Villa ARCOVIS 3000 R, Technical Manual

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Technical Data - 1 - ARCOVIS 3000 S/R Villa Sistemi Medicali
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4. LIST OF THE STANDARDS FOR THE EVALUATION OF
THE PRODUCT COMPLIANCE / ELENCO NORME PER
LA VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ DEL
PRODOTTO
Reference Description Descrizione
MDD 93/42/EEC class IIB
according to Annex IX rule 10. Medical Devices Directive (EC
mark)
Direttiva Dispositivi Medici
(marcatura CE)
IEC 60601-1 1st edition Medical devices safety
Sicurezza dei dispositivi medici
IEC 60601-1-2 1st edition Electromagnetic compatibility
Compatibilità elettromagnetica
IEC 60601-1-3 1st edition Protection against ionizing radiation
Protezione contro le radiazioni
ionizzanti
IEC 60601-2-7 2nd edition HV generators
Generatori d’alta tensione
IEC 60601-2-28 1st edition Tube-housing groups
Complessi tubo - guaina
IEC 60601-2-32 1st edition Mechanical safety aspects
Aspetti di sicurezza meccanica
ISO 14971:2000 Risk analysis
Analisi dei rischi
CEI EN 60825-1 2nd edition Laser equipment safety
Sicurezza degli apparecchi laser
ARCOVIS 3000 S/R with radio-protection according to the Standard CEI EN 60601-1-3 (1995)
ARCOVIS 3000 S/R con radioprotezione secondo la Norma CEI EN 60601-1-3 (1995)
Inverter-monobloc group (IN-9040-5 HF + I-40S 3,5 RF, IN-9040-5 HF + I-40R 5 RF) EN60601-2-7:1998
Gruppo Inverter-monoblocco (IN-9040-5 HF + I-40S 3,5 RF, IN-9040-5 HF + I-40R 5 RF) EN60601-2-
7:1998
X-ray group for diagnostics ARCOVIS 3000 S/R IEC 601-2-28 (1993)
Complesso radiante a raggi X per diagnostica ARCOVIS 3000 S/R IEC 601-2-28 (1993)
Complementary unit ARCOVIS 3000 S/R IEC 601-2-32
Apparecchiatura complementare ARCOVIS 3000 S/R IEC 601-2-32