93
El cirujano debe estar perfectamente familiarizado
con los aspectos médicos y quirúrgicos del implante y
conocer las limitaciones mecánicas y metalúrgicas de los
implantes quirúrgicos metálicos. El cuidado postoperatorio
es sumamente importante. Debe advertirse al paciente
sobre las limitaciones del implante metálico y sobre las
consecuencias de la carga de peso y las tensiones del
cuerpo sobre el dispositivo antes de la cicatrización firme
del hueso. También debe advertirse al paciente que el
no cumplimiento de las indicaciones postoperatorias del
médico puede provocar el fallo del implante y la necesidad
de practicar una segunda cirugía para extraerlo.
Consulte los manuales de técnica quirúrgica de cada
sistema para obtener importante información adicional.
Los componentes del sistema espinal DePuy Spine no
deben utilizarse con componentes de otros fabricantes.
Una vez producida la fusión sólida, estos dispositivos no
cumplen ningún propósito funcional y pueden extraerse.
En algunos casos, se indica su extracción ya que los
implantes no están diseñados para transferir ni soportar
las fuerzas desarrolladas durante las actividades normales.
Cualquier decisión de extraer el dispositivo debe ser
tomada por el médico y por el paciente teniendo en cuenta
la condición médica general de este último y el riesgo
potencial de una segunda intervención quirúrgica.
Estos dispositivos no están diseñados para ser los únicos
mecanismos de soporte de la columna ni se espera que lo
sean. Más allá de la etiología de la patología espinal para
la que se eligió la implantación de estos dispositivos, es
de esperar y necesario que se planifique y obtenga una
fusión espinal o artrodesis. Sin el soporte biológico sólido
proporcionado por la fusión espinal, no se puede esperar
que los dispositivos soporten la columna indefinidamente y
fallarán de diferentes formas, que pueden incluir fallo de la
interrelación huesometal, fractura del implante o fallo óseo.
Cuando utilice instrumentos espinales posteriores en
niños, es preferible que éstos sean mayores de 10 años
pero es imprescindible que hayan alcanzado la madurez
esquelética. En casos especiales, pueden utilizarse los
implantes en niños más jóvenes. Debido a las dificultades
en la realización de estudios prospectivos aleatorios en
niños, se dispone de datos clínicos limitados sobre el uso
pediátrico de estos sistemas espinales. El cirujano a cargo
de la implantación debe considerar cuidadosamente el
tamaño y tipo de implantes más adecuados según la edad
del paciente pediátrico, su tamaño, peso y madurez esque
lética. Debido a que los pacientes pediátricos pueden
tener un potencial de crecimiento adicional después de la
cirugía de implantación, la probabilidad de una cirugía de
extracción y/o revisión posterior es mayor que en el caso
de pacientes adultos.
MOVILIZACIÓN POSTOPERATORIA
Se recomienda la inmovilización externa (mediante aparatos
ortopédicos o enyesado) hasta que se confirme por
radiografías la maduración de la masa de fusión.
Es igualmente importante impartir al paciente instrucciones
para que reduzca la tensión sobre los implantes para
intentar evitar la ocurrencia de problemas clínicos que
pueden producir el fallo de la fijación.
CONTRAINDICACIONES
Aquellas enfermedades que, según se haya comprobado,
pueden tratarse en forma segura y predecible sin el uso
de dispositivos de fijación interna son contraindicaciones
relativas para el uso de estos dispositivos.
La infección sistémica activa o infección localizada en el
sitio propuesto para la implantación son contraindicaciones
para la implantación.
La osteoporosis severa es una contraindicación relativa
porque puede impedir la fijación adecuada de los anclajes
espinales y, de esta manera, impedir el uso de éste o
cualquier otro sistema de instrumental espinal.
Cualquier entidad o afección que elimine totalmente la
posibilidad de fusión, tales como cáncer, diálisis renal
u osteopenia, se considera una contraindicación relativa.
Otras contraindicaciones relativas incluyen obesidad, ciertas
enfermedades degenerativas y sensibilidad a cuerpos
extraños. Además, la ocupación, nivel de actividad o capa
cidad mental del paciente pueden ser contraindicaciones
relativas para esta intervención, especialmente en el caso
de pacientes que por su ocupación o estilo de vida, o por
condiciones tales como enfermedad mental, alcoholismo,
o consumo de drogas, pueden someter el implante a
un esfuerzo excesivo durante la cicatrización del hueso
y tener un mayor riesgo de fallo del implante. Vea
también la sección ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES
Y POSIBLES EFECTOS ADVERSOS RELATIVOS A LOS
DISPOSITIVOS DE FIJACIÓN INTERNA METÁLICOS
TEMPORALES de este prospecto.
ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES
Y POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
RELATIVOS A LOS DISPOSITIVOS
DE FIJACIÓN INTERNA METÁLICOS
TEMPORALES
A continuación se enumeran las advertencias, precauciones
y posibles efectos adversos específicos que deben
ser tenidos en cuenta por el cirujano y explicados al
paciente. Estas advertencias no incluyen todos los efectos
Summary of Contents for DePuy Spine EXPEDIUM SFX
Page 1: ...EXPEDIUM SFX Cross Connector System 0902 90 048 Rev C 0086...
Page 51: ...51 DePuy Spine 10...
Page 52: ...52 1 2 3 4 A B...