236
13. 5 ΜΗΚΟΣ ΤΩΝ ΚΑΛΩΔΙΩΝ
XIV - ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΚΑΙ
ΑΝΑΚΥΚΛΩΣΗ
Η διάθεση της συσκευής, ως ηλεκτρικού και
ηλεκτρονικού εξοπλισμού, πρέπει να
πραγματοποιείται σύμφωνα με ειδική διαδικασία
συλλογής, αποκομιδής και ανακύκλωσης ή
καταστροφής (ιδίως στην ευρωπαϊκή αγορά, βάσει της
Οδηγίας αρ. 2002/96/ΕΚ της 27/1/2003).
Όταν ολοκληρωθεί ο κύκλος ζωής της συσκευής σας,
σας συνιστούμε να επικοινωνήσετε το συντομότερο
δυνατό με τον προμηθευτή οδοντιατρικού εξοπλισμού
με τον οποίο συνεργάζεστε (ή ελλείψει αυτού, να
επισκεφθείτε τον διαδικτυακό τόπο του ΟΜΙΛΟΥ
ACTEON, του οποίου ο κατάλογος παρατίθεται στο
κεφάλαιο 18) προκειμένου να σας δοθούν οδηγίες
σχετικά με τις ενέργειες που πρέπει να
ακολουθήσετε.
XV - ΕΥΘΥΝΗ ΤΟΥ
ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ
Ο κατασκευαστής δεν φέρει καμία ευθύνη σε
περίπτωση:
- μη τήρησης των σχετικών συστάσεων κατά την
εγκατάσταση (τάση δικτύου, ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον...).
-
επέμβασης, τροποποίησης ή επισκευής που
πραγματοποιούνται από πρόσωπα μη
εξουσιοδοτημένα από τον κατασκευαστή.
- χρήσης της συσκευής σε ηλεκτρική εγκατάσταση
που δεν συμμορφώνεται προς τους ισχύοντες
κανονισμούς.
- χρήσης άλλης από αυτήν που ορίζεται στο παρόν
εγχειρίδιο.
- χρήσης διαφορετικών εξαρτημάτων (ενθέτων,
χειρολαβής, σωλήνων καταιονισμού...) από αυτά
που παρέχει η SATELEC.
- μη τήρηση των οδηγιών που περιλαμβάνονται στο
παρόν έγγραφο.
Σημείωση
: Ο κατασκευαστής διατηρεί το δικαίωμα να
τροποποιήσει τη συσκευή ή/και το εγχειρίδιο χρήσης
χωρίς προηγούμενη ειδοποίηση.
XVI - ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ
Το ιατροτεχνολογικό αυτό προϊόν είναι κατηγορίας IIa
σύμφωνα με την ισχύουσα ευρωπαϊκή οδηγία περί
Ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων.
Ο εξοπλισμός αυτός κατασκευάζεται σύμφωνα με το
ισχύον πρότυπο IEC60601-1.
Ο εξοπλισμός αυτός σχεδιάστηκε και κατασκευάστηκε
σύμφωνα με ένα σύστημα διασφάλισης ποιότητας που
φέρει πιστοποίηση EN ISO 13485.
Καλώδια και εξαρτήματα Μέγιστο μήκος
Σύμφωνα με:
Καλώδιο χειρολαβής.
Καλώδιο πεντάλελέγχου
Καλώδιο παροχής
ηλεκτρικού ρεύματος
Μικρότερο
από 3 m
Εκπομπή ραδιοσυχνότητας, CISPR 1 - Κλάση A/Ομάδα 1
Αρμονικές εκπομπές: IEC61000-3-2
Διακυμάνσεις τάσεις: IEC61000-3-3
Θωράκιση στην ηλεκτροστατική εκφόρτιση: IEC61000-4-2
Θωράκιση στην ταχεία ηλεκτρική μετάβαση σε ριπές: IEC61000-4-4
Θωράκιση στα κύματα κρούσης: IEC61000-4-5
Θωράκιση στις πτώσεις τάσεις, τις μικρές διακοπές και τις κυμάνσεις της τάσης: IEC61000-
4-11
Θωράκιση από ηλεκτρομαγνητική παρεμβολή: IEC61000-4-6
Θωράκιση από ηλεκτρομαγνητικό πεδίο ακτινοβολούμενης ραδιοσυχνότητας: IEC61000-4-3
Summary of Contents for Implant Center 2
Page 2: ...2 ...
Page 29: ...29 ...
Page 55: ...55 ...
Page 81: ...81 ...
Page 107: ...107 ...
Page 133: ...133 ...
Page 159: ...159 ...
Page 185: ...185 ...
Page 211: ...211 ...
Page 237: ...237 ...
Page 244: ...244 15 16 Fig Afbeelding 5 13 14 Fig Afbeelding 4 ...
Page 245: ...245 20 21 22 23 19 18 24 17 Fig Afbeelding 6 25 26 27 28 29 30 31 Fig Afbeelding 7 ...
Page 246: ...246 41 Fig Afbeelding 9 38 39 40 32 33 34 35 36 37 Fig Afbeelding 8 ...
Page 247: ...247 43 44 45 42 48 49 50 46 47 52 51 Fig Afbeelding 10 1 3 4 5 2 Fig Afbeelding 11 ...