Johnson & Johnson DePuy Spine EXPEDIUM SFX, Manual

Page: 79 / 104

79
Gdy kości prawidłowo się zrosną, te urządzenia nie
spełniają już swojej roli i można je usunąć. W niektórych
przypadkach usunięcie jest zalecane, ponieważ implanty
nie są przeznaczone do przenoszenia lub wspierania
obciążeń powstających w czasie zwykłej aktywności
fizycznej. Decyzja o usunięciu implantu musi zostać
podjęta przez lekarza i pacjenta z uwzględnieniem
ogólnego stanu zdrowia pacjenta i potencjalnego ryzyka
związanego z kolejnym zabiegiem chirurgicznym.
Te urządzenia nie są mechanizmami, które mają samo­
dzielnie wspierać kręgosłup. Bez względu na etiologię
patologii kręgosłupa, z powodu której zdecydowano się na
implantację tych urządzeń, oczekuje się i wymaga zaplano­
wania i osiągnięcia zrostu kości kręgosłupa lub artrodezy.
Bez solidnej podstawy biologicznej zapewnionej przez
zrost kostny urządzenia te nie będą mogły wspierać krę­
gosłup w nieskończoność i mogą zawieść w następujący
sposób: uszkodzenie na powierzchni styku kość-metal,
pęknięcie implantu lub defekt kostny.
W przypadku korzystania z przyrządów do tylnej części
kręgosłupa u dzieci najlepiej byłoby, gdyby dziecko miało
ponad 10 lat, choć nie jest konieczne, by jego kręgosłup
był w pełni rozwinięty. W szczególnych przypadkach
implanty można użyć u dzieci młodszych. Z powodu trud­
ności związanych z przeprowadzaniem randomizowanych
prospektywnych badań z udziałem dzieci dane kliniczne
dotyczące stosowania tych systemów kręgów u pacjentów
pediatrycznych są ograniczone. Chirurg przeprowadzający
implantację powinien odpowiednio dobrać rozmiar i typ
implantów do wieku, wagi, wzrostu i stanu rozwoju
kręgosłupa pacjenta. Ponieważ po wszczepieniu implantu
u dzieci może nastąpić jeszcze znaczny wzrost, prawdopo­
dobieństwo kolejnego zabiegu usunięcia lub ponownego
wstawienia implantu jest większe niż u dorosłych pacjentów.
URUCHOMIENIE POOPERACYJNE
Dopóki prześwietlenie rentgenowskie nie potwierdzi rozwoju
masy zrostowej, zalecane jest zewnętrzne unieruchomienie
(na przykład szelki lub opatrunek unieruchamiający).
Poinstruowanie pacjenta o nieprzeciążaniu implantów jest
równie ważnym sposobem uniknięcia problemów klinicz­
nych, które mogą towarzyszyć nieudanej próbie leczenia.
PRZECIWWSKAZANIA
Stany chorobowe, które można wyleczyć bez ingerencji
wewnętrznej, stanowią względne przeciwwskazanie do
użycia tych urządzeń.
Aktywne zakażenie ogólnoustrojowe lub zakażenie
w okolicach planowanej implantacji są przeciwwskazaniem
do implantacji.
Zaawansowana osteoporoza jest względnym przeciwwska­
zaniem, gdyż może uniemożliwić odpowiednie umocowanie
klamer kręgowych i w ten sposób wykluczyć zastosowanie
tego lub innego systemu przyrządów wspierających kręgi.
Wszelkie problemy lub stany, które całkowicie wykluczają
możliwość zrostu, tj. rak, dializa lub osteopenia, są
przeciwwskazaniami. Inne przeciwwskazania to otyłość,
niektóre choroby zwyrodnieniowe i wrażliwość na ciała
obce. Ponadto wykonywany zawód, poziom aktywności lub
stan umysłowy pacjenta mogą stanowić przeciwwskazanie
do przeprowadzenia tej operacji. Szczególnie praca
lub styl życia pacjenta, jak również choroba umysłowa,
alkoholizm lub narkomania mogą być przyczyną
nadwyrężenia implantu w czasie zrastania się kości oraz
mogą zwiększać ryzyko niepowodzenia leczenia. Patrz
również OSTRZEŻENIA, ŚRODKI OSTROŻNOŚCI I
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE ZWIĄZANE
Z TYMCZASOWYMI METALOWYMI URZĄDZENIAMI DO
UNIERUCHAMIANIA KRĘGÓW w tej wkładce.
OSTRZEŻENIA, ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
I MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
ZWIĄZANE Z TYMCZASOWYMI
METALOWYMI URZĄDZENIAMI DO
UNIERUCHAMIANIA KRĘGÓW
Poniżej opisane są szczególne ostrzeżenia, środki ostroż­
ności i możliwe działania uboczne, które powinny zostać
przeanalizowane przez chirurga i wyjaśnione pacjentowi.
Niniejsze ostrzeżenia nie zawierają działań niepożąda­
nych, które mogą się pojawić w czasie operacji w ogóle,
lecz odnoszą się do ważnych problemów związanych
z wewnętrznymi urządzeniami do unieruchamiania kręgów.
Przed operacją należy przedstawić pacjentowi związane
z nią zagrożenia ogólne.
OSTRZEŻENIA
1. ODPOWIEDNI DOBÓR IMPLANTU JEST BARDZO
WAŻNY. Możliwość udanego unieruchomienia wzrasta,
jeśli dokonuje się wyboru implantu o odpowiednim roz­
miarze, kształcie i konstrukcji. Odpowiedni wybór może
zminimalizować ryzyko, jednakże kształt i wielkość kości
ludzkich ograniczają wybór rozmiaru, kształtu i wytrzy­
małości implantu. Metalowe wsparcie kości nie wytrzyma
obciążeń związanych z aktywnością fizyczną równych
obciążeniom, jakim poddawane są zdrowe kości. Żaden
implant nie wytrzyma nieskończenie długo naprężeń
powodowanych utrzymywaniem pełnego ciężaru.
2. IMPLANTY MOGĄ PĘKAĆ POD ZWIĘKSZONYM
OBCIĄŻENIEM ZWIĄZANYM Z OPÓŹNIONYM
ZROSTEM LUB BRAKIEM ZROSTU. Wewnętrzne
urządzenia unieruchamiające kości są urządzeniami
przenoszącymi ciężar i używane są do wspierania kości