Satelec Implant Center 2, User Manual

Page: 158 / 248

158
13. 5 LENGTE VAN DE KABELS
XIV - VERWIJDERING EN
RECYCLING
Omdat het een apparaat betreft dat valt onder het
begrip "elektrische en elektronische apparatuur",
moet bij afdanking een speciale procedure worden
gevolgd voor inzameling, terugname, recycling en
vernietiging van dit afval (in het bijzonder op de
Europese markt, volgens EEEA Richtlijn 2002/96/EG
van 23/01/2003).
Wanneer u dit apparaat aan het einde van zijn
levensduur wilt afdanken, raden wij u daarom aan om
contact op te nemen met de dichtstbijzijnde
leverancier van tandheelkundige apparatuur (of
indien niet mogelijk, de dochteronderneming van de
ACTEON GROUP, waarvan u de lijst vindt in hoofdstuk
18), om te vragen hoe u te werk moet gaan.
XV - VERANTWOOR-
DELIJKHEID VAN DE
FABRIKANT
De verantwoordelijkheid van de fabrikant geldt niet
als:
- de aanbevelingen van de fabrikant tijdens de
installatie niet zijn opgevolgd (spanning lichtnet,
elektromagnetische omgeving, enz.),
- er ingrepen of reparaties zijn uitgevoerd door
personen die niet daarvoor door de fabrikant zijn
geautoriseerd,
- het apparaat is aangesloten op een elektrische
installatie die niet voldoet aan de geldende
voorschriften,
- op andere wijze gebruik ervan is gemaakt dan in dit
handboek is aangegeven,
- accessoires (tips, handstuk, pomp, enz.) worden
gebruikt die niet door SATELEC zijn geleverd,
- de voorschriften die in dit document zijn vermeld
niet in acht zijn genomen.
Opmerking
: De fabrikant behoudt zich het recht voor
om zonder voorafgaande kennisgeving wijzigingen
aan te brengen aan het apparaat en/of de
gebruikshandeling.
XVI - WETTELIJKE
VOORSCHRIFTEN
Dit is een medisch hulpmiddel van klasse IIa volgens
de toepasselijke Europese Richtlijn inzake medische
hulpmiddelen.
Deze uitrusting is vervaardigd in overeenstemming met
de volgende geldende norm: IEC60601-1.
Deze uitrusting is ontworpen en vervaardigd volgens
het gecertificeerde kwaliteitszorg-systeem ISO
13485.
Kabels en accessoires Max. lengte Conform aan:
Kabels van handstuk en
Kabel van
bedieningspedaal
Netsnoer
Korter dan 3
m
Radiofrequentie emissie, CISPR 1 - Klasse A/Groep 1
Emissie van harmonische stromen - IEC61000-3-2
Spanningsschommelingen - IEC61000-3-3
Ongevoeligheid voor elektrostatische ontladingen - IEC61000-4-2
Ongevoeligheid voor snelle repeterende stroomovergangen - IEC61000-4-4
Ongevoeligheid voor schokgolven - IEC61000-4-5
Ongevoeligheid voor spanningsdips, korte stroomuitvallen en spanningsvariatie - IEC61000-4-11
Geleidingsongevoeligheid - Storing van radiofrequentie geleider - IEC61000-4-6
Stralingsongevoeligheid - Elektromagnetische velden - IEC61000-4-3