Johnson & Johnson DePuy Spine EXPEDIUM SFX, Manual

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Os componentes do sistema espinal DePuy Spine
não devem ser utilizados com componentes de outros
fabricantes.
Depois de se registar uma fusão sólida, estes dispositivos
não possuem qualquer finalidade funcional e podem ser
retirados. Em alguns casos, a remoção está indicada por­
que os implantes não se destinam a transferir ou suportar
forças desenvolvidas durante as actividades normais.
Qualquer decisão para remover o dispositivo deve ser
tomada pelo médico e o doente, considerando o estado
clínico geral do doente e o possível risco inerente a um
segundo procedimento cirúrgico.
Estes dispositivos não se destinam a ser, nem se espera
que sejam, o único mecanismo de apoio da coluna.
Independentemente da etiologia da patologia espinal, para
a qual foi escolhida a implantação destes dispositivos, é
de se esperar, e se requer, o planeamento e obtenção de
uma fusão espinal ou artrodese. Sem o apoio biológico
sólido proporcionado pela fusão espinal, não se pode
esperar que os dispositivos apoiem a coluna indefini­
damente, podendo falhar em qualquer um dos diversos
modos. Estes modos podem incluir a falha da interface
osso­metal, a fractura do implante ou a falha óssea.
Quando se utilizar instrumentação espinal posterior em
crianças, é preferível que estas tenham idade superior
a 10 anos, ainda que não tenham atingido a maturidade
esquelética. Em circunstâncias especiais, podem usar­se
implantes em doentes mais jovens. Devido às dificuldades
inerentes à realização de estudos prospectivos aleatórios
com crianças, os dados clínicos disponíveis relativamente
ao uso pediátrico destes sistemas espinais são limitados.
O cirurgião responsável pela implantação deverá estudar
cuidadosamente o tamanho e tipo de implante mais
adequado para a idade, tamanho, peso e maturidade
esquelética do doente pediátrico. Em virtude dos doentes
pediátricos poderem apresentar crescimento adicional
após a cirurgia de implantação, a probabilidade de uma
cirurgia de remoção e/ou revisão subsequente é maior do
que nos doentes adultos.
MOBILIZAÇÃO PÓS-OPERATÓRIA
Até que as radiografias confirmem a maturação da massa
de fusão, recomenda­se imobilização externa (como
talas ou gesso).
As instruções dadas ao doente no sentido de reduzir a
tensão no implante constituem igualmente uma parte
importante da tentativa de evitar a ocorrência de pro­
blemas clínicos que se poderão associar ao insucesso
da fixação.
CONTRA-INDICAÇÕES
Situações patológicas que tenham mostrado poder ser
tratadas, de forma segura e previsível, sem a utilização
de dispositivos de fixação interna constituem contra­
indicações relativas para a utilização destes dispositivos.
Infecção sistémica activa ou infecção localizada no local
proposto para a implantação constituem contra­indicações.
A osteoporose grave constitui uma contra­indicação
relativa, dado que poderá dificultar uma fixação adequada
das âncoras espinais e, consequentemente, impedir
a utilização deste ou de qualquer outro sistema de
instrumentação espinal.
Qualquer entidade ou patologia que impeça totalmente
a possibilidade de fusão, ou seja, neoplasias malignas,
diálise renal ou osteopenia, constitui uma contra­indicação
relativa. Entre as outras contra­indicações relativas
inclui­se a obesidade, algumas doenças degenerativas
e sensibilidade a corpos estranhos. Paralelamente, a
profissão, nível de actividade ou capacidade mental do
doente podem constituir contra­indicações relativas para
esta cirurgia. Em concreto, doentes que, em virtude da sua
profissão ou estilo de vida ou em virtude de situações tais
como doença mental, alcoolismo ou consumo de drogas,
podem colocar uma tensão inadequada sobre o implante
durante a cicatrização óssea e podem apresentar um risco
mais elevado para o insucesso do implante. Consulte
também a secção ADVERTÊNCIAS, PRECAUÇÕES E
EFEITOS ADVERSOS POSSÍVEIS RELATIVOS AOS
DISPOSITIVOS DE FIXAÇÃO INTERNA METÁLICOS
TEMPORÁRIOS deste folheto informativo.
ADVERTÊNCIAS, PRECAUÇÕES E
POSSÍVEIS EFEITOS ADVERSOS
RELATIVOS AOS DISPOSITIVOS DE
FIXAÇÃO INTERNOS METÁLICOS
TEMPORÁRIOS
De seguida, referem­se advertências, precauções e
efeitos adversos possíveis específicos que deverão ser
compreendidos pelo cirurgião e explicados ao doente.
Estas advertências não incluem todos os efeitos adversos
que podem ocorrer na cirurgia, mas representam consi­
derações importantes relativas a dispositivos metálicos de
fixação interna. Antes da cirurgia, deverão explicar­se os
riscos cirúrgicos genéricos ao doente.
ADVERTÊNCIAS
1. É EXTREMAMENTE IMPORTANTE UMA SELECÇÃO
CORRECTA DO IMPLANTE. O potencial para uma
fixação satisfatória aumenta com a escolha do tamanho,