Johnson & Johnson DePuy Synthes VIPER System, Инструкция по эксплуатации

Страница: 14 / 308

2
от
14
Този документ е валиден само към отпечатаната дата. Ако не сте сигурни каква е тази дата, моля, отпечатайте
отново, за да сте сигурни, че използвате последното издание на инструкциите за употреба (Наличен на
www.e-ifu.com). Задължението за използване на най-актуалните инструкции за употреба е на потребителя.
Системата фенестрирани винтове VIPER може да се използва
с CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM или с устройството
за смесване и доставяне V­MAX и рентгеноконтрастния смолист
материал VERTEBROPLASTIC или комплекта за костен
цимент VERTECEM V+. Когато се използва с CONFIDENCE
SPINAL CEMENT SYSTEM, канюлата за цимент на фене­
стрирания винт VIPER трябва да е свързана със системата
за подаване на гръбначен цимент CONFIDENCE. Когато се
използва с устройството за смесване и доставяне V­MAX с
рентгеноконтрастния смолист материал VERTEBROPLASTIC
или комплекта за костен цимент VERTECEM V+, трябва да се
използва адаптор за игла CONFIDENCE (продаван отделно
като принадлежност към CONFIDENCE SPINAL CEMENT
SYSTEM), който да свърже луеровия механизъм на гъвкавите
тръби V­MAX с канюлата за цимент.
ПОЧИСТВАНЕ И СТЕРИЛИЗИРАНЕ
Системата с фенестрирани винтове VIPER може да бъде
предоставена стерилна или нестерилна и това ще бъде ясно
обозначено на продуктовите етикети.
Стерилни импланти
Имплантите, които са доставени стерилни, са стерилизирани
чрез гама стерилизация. При тези устройства съдържанието е
стерилно, освен ако опаковката не е повредена или отворена,
или срокът на годност върху етикета на устройството не е
изтекъл. Трябва да се провери целостта на опаковката, за да
се гарантира, че стерилността на съдържанието не е нарушена.
Изваждайте имплантите от опаковката чрез асептична техника
едва след определяне на правилния размер.
ПРЕДПАЗНА МЯРКА: Не използвайте импланти, при които
състоянието на опаковката и/или етикета указва възможност
изделията да не са стерилни. Имплантите не трябва да се
стерилизират повторно.
Нестерилни импланти
Въведение
Нестерилните импланти и инструменти за многократна употреба
на DePuy Synthes са критични медицински устройства. Тези
устройства трябва да се почистят, прегледат и стерилизират
преди хирургична употреба. Тези инструкции се предоставят в
помощ на здравния персонал при разработката на ефективни
процедури за обработка на нестерилни импланти и повторна
обработка на устройства за многократна употреба. Заведението
носи отговорност обработката да се извършва с оборудването,
материалите и от компетентен персонал в изрично определена
зона за обработка.
Тези инструкции са за топлоустойчиви, критични медицински
устройства, освен ако не е отбелязано друго за конкретната
листовка на някой продукт. Индивидуалната листовка на всеки
продукт има приоритет над тези инструкции. Това може да
се отнася и за термочувствителните инструменти и за някои
пневматични или електрически инструменти, придружавани
от специфични инструкции за почистване и стерилизация.
В такива случаи трябва да видите информацията за обработка
в листовката на конкретния продукт.
Функционалният живот на инструментите DePuy Synthes е
ограничен. Всички инструменти за многократна употреба са
обект на повтарящи се натоварвания, свързани с процесите
на хирургична употреба, рутинно почистване и стерилизация.
Инструментите трябва да се проверяват внимателно преди
всяка употреба, за да сте сигурни, че ще функционират
правилно. Наличието на драскотини, вдлъбнатини или други
повреди може да доведе до счупване на инструмента или
нараняване на тъканта.
DePuy Synthes предоставя стерилни и нестерилни
импланти. Тези инструкции не се отнасят до устройства
за еднократна употреба. Стерилните импланти за еднократна
употреба не бива да се използват и обработват повторно.
Стерилните импланти носят етикет с обозначението, че са за
еднократна употреба и не са одобрени за обработка. Преди
употреба нестерилните импланти трябва да се обработят
според настоящите инструкции за обработка. Те трябва да се
изхвърлят след използване на пациента.
Контакт с производителя
За информация относно контакт на локално ниво посетете
www.depuysynthes.com или се свържете с вашия местен
търговски представител.
СИМВОЛИ
Предупреждения и предпазни мерки
Тези инструкции са за обработката на топлоустойчиви,
потопяеми, критични медицински устройства, освен ако
не е отбелязано друго в конкретната листовка на някой
продукт. Индивидуалната листовка на всеки продукт има
приоритет над тези инструкции. Това може да се отнася и за
термочувствителните инструменти и за някои пневматични
или електрически инструменти, придружавани от специфични
инструкции за почистване и стерилизация. В такива случаи
трябва да видите информацията за обработка в листовката на
конкретния продукт.
Предоставените инструкции съдържат насоки за обработка
на медицински устройства и са одобрени от производителя.
Здравното заведение носи отговорност обработката да се
извършва с изискваните оборудване, материали и персонал в
2018-09-06 05:45:44