Johnson & Johnson DePuy Spine EXPEDIUM SFX, Manual

Page: 14 / 104

14
MATERIÁL MATL
VYSVEˇ TLENÍ SYMBOLU˚
A/T ACROFLEX
®
/Ti
$&52)/(; p WLWDQ
A AI
$OXPLQLXP
A/P Al/PL
$OXPLQLXPXPÝO£KPRWD
B/R Ba/RADEL ®
%DU\XP5$'(/
p
Ba/PEEK
6¯UDQEDUQDW¿%D62
SRO\PHU3((.
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
.DOFLXPIRVI£W
CM CoCrMo
6OLWLQDNREDOWFKURPPRO\EGHQ
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
6OLWLQDNREDOWFKURP
PRO\EGHQWLWDQNDOFLXPIRVI£W
&R1L&U0R
NREDOWQLNOFKURPPRO\EGHQ
F FOAM
3ÝQD
HA
+\GUR[\ODSDWLW
S/A SS/Al
1HUH]DYÝM¯F¯RFHODOXPLQLXP
SBR SS/Ba/RADEL ®
1HUH]DYÝM¯F¯RFHO
EDU\XP5$'(/
p
S/P SS/PHENOLIC
1HUH]DYÝM¯F¯RFHOIHQRSODVW
S/PL SS/PL
1HUH]DYÝM¯F¯RFHOXPÝO£KPRWD
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
1HUH]DYÝM¯F¯RFHO
5$'(/
p
VLOLNRQ
SRSN
SS/RADEL
®
/
SILICONE/Ti Al Nitride
1HUH]DYÝM¯F¯RFHO5$'(/ p
VLOLNRQWLWDQDOXPLQLXPQLWULG
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
1HUH]DYÝM¯F¯RFHO5$'(/
p
WLWDQDOXPLQLXPQLWULG
STA SS/Ti Al Nitride
1HUH]DYÝM¯F¯RFHO
WLWDQDOXPLQLXPQLWULG
S/U SS/ULTEM
1HUH]DYÝM¯F¯RFHOXOWHP
NiTi Ni/Ti
1LNOWLWDQ
PL
8PÝO£KPRWD
P/F PL/FOAM
8PÝO£KPRWDSÝQD
PY
3RO\HVWHU
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
3RO\HWKHUHWKHUNHWRQ
NRPSR]LW]XKO¯NRY¿FKYO£NHQ
P POLYMER
3RO\PHU
P/CM PE/CoCrMo
3RO\HW\O«QVOLWLQDNREDOW
FKURPPRO\EGHQ
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
.RPELQDFHSRO\PHUX
VXKO¯NRY¿PYO£NQHP
Si/NITINOL
6LOLNRQQLWLQRO
S
SS
1HUH]DYÝM¯F¯RFHO
LOT
Ώ6/2Ģ$5Ŀ(
5()
REF
.$7$/2*29‹Î6/2
QTY
012Ŀ679
SZ
9(/,.267
MADE IN
9<52%(12
NTI
1ƒ6752-1$
1(5929287.ƒĉ
IOM
1ƒ6752-(352
1(852021,725,1*
)HGHU£OQ¯]£NRQ\86$
RPH]XM¯SURGHMWRKRWR
]Dě¯]HQ¯QDSURGHM
O«NDěHPQHERQD
O«NDěVN¿SěHGSLV
1(5(67(5,/,=8-7(
T2
T1
'ROQ¯WHSORWQ¯
OLPLW 7
+RUQ¯WHSORWQ¯
OLPLW 7
25°C
6./$'8-7(3Ě,
32.2-29‹7(3/27Ü
&+5$ĉ7(3Ě('
6/81(Î10=ƒĚ(10
1$-('12328Ŀ,7
832=251Ü1
9,=1ƒ92'.328Ŀ,7
%$/(12%6$+8-(
+2Ě/$9287(.87,18
352'8.71(328Ŀ
9(-7(32.8'-(
2%$/32Ģ.2=(1
MSR
0ÜĚ,&1ƒ6752-
STERILE
67(5,/1
STERILE A
6WHULOQ¯O«NDěVN«]Dě¯]HQ¯
]SUDFRYDQ«]DSRXŀLW¯
DVHSWLFN«WHFKQLN\
STERILE R
67(5,/,=29ƒ12
2=ƒĚ(10
STERILE EO
67(5,/,=29ƒ12
(7</(12;,'(0
LATEX FREE
1(2%6$+8-(/$7(;
NON
STERILE
NONSTERILE
1(67(5,/1
9Ÿ52%&(
'$7809Ÿ52%<
US REP
=ƒ6783&(35286$
EC REP
$8725,=29$1Ÿ
=ƒ6783&(352
(95238
DIST
',675,%8&(
;;;;;;
'$780328Ŀ,7
T
Ti
7LWDQDMHKRVOLWLQ\
S/R SS/RADEL ®
1HUH]DYÝM¯F¯RFHO5$'(/ p
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
3RO\ROHILQRY£JXPDWLWDQ
T/A Ti/Al
7LWDQDOXPLQLXP
Ti/HA
7LWDQK\GUR[\DSDWLW
Ti/UHMWPE/HA
7LWDQY\VRNRPROHNXO£UQ¯
SRO\HWK\OHQK\GUR[\ODSDWLW
SS/Ti
1HUH]DYÝM¯F¯RFHOWLWDQ
SS/Al/SILICONE
1HUH]DYÝM¯F¯RFHO
DOXPLQLXPVLOLNRQ
S/SI SS/SILICONE
1HUH]DYÝM¯F¯RFHOVLOLNRQ
66:&6,/,&21(
1HUH]DYÝM¯F¯RFHO
NDUELGZROIUDPXVLOLNRQ
W/C
.DUELGZROIUDPX
da
EXPEDIUM
®
SFX
®
Cross
Connector-system
FORSIGTIG: Ifølge amerikansk lovgivning må denne
anordning kun sælges eller ordineres af en læge.
VIGTIG BEMÆRKNING TIL
OPERERENDE KIRURG
EXPEDIUM
®
SFX
®
Cross Connector­systemets spinal­
implantater har ligesom alle andre midlertidige, indre
fikseringsanordninger en begrænset levetid. Patientens
aktivitetsniveau har en betydelig indflydelse på denne
levetid. Patienten skal informeres om, at enhver form
for aktivitet øger risikoen for løsning, bøjning eller brud
på implantatkomponenterne. Det er vigtigt at instruere
patienter om, at deres aktiviteter skal begrænses i den
postoperative periode, og at undersøge patienter post­
operativt for at evaluere udviklingen af fusionsmassen og
status for implantatkomponenterne. Selv om der opstår
fast knoglefusion, kan implantatkomponenterne ikke desto
mindre bøje, brække eller løsne sig. Derfor skal patienten
gøres opmærksom på, at implantatkomponenterne kan
bøje, brække eller løsne sig, selv om begrænsningerne
i aktiviteten efterleves.
På grund af de begrænsninger, der følger af anatomiske
overvejelser og moderne kirurgiske materialer, kan meta­
limplantater ikke fremstilles til at holde evigt. Formålet med