ζωής λόγω καταπόνησης
και ενδέχεται να προκαλέσει αστοχία.
3. ΘΕΜΑΤΑ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΦΑΙΡΕΣΗ ΤΟΥ ΕΜΦΥ-
ΤΕΥΜΑΤΟΣ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΕΠΟΥΛΩΣΗ. Εάν η διάταξη
δεν αφαιρεθεί μετά την ολοκλήρωση της χρήσης για την
οποία προορίζεται, ενδέχεται να προκύψει οποιαδήποτε
από τις παρακάτω επιπλοκές: (1) διάβρωση με εντοπι -
σμένες ιστικές αντιδράσεις ή άλγος, (2) μετανάστευση
του εμφυτεύματος που οδηγεί σε τραύμα, (3) κίνδυνο
επιπρόσθετης κάκωσης από μετεγχειρητικό τραύμα,
(4) κάμψη, χαλάρωση και/ή θραύση που θα μπορούσε να
καταστήσει την αφαίρεση ανέφικτη ή δύσκολη, (5) άλγος,
δυσφορία ή δυσαισθησίες λόγω της παρουσίας του εμφυ -
τεύματος, (6) πιθανός αυξημένος κίνδυνος λοίμωξης και
(7) απώλεια οστού λόγω καταπόνησης. Ο χειρουργός
πρέπει να σταθμίζει προσεκτικά τους κινδύνους έναντι
των ωφελειών όταν αποφασίζει εάν θα αφαιρέσει το
εμφύτευμα. Η αφαίρεση του εμφυτεύματος πρέπει να
ακολουθείται από επαρκή μετεγχειρητική φροντίδα, έτσι
ώστε να αποφευχθεί η υποτροπή του κατάγματος. Εάν
ο ασθενής είναι μεγαλύτερος σε ηλικία και έχει χαμηλό
επίπεδο δραστηριότητας, ο χειρουργός μπορεί να
επιλέξει να μην αφαιρέσει το εμφύτευμα, εξαλείφοντας
έτσι τους κινδύνους που ενέχει μια δεύτερη
χειρουργική επέμβαση.
4. ΠΑΡΟΧΗ ΕΠΑΡΚΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ.
Η μετεγχειρητική φροντίδα και η ικανότητα και η
προθυμία του ασθενούς να ακολουθήσει τις οδηγίες
είναι μεταξύ των πλέον σημαντικών πλευρών της
επιτυχούς επούλωσης των οστών. Ο ασθενής θα πρέπει
να ενημερωθεί σχετικά με τους περιορισμούς του
εμφυτεύματος και να λάβει οδηγίες να περιορίσει τη
φυσική του δραστηριότητα, και ιδιαίτερα την ανύψωση
βάρους και την περιστροφή, καθώς και τη συμμετοχή
σε οποιοδήποτε άθλημα. Ο ασθενής θα πρέπει να
κατανοήσει ότι ένα μεταλλικό εμφύτευμα δεν είναι
εξίσου ισχυρό με το φυσιολογικό, υγιές οστό και ότι
μπορεί να χαλαρώσει, να υποστεί κάμψη και/ή θραύση
εάν υποβληθεί σε υπερβολικές καταπονήσεις, ιδιαίτερα
απουσία πλήρους επούλωσης του οστού. Τα εμφυτεύματα
που εκτοπίζονται ή υφίστανται ζημιά από ακατάλληλες
δραστηριότητες ενδέχεται να μεταναστεύσουν και να
προκαλέσουν βλάβη στα νεύρα ή τα αιμοφόρα αγγεία.
Ένας δραστήριος, καταβεβλημένος ή άνους ασθενής,
ο οποίος δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει σωστά τις
διατάξεις υποστήριξης βάρους, ενδέχεται να διατρέχει
ιδιαίτερο κίνδυνο κατά τη διάρκεια της μετεγχειρητικής
αποκατάστασης.