Satelec Implant Center 2, User Manual

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13. 5 COMPRIMENTO DOS CABOS
XIV - ELIMINAÇÃO E
RECICLAGEM
Sendo um Equipamento Eléctrico e Electrónico, a
eliminação do aparelho deve ser realizada através de
uma fileira especializada de recolha, retirada,
reciclagem ou destruição (especialmente no mercado
europeu, em referência à Directiva n.º 2002/96/CE
de 27/01/2003).
Quando o seu aparelho atingir o fim de vida,
recomendamos que contacte o seu revendedor de
materiais dentários (ou, à falta dele, o site do CTEON
GROUP, cuja lista consta do capítulo 18) mais
próximo, a fim de que lhe seja indicado o que deve
fazer.
XV - RESPONSABILIDADE DO
FABRICANTE
A responsabilidade do fabricante não é posta em
causa em caso de:
- incumprimento das recomendações do fabricante
aquando da instalação (tensão de rede, ambiente
electromagnético...).
- intervenção, modificação ou reparação efectuada
por pessoas não autorizadas pelo fabricante.
- utilização numa instalação eléctrica não conforme
com os regulamentos em vigor.
- utilizações diversas das que se encontram
especificadas neste manual.
- utilização de acessórios (insertos, peças manuais,
linhas de irrigação...) que não sejam fornecidos
pela SATELEC.
- incumprimento das instruções constantes deste
documento.
Nota
: o fabricante reserva-se o direito de modificar o
aparelho e/ou o manual de utilização sem pré-aviso.
XVI - REGULAMENTAÇÃO
Este dispositivo médico é de classe IIa segundo a
directiva europeia relativa aos Dispositivos Médicos
aplicável.
Este material é fabricado em conformidade com a
seguinte norma em vigor: IEC60601-1.
Este material foi concebido e fabricado segundo um
sistema de garantia de qualidade certificado EN ISO
13485.
Cabos e acessórios Comprimento Máximo Em conformidade com:
Cabo de Peça Manual
Cabo do pedal de comando
Cabo de rede
Inferior a 3 m
Emissão RF, CISPR 1 – Classe A / Grupo 1
Emissão de correntes harmónicas: IEC61000-3-2
Flutuação de tensão: IEC61000-3-3
Imunidade às descargas electrostáticas: IEC61000-4-2
Imunidade aos transitórios eléctricos rápidos em salva: IEC61000-4-4
Imunidade às ondas de choque: IEC61000-4-5
Imunidade às quedas de tensão, cortes breves e variação de tensão: IEC61000-4-
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Imunidade de conduta – Perturbação de conduta de radiofrequência: IEC61000-4-6
Imunidade de radiação – Campos electromagnéticos IEC61000-4-3